Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Cardensiel
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Bisoprolol
laboratoire: Accord Healthcare France

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 30
Toutes les formes
5,55€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,37 €
Tous les génériques

Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Concernant uniquement l'insuffisance cardiaque chronique :

L'instauration du traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable par le bisoprolol requiert une phase de titration spéciale (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Concernant toutes les indications :

Chez les patients souffrant en particulier de cardiopathie ischémique, l'arrêt du traitement par le bisoprolol ne doit pas être effectué de façon soudaine sauf indication contraire, car cela pourrait conduire à une aggravation passagère de la cardiopathie (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Précautions d'emploi

Concernant uniquement l'hypertension ou l'angor :

Bisoprolol Accord Healthcare doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension ou d'angor et présentant également une insuffisance cardiaque.

Concernant uniquement l'insuffisance cardiaque chronique :

L'instauration du traitement par le bisoprolol doit être accompagnée d'une surveillance régulière. Pour la posologie et le mode d'administration, veuillez vous reporter à la rubrique Posologie et mode d'administration.

Aucune donnée n'est actuellement disponible sur le traitement de l'insuffisance cardiaque par le bisoprolol chez les patients présentant les pathologies et états suivants :

· diabète insulino-dépendant (type I).

· insuffisance rénale sévère.

· insuffisance hépatique sévère.

· cardiomyopathie restrictive.

· cardiopathie congénitale.

· pathologie valvulaire organique ayant un retentissement significatif au plan hémodynamique.

· infarctus du myocarde de moins de 3 mois.

Concernant toutes les indications :

Bisoprolol Accord Healthcare doit être utilisé avec prudence en cas de :

· bronchospasme (asthme, maladies obstructives des voies aériennes).

· diabète avec fluctuations importantes de la glycémie, les symptômes d'hypoglycémie pouvant être masqués.

· jeûne strict.

· traitement de désensibilisation en cours.

· bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré.

· angor de Prinzmetal.

· troubles artériels périphériques occlusifs (une majoration des symptômes peut être observée, notamment en début de traitement).

Chez les patients recevant une anesthésie générale, les bêta-bloquants diminuent l'incidence des arythmies et des ischémies myocardiques pendant l'induction et l'intubation, ainsi que pendant la période post-opératoire. Il est actuellement recommandé de poursuivre un traitement d'entretien par bêta-bloquants pendant la période péri-opératoire. L'anesthésiste doit être prévenu de la prise du traitement bêta-bloquant en raison de son potentiel d'interactions avec d'autres médicaments, entraînant des bradyarythmies, une atténuation de la tachycardie réflexe et une diminution de la capacité réflexe de compensation en cas de perte sanguine. Si l'arrêt du traitement par bêta-bloquant est jugé nécessaire avant l'intervention, cet arrêt doit être progressif et terminé environ 48 heures avant l'anesthésie.

Les bêta-bloquants (tels que le bisoprolol) ne peuvent être prescrits aux patients souffrant de psoriasis ou ayant des antécédents de psoriasis qu'après avoir soigneusement évalué les bénéfices et les risques d'un tel traitement chez ces patients.

Chez les patients souffrant d'un phéochromocytome, le bisoprolol ne doit pas être administré avant le traitement alpha-bloquant.

Le traitement par le bisoprolol peut masquer les symptômes d'une thyrotoxicose.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées

Concernant uniquement l'insuffisance cardiaque chronique :

+ Médicaments antiarythmiques de classe I (par exemple, la quinidine, le disopyramide, la lidocaïne, la phénytoïne, le flécaïnide, la propafénone)

L'effet sur le temps de conduction auriculo-ventriculaire peut être potentialisé et l'effet inotrope négatif peut être augmenté.

Concernant toutes les indications :

+ Antagonistes calciques du type vérapamil et dans une moindre mesure du type diltiazem

Effet négatif sur la contractilité et la conduction auriculo-ventriculaire. L'administration intra-veineuse de vérapamil chez les patients sous bêta-bloquants peut induire une hypotension sévère et un bloc auriculo-ventriculaire.

+ Médicaments antihypertenseurs à action centrale tels que la clonidine et autres (par exemple, la méthyldopa, la moxonidine, la rilménidine)

Aggravation de l'insuffisance cardiaque par diminution du tonus central sympathique (diminution de la fréquence et du débit cardiaque, vasodilatation). L'arrêt brutal du traitement, en particulier s'il a lieu avant l'arrêt du bêta-bloquant, peut augmenter le risque ”d'hypertension rebond”.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Concernant uniquement l'hypertension ou l'angor :

+ Médicaments antiarythmiques de classe I (par exemple, la quinidine, le disopyramide, la lidocaïne, la phénytoïne, le flécaïnide, la propafénone)

L'effet sur le temps de conduction auriculo-ventriculaire peut être potentialisé et l'effet inotrope négatif peut être augmenté.

Concernant toutes les indications :

+ Antagonistes calciques du type dihydropyridine tels que la félodipine et l'amlodipine

Une majoration du risque d'hypotension et du risque de détérioration de la fonction ventriculaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ne peut être exclue.

+ Bêta-bloquants d'usage local (par exemple, collyre pour le traitement des glaucomes)

Les effets généraux du bisoprolol peuvent être potentialisés.

+ Médicaments parasympathomimétiques

Le temps de conduction auriculo-ventriculaire et le risque de bradycardie peuvent être augmentés.

+ Insuline et hypoglycémiants oraux

Majoration de l'effet hypoglycémiant. Le blocage des bêta-adrénorécepteurs est susceptible de masquer les signes d'hypoglycémie.

+ Anesthésiques

Diminution de la tachycardie réflexe et augmentation du risque d'hypotension (pour plus d'information sur l'anesthésie générale se référer également à la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

+ Digitaliques

Diminution de la fréquence cardiaque, augmentation du temps de conduction auriculo-ventriculaire.

+ Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

L'action hypotensive du bisoprolol peut être diminuée.

+ Médicaments β-sympathomimétiques (par exemple isoprénaline, dobutamine)

L'association avec le bisoprolol peut diminuer l'effet des deux médicaments.

+ Médicaments sympathomimétiques qui activent les récepteurs α- et β-adrénergiques (par exemple noradrénaline, adrénaline)

L'association avec le bisoprolol peut démasquer l'effet vasoconstricteur α-adrénergique de ces médicaments, conduisant à une hypertension et une aggravation d'une claudication intermittente. Ces interactions sont considérées comme plus probables avec les bêta-bloquants non sélectifs.

+ Anti-hypertenseurs ou médicaments pouvant induire une hypotension (par exemple antidépresseurs tricycliques, barbituriques, phénothiazines)

Le risque d'hypotension peut être majoré.

Associations à prendre en compte

+ Méfloquine

Majoration du risque de bradycardie.

+ Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (sauf les IMAO-B)

Majoration de l'effet hypotenseur des bêta-bloquants, mais aussi risque de crise hypertensive.

+ Rifampicine

Légère diminution de la demi-vie du bisoprolol due à l'induction des enzymes hépatiques intervenant dans le métabolisme des médicaments. Normalement, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.

+ Dérivés de l'ergotamine

Exacerbation des troubles circulatoires périphériques.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le bisoprolol possède des propriétés pharmacologiques susceptibles d'entraîner des effets nocifs sur la grossesse et/ou le foetus/nouveau-né. D'une manière générale, les bêta-bloquants diminuent la perfusion placentaire ; cet effet a été associé à des retards de croissance, des morts intra-utérines, des avortements ou un travail précoce. Des effets indésirables (par exemple hypoglycémie et bradycardie) peuvent survenir chez le foetus et le nouveau-né. Si le traitement par bêta-bloquants est nécessaire, il faut préférer les agents bêta-1 sélectifs.

Le bisoprolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité. Si le traitement par bisoprolol s'avère nécessaire, le flux sanguin utéro-placentaire et la croissance foetale doivent être surveillés. En cas d'effets nocifs sur la grossesse ou sur le foetus, il faut envisager de mettre en route un autre traitement.

Le nouveau-né doit faire l'objet d'une surveillance étroite. Les symptômes d'hypoglycémie et de bradycardie apparaissent généralement dans les 3 premiers jours de la vie.

Allaitement

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé pendant l'administration de bisoprolol.

Effet sur la conduite de véhicules

Dans une étude réalisée chez des patients atteints de cardiopathie ischémique, le bisoprolol n'a pas altéré les capacités de conduite. Cependant en raison de la variabilité inter-individuelle des réactions au médicament, l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être modifiée. Cet effet doit être pris en compte notamment au début du traitement, en cas de modification du traitement ainsi qu'en cas d'association à l'alcool.

Comment ça marche ?

La biodisponibilité du bisoprolol est de 90 % environ après administration orale. La fixation du bisoprolol aux protéines plasmatiques est de 30 % environ. Le volume de distribution est de 3,5 l/kg. La clairance totale est de 15 l/h environ. La demi-vie d'élimination plasmatique de 10 - 12 heures permet d'obtenir un effet durant 24 heures, après une seule prise quotidienne.

Le bisoprolol est éliminé par deux voies : 50 % sont transformés en métabolites inactifs dans le foie, puis excrétés par les reins. Les 50 % restants sont excrétés sous forme inchangée par voie rénale. Du fait de cette élimination équilibrée entre la voie rénale et la voie hépatique, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les insuffisants hépatiques ou rénaux. La pharmacocinétique chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable et des troubles de la fonction rénale ou hépatique n'a pas été étudiée.

La cinétique du bisoprolol est linéaire et indépendante de l'âge.

Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique (classe III de la NYHA), les taux plasmatiques de bisoprolol sont plus élevés, et la demi-vie est prolongée par rapport aux volontaires sains. La concentration plasmatique maximale à l'état d'équilibre est de 64 ± 21 ng/ml pour une dose quotidienne de 10 mg et la demi-vie est de 17 ± 5 heures.

Bisoprolol Accord Healthcare existe aussi sous ces formes

Bisoprolol Accord Healthcare

Voir aussi les génériques de Cardensiel

Bisoprolol Zentiva Lab

Bisoprolol Accord Healthcare

Bisoprolol Krka

Bisoprolol Quiver

Bisoprolol Bgr

Bisoce GÉ

Bisoprolol Ratiopharm

Bisoprolol Sandoz

Bisoprolol Teva Sante

Bisoprolol EG

Bisoprolol Ranbaxy

Bisoprolol Actavis

Bisoprolol Zydus France

Bisoce Gé

Bisoprolol Cristers