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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CEFTAZIDIME PANPHARMA E N 500 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Fortum Enfant Nourrisson
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Ceftazidime
laboratoire: Panpharma

Poudre pour solution injectable
Boîte de 10 Flacons de poudre de 500 mg
Toutes les formes

Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.

La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.

L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas :

· l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration,

· l'emploi des céphalosporines et des pénicillines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines.

Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.

La sélection en cours de traitement de germes résistants a été décrite, notamment pour Pseudomonas aeruginosa ou certaines entérobactéries tel Enterobacter cloacae.

Précautions d'emploi

Lors du traitement des méningites, la dispersion des C.M.I. pour certains germes et la variabilité de la diffusion de la ceftazidime dans le liquide céphalo-rachidien d'un malade à l'autre nécessitent un contrôle de l'activité du produit par dosage dans le liquide céphalo-rachidien, une comparaison des taux retrouvés avec la C.M.I. du germe isolé et l'étude du pouvoir bactéricide du liquide céphalo-rachidien.

En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique Posologie et mode d'administration Posologie) pour éviter les répercussions cliniques dues à des taux élevés d'antibiotique, par exemple: convulsions.

La ceftazidime n'induit pas d'effet antabuse.

Il est prudent de surveiller la fonction rénale en cas d'association de la ceftazidime avec des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques (aminosides en particulier) ou à des diurétiques type furosémide.

Ce médicament contient 51,2 mg de sodium par gramme de ceftazidime : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

Interactions avec les examens paracliniques

Une positivation du test de Coombs s'observe chez environ 5% des patients et peut interférer avec les tests de compatibilités sanguines.

Glycosurie : il peut se produire une réaction faussement positive avec les méthodes de dosage biochimique utilisant des substances réductrices; en revanche, il n'y a pas d'interférence avec les méthodes enzymatiques type «glucose oxydase» ou «hexokinase».

Interactions avec d'autres médicaments

On a montré qu'in vitro, les activités de la ceftazidime et des autres antibiotiques en association sont au moins additives. Il existe des preuves de synergie pour certaines souches testées. Cette propriété peut être importante dans le traitement des patients neutropéniques fébriles.

Comme avec d'autres bêta-lactamines, un antagonisme de la ceftazidime avec le chloramphénicol a été observé in vitro et doit être considéré en cas d'association des deux antibiotiques.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR:

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Il n'a pas été observé, avec la ceftazidime de modification de l'hémostase.

Grossesse et allaitement

Grossesse

En raison du bénéfice attendu, l'utilisation de la ceftazidime peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin. En effet, bien que les données cliniques soient insuffisantes, les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique de la ceftazidime.

Allaitement

Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.

Toutefois, interrompre l'allaitement en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.

Effet sur la conduite de véhicules

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de vertiges liés à ce médicament.

Comment ça marche ?

Distribution

Concentrations sériques maximales

· Après injection IM (valeurs moyennes): le pic sérique est obtenu en 1 heure: 18 µg/ml pour 500 mg, 37 µg/ml pour 1 g.

· Après injection IV directe (concentration initiale): 26 µg/ml pour 250 mg, 57 µg/ml pour 500 mg, 110 µg/ml pour 1 g.

· Après perfusion courte de 20 minutes: 83 µg/ml pour 1 g et 188 µg/ml pour 2 g.

Le pic sérique ne varie pas significativement après injections répétées, ce qui signifie qu'il n'existe pas d'accumulation de la ceftazidime.

Ces concentrations sériques sont supérieures pendant plus de 12 heures aux CMI 90 des entérobactéries et plus de 8 heures aux CMI 90 des Pseudomonas après l'injection d'une dose de 1 g par voie I.M.

Après administration continue, les concentrations moyennes obtenues sont:

· chez l'enfant: 16 à 22 µg/ml pour 100 mg/kg/jour

· chez l'adulte:

o 11 à 30 µg/ml pour 3 g/jour

o 19 à 34 µg /ml pour 4 g/jour

o 23 à 43 µg/ml pour 6 g/jour.

La demi-vie d'élimination est de 1,8 heures en moyenne et ne varie ni avec la voie d'injection ni avec la dose quel que soit le solvant.

Elle est allongée chez le nouveau-né de moins de 8 jours et le prématuré où elle est en moyenne de 3,1 heures.

Elle est allongée chez l'insuffisant rénal et augmente suivant le degré de dysfonctionnement. Elle est de 25 heures dans l'anurie. La ceftazidime est épurée par hémodialyse; sa demi-vie au cours d'une séance d'hémodialyse est de 3 heures.

La diffusion tissulaire a été étudiée dans les sécrétions bronchiques, le liquide céphalo-rachidien, l'os, la bile, le péritoine, le muscle cardiaque et squelettique, le tissu cutané, l'humeur aqueuse, le liquide amniotique et le lait. La ceftazidime est retrouvée dans ces différents milieux. La dispersion des concentrations obtenues et des CMI des germes dans le liquide céphalo-rachidien justifie qu'il soit pratiqué des contrôles réguliers de l'activité du produit dans le traitement des méningites.

Les concentrations de ceftazidime dans les tissus et les liquides biologiques sont les suivantes:

Tissus ou liquides

Dose et voie d'administration

Concentration moyenne

Délai entre le dosage et l'administration

LCR normal

2 g IV

<1 µg/ml

1 h

LCR inflammatoire

2 g IV

10,6 µg/ml (0,8 à 18)

1 h

Parenchyme pulmonaire

1 g IM

11,6 µg/g

2 h

Muqueuse bronchique

1 g IM

7,1 µg/g

1 h

Liquide pleural

2 g IV

28 µg/ml

4 h

Liquide péritonéal

2 g IV

27,6 µg/ml

1 h

Lymphe

1 g IV

24 µg/ml

2,3 h

Os

2 g IV

28,6 µg/g

1 h

Lait maternel

2 g IV

5,2 µg/ml

1 h

Placenta

2 g IV

12 µg/g

1 h

Le volume de distribution est de 17 l en moyenne.

Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est faible (inférieur à 10%).

Biotransformation

La ceftazidime n'est pas métabolisée.

Excrétion

Par filtration glomérulaire, la ceftazidime est entièrement excrétée par le rein et l'on retrouve 88% de la dose injectée dans les urines des premières 24 heures sous forme active.

Ceftazidime Panpharma E N existe aussi sous ces formes

Ceftazidime Panpharma E N

Voir aussi les génériques de Fortum Enfant Nourrisson

Ceftazidime Actavis 0,5 G

Ceftazidime Biogaran 0,5 G

Ceftazidime Aguettant 0,5 G

Ceftazidime Winthrop

Ceftazidime EG Enf Nour 0,5 G

Ceftazidime Arrow 0,5 G

Ceftazidime Sandoz Enfant Nour

Ceftazidime Mylan Enfant Nour

Ceftazidime Panpharma E N

Ceftazidime Kabi