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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 02.05.2011

Médicament générique du Fonzylane
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Buflomédil
laboratoire: Actavis

Comprimé
Boîte de 20
Toutes les formes
3,19€* (remboursé à 15%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,01 €
Tous les génériques

Précautions d'emploi

Compte-tenu de la marge thérapeutique étroite du buflomédil, les posologies maximales doivent être respectées.

En effet, le non respect de la posologie ou de l'adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale peut entraîner un surdosage qui se manifeste par des effets neurologiques et cardiaques graves (voir rubriques Effets indésirables et Surdosage).

Le buflomédil étant éliminé par le rein, la créatinine sérique doit être mesurée et la clairance de la créatinine calculée avant la mise en place du traitement. Ces deux paramètres seront contrôlés régulièrement :

· au moins une fois par an chez les sujets présentant une fonction rénale normale ;

· au moins deux fois par an chez les patients dont la créatininémie est à la limite supérieure de la normale, chez les sujets de plus 65 ans et chez les sujets de poids inférieur à 50 kg (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Ne pas effectuer d'administration simultanée de buflomédil par voie injectable pendant toute la durée du traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Association nécessitant des précautions d'emploi

+ Inhibiteurs du CYP 2D6 (fluoxétine, paroxétine, quinidine)

Risque d'augmentation des effets indésirables neurologiques (convulsions) du buflomédil en cas d'insuffisance rénale.

Surveillance clinique, plus particulièrement chez le sujet âgé.

Grossesse et allaitement

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En cliniques, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du buflomédil lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le buflomédil pendant la grossesse.

Ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

Comment ça marche ?

Le métabolisme du buflomédil a été étudié chez le rat et chez le chien par analyse physicochimique et par molécule marquée au C14, chez l'homme par mesure physicochimique, le buflomédil est absorbé rapidement au niveau intestinal, il reste essentiellement dans le plasma (chez le rat et le chien, 50% du produit restent à l'état libre).
- La demi-vie d'élimination plasmatique est relativement courte, de l'ordre de 2 heures.
- Les vitesses d'élimination et d'échange avec le compartiment de fixation ne dépendent pas de sa voie d'administration.
- Le volume de distribution est élevé avec diffusion tissulaire importante.
- L'élimination s'effectue rapidement par voie rénale (de 6 à 18%), mais surtout par d'autres voies métaboliques, (biliaire, etc...).
- Chez l'insuffisant rénal sévère, la demi-vie d'élimination plasmatique est de l'ordre de 5 heures (+/- 3,4 h).

Buflomedil Actavis existe aussi sous ces formes

Buflomedil Actavis

Voir aussi les génériques de Fonzylane

Buflomedil Mylan

Buflomedil Biogaran

Buflomedil Gnr

Buflomedil G Gam

Buflomedil Actavis

Buflomedil Zydus

Buflomedil Irex

Buflomedil Rpg

Buflomedil Arrow

Buflomedil EG

Buflomedil Teva

Buflomedil Qualimed

Buflomedil Ratiopharm