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Médicament générique du Wytens
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Bisoprolol, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Arrow Generiques
Hypertension artérielle légère à modérée.
Pour adapter individuellement la posologie, Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Arrow est disponible aux dosages suivants:
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 2,5 mg/6,25 mg, comprimés pelliculés
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 5 mg/6,25 mg, comprimés pelliculés
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 10 mg/6,25 mg, comprimés pelliculés
La posologie initiale est de un comprimé à 2,5 mg de bisoprolol / 6,25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour.
En cas de réponse insuffisante au traitement, la posologie sera augmentée à un comprimé à 5mg de bisoprolol / 6,25 mg d'hydrochlorothiazide en une seule prise par jour. En cas d'efficacité insuffisante de cette dernière dose, la posologie pourra être augmentée à un comprimé à 10 mg de bisoprolol / 6,25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour.
S'il est nécessaire d'interrompre le traitement, une interruption progressive du traitement au bisoprolol est recommandée, un retrait soudain du bisoprolol peut en effet entraîner une grave détérioration de l'état du patient, en particulier chez les patients atteints d'une maladie cardiaque ischémique.
Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Arrow doit être pris le matin, et peut être pris avec de la nourriture. Les comprimés pelliculés doivent être avalés avec un peu de liquide et ne doivent pas être mâchés.
Aucune modification de la posologie n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée ou d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > à 30 ml/min).
Sujet âgé: aucune adaptation posologique n'est habituellement nécessaire ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).
L'expérience avec BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé dans la population pédiatrique est limitée, par conséquent son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Bisoprolol Hydrochlorothiazide est contre indiqué dans les cas suivants :
- hypersensibilité au bisoprolol, à l'hydrochlorothiazide, aux autres thiazides, aux sulphonamides ou à l'un des excipients (voir rubrique Composition).
- insuffisance cardiaque aiguë ou pendant les épisodes de décompensation de l'insuffisance cardiaque, nécessitant un traitement inotrope intraveineux.
- choc cardiogénique.
- bloc auriculo-ventriculaire du 2ème ou 3ème degré.
- maladie du sinus.
- bloc sino-auriculaire.
- bradycardie symptomatique.
- asthme sévère, ou broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères.
- troubles artériels périphériques occlusifs et phénomène de Raynaud dans leurs formes sévères.
- phéochromocytome non traité.
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30ml/min).
- insuffisance hépatique sévère.
- acidose métabolique.
- hypokaliémie persistante.
Fréquent (≥ 1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100), rare (≥ 1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) y compris les cas isolés.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rare: leucopénie, thrombocytopénie
Très rare: agranulocytose
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquent: perte de l'appétit, hyperglycémie, hyperuricémie, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique (en particulier hypokaliémie et hyponatrémie, également hypomagnésémie et hypo chlorémie, ainsi que hypercalcémie)
Très rare: alcalose métabolique
Affections psychiatriques
Peu fréquent: dépression, troubles du sommeil
Rare: cauchemars, hallucinations
Affections du système nerveux
Fréquent: sensations vertigineuses*, céphalées*
Affections oculaires
Rare: sécheresse lacrymale (à prendre en compte chez les patients portant des lentilles), troubles de la vision
Très rare: conjonctivite
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Rare: troubles de l'audition
Affections cardiaques
Peu fréquent: bradycardie, troubles de la conduction auriculo-ventriculaire, aggravation d'une insuffisance cardiaque préexistante
Affections vasculaires
Fréquent: sensation de froid ou d'engourdissement des extremités
Peu fréquent: hypotension orthostatique
Rare : syncope
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Peu fréquent: bronchospasme chez les patients ayant de l'asthme ou des antécédents de troubles obstructifs des voies aériennes
Rare: rhinite allergique
Affections gastro-intestinales
Fréquent: troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, diarrhées, constipation
Peu fréquent: douleurs abdominales
Très rare: pancréatite
Affections hépatobiliaires
Rare: hépatite, jaunisse
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: réactions d'hypersensibilité telles que prurit, flush, rash, photosensibilisation, purpura, urticaire
Très rare: alopécie, lupus érythémateux cutané. Les bêtabloquants peuvent provoquer ou aggraver un psoriasis ou induire un rash psoriasiforme, des réactions anaphylactiques, une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Peu fréquent: faiblesse musculaire, crampes
Affections des organes de reproduction et du sein
Rare: impuissance
Troubles généraux
Fréquent: fatigue*
Peu fréquent: asthénie
Très rare: douleurs thoraciques
Investigations
Peu fréquent: augmentation des amylases, augmentation réversible de la créatinine sérique et de l'urée, augmentation des triglycérides et du cholestérol, glycosurie
Rare: élévation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT)
*Ces symptômes apparaissent surtout en début du traitement. Ils sont généralement légers et disparaissent la plupart du temps en une à deux semaines.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
De nombreux facteurs ont un impact sur notre santé. Découvrez si votre mode de vie est "sain" et si vous êtes exposés à des facteurs de risques spécifiques !
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