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Médicament générique du Detensiel
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Bisoprolol
laboratoire: Biogaran
Angor chronique stable.
Voie orale.
La posologie doit être adaptée individuellement. Il est recommandé de commencer par la dose la plus faible possible. Chez certains patients, 5 mg par jour peuvent suffire. La posologie usuelle est de 10 mg une fois par jour et la dose maximale recommandée de 20 mg par jour.
Le comprimé doit être pris le matin et avalé avec une quantité suffisante de liquide (un verre d'eau par exemple). Le comprimé peut être pris avec de la nourriture.
Patients présentant une insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min), la posologie ne doit pas dépasser 10 mg de bisoprolol une fois par jour. Cette posologie peut éventuellement être divisée par 2.
Patients présentant une insuffisance hépatique sévère
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire, cependant une surveillance médicale stricte est recommandée. En cas d'insuffisance hépatique sévère, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg de bisoprolol une fois par jour.
Sujets âgés
En règle générale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Il est recommandé de commencer le traitement à la posologie la plus faible possible.
Enfants de moins de 12 ans et adolescents
Ce médicament n'ayant pas été utilisé en pédiatrie, son utilisation n'est pas recommandée.
Arrêt du traitement
Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). La posologie doit être diminuée progressivement en la réduisant de moitié chaque semaine.
· Insuffisance cardiaque aiguë ou au cours des épisodes de décompensation d'une insuffisance cardiaque nécessitant un traitement inotrope par voie intraveineuse,
· Choc cardiogénique,
· Bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré (non appareillés),
· Maladie du sinus,
· Bloc sino-auriculaire,
· Bradycardie symptomatique,
· Hypotension symptomatique,
· Asthme sévère ou maladie pulmonaire obstructive chronique sévère,
· Troubles artériels périphériques occlusifs et syndrome de Raynaud dans leurs formes sévères,
· Acidose métabolique,
· Phéochromocytome non traité (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi),
· Hypersensibilité au bisoprolol ou à l'un des excipients (voir rubrique Composition).
Très fréquent (≥ 10%),
Fréquent (≥ 1% et < 10%),
Peu fréquent (≥ 0,1% et < 1%),
Rare (≥ 0,01% et < 0,1%),
Très rare (< 0,01%)
Investigations
Rares : augmentation des triglycérides, augmentation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT).
Affections cardiaques
Très fréquent : bradycardie (chez les patients ayant une insuffisance cardiaque chronique) ;
Peu fréquents : troubles de la conduction auriculo-ventriculaire, aggravation d'une insuffisance cardiaque préexistante (chez les patients ayant une hypertension ou un angor), bradycardie (chez les patients ayant une hypertension ou un angor).
Affections du système nerveux
Fréquents : sensations vertigineuses*, céphalées*.
Rare : syncope.
Affections oculaires
Rare : diminution de la sécrétion de larmes (à prendre en compte si le patient porte des lentilles de contact).
Très rare : conjonctivite.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Rare : troubles de l'audition.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Peu fréquent : bronchospasme chez les asthmatiques ou patients ayant des antécédents de maladie obstructive des voies aériennes.
Rare : rhinite allergique.
Affections gastro-intestinales
Fréquents : affections gastro-intestinales telles que nausées, vomissements, diarrhée, constipation.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : réactions d'hypersensibilité (prurit, flush, rash).
Très rare : alopécie. Les bêta-bloquants peuvent provoquer ou aggraver un psoriasis ou induire une éruption psoriasiforme.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Peu fréquents : faiblesse musculaire, crampes.
Affections vasculaires
Fréquents : sensation de froid ou d'engourdissement des extrémités, hypotension principalement chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
Troubles généraux
Fréquents : asthénie (chez les patients ayant une insuffisance cardiaque chronique), fatigue*.
Peu fréquent : asthénie (chez les patients ayant une hypertension ou un angor).
Affections hépatobiliaires
Rare : hépatite.
Affections des organes de reproduction et du sein
Rare : impuissance.
Affections psychiatriques
Peu fréquents : troubles du sommeil, dépression.
Rares : cauchemars, hallucinations.
* Ces symptômes surviennent surtout au début du traitement. Ils sont généralement d'intensité modérée et disparaissent habituellement en 1 à 2 semaines.
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