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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BICAVERA GLUCOSE 2,3 %

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: AVANT RECONSTITUTION : Solution acide : Chlorure de sodium, Chlorure de calcium, Chlorure de magnésium, Glucose, Solution alcaline : [Bicarbonate de sodium (E550i), 651], APRES RECONSTITUTION : Solution prête à l’emploi : Chlorure de sodium, [Bicarbonate de sodium (E550i), 651], Chlorure de calcium, Chlorure de magnésium, Glucose
laboratoire: Fresenius MC Deutsch Gmbh

Solution pour dialyse péritonéale
Boîte de 4 Poches bicompartimentées (sleepsafe) de 3000 ml
Toutes les formes

Précautions d'emploi

Bicavera 2,3 % Glucose doit être administrée seulement après évaluation du rapport bénéfice/risque en cas de :

· pertes d'électrolytes dues à des vomissements et/ou diarrhée (l'utilisation temporaire d'une solution de dialyse péritonéale contenant du potassium peut être nécessaire) ;

· hypercalcémie, par exemple due à l'administration de chélateurs du phosphore contenant du calcium. L'utilisation temporaire ou permanente d'une solution de dialyse péritonéale contenant un taux de calcium plus faible doit être envisagée ;

· traitement aux digitaliques : un contrôle régulier du taux de potassium sérique est obligatoire.

Une hypokaliémie sévère peut nécessiter l'utilisation d'une solution de dialyse péritonéale contenant du potassium, accompagnée d'un régime alimentaire approprié.

L'acidose métabolique causée par l'insuffisance rénale peut ne pas être totalement compensée par les 34 mmol/l de bicarbonate de la solution finale.

L'acidose peut entraîner des effets indésirables tels qu'une malnutrition.

Une perte de protéines, d'acides aminés et de vitamines hydrosolubles apparaît lors de la dialyse péritonéale. Pour éviter de telles carences, une alimentation adéquate ou une supplémentation doit être assurée.

Les caractéristiques de transfert de la membrane péritonéale peuvent se modifier lors de la dialyse péritonéale à long terme ; ces changements sont principalement mis en évidence par une perte d'ultrafiltration. En cas de perte sévère d'ultrafiltration, la dialyse péritonéale doit être arrêtée et remplacée par l'hémodialyse.

Un contrôle régulier des paramètres suivants est recommandé

· poids corporel afin de détecter précocement une hyperhydratation ou une déshydratation ;

· natrémie, kaliémie, calcémie, magnésémie, phosphatémie, équilibre acido-basique et protéines sanguines ;

· créatininémie et urée sanguine ;

· dosage de la parathormone et autres indicateurs du métabolisme osseux ;

· glycémie ;

· fonction rénale résiduelle afin d'adapter le traitement par dialyse péritonéale.

Sujets âgés

Chez le sujet âgé, l'augmentation de l'incidence des hernies devra être prise en compte avant le démarrage de la dialyse péritonéale.

Durée de vie de la solution prête à l'emploi

La solution prête à l'emploi doit être administrée dans les 24 heures après le mélange.

Instructions concernant la manipulation

Les poches peuvent parfois être endommagées durant le transport ou le stockage. Cela peut entraîner une contamination microbienne de la solution de dialyse. Il est donc nécessaire de mirer soigneusement chaque poche de solution avant de réaliser la connexion de la poche et avant d'utiliser la solution de dialyse.

N'importe quel dommage, même mineur, au niveau des connecteurs, de leur fermeture, des soudures ou des angles, doit être détecté en raison du risque de contamination.

Les poches endommagées ou contenant une solution trouble ne doivent pas être utilisées.

La solution de dialyse péritonéale ne doit être utilisée que si la poche et les soudures sont intactes. En cas de doute, le médecin décidera de l'utilisation de la solution.

Le suremballage doit être retiré juste avant utilisation.

Ne pas infuser avant d'avoir mélangé les deux solutions.

Des mesures aseptiques doivent être prises pendant le changement de poche, afin de réduire le risque d'infection.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation de cette solution de dialyse péritonéale peut conduire à une perte d'efficacité d'autres médicaments si ceux-ci traversent la membrane péritonéale. Un ajustement du dosage devra être nécessaire.

Une diminution du taux de potassium sérique peut augmenter la fréquence des réactions indésirables liées aux médicaments digitaliques. Les taux de potassium doivent être particulièrement surveillés lors d'un traitement concomitant aux digitaliques.

L'administration concomitante de médicaments contenant du calcium, ainsi que la vitamine D, peut entraîner une hypercalcémie.

L'utilisation de diurétiques peut aider à maintenir la fonction rénale résiduelle, mais peut aussi entraîner des désordres hydro-électrolytiques.

Chez le sujet diabétique, la dose journalière d'hypoglycémiants doit être adaptée en tenant compte de l'apport en glucose.

Grossesse et allaitement

Il n'existe pas d'étude sur l'utilisation des solutions de Bicavera 2,3 % Glucose chez l'animal ou chez la femme enceinte.

Des précautions doivent être prises en cas de prescription chez la femme enceinte ou allaitant.

Effet sur la conduite de véhicules

Lorsque le produit est utilisé selon la prescription, aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Comment ça marche ?

Aucune étude sur l'animal n'a été réalisée avec des solutions de Bicavera 2,3 % Glucose contenant du bicarbonate. Des études cliniques sur des patients traités par Bicavera ont montré que le bicarbonate du dialysat s'équilibre avec le bicarbonate sanguin, après environ deux heures de stase.

Bicavera Glucose existe aussi sous ces formes

Bicavera Glucose