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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Rocephine
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Ceftriaxone
laboratoire: Arrow Generiques

Poudre et solvant pour solution injectable/perfusion (IV/SC)
Boîte de 1 Flacon de poudre + ampoule de solvant de 5 ml
Toutes les formes
3,74€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,56 €
Tous les génériques

Précautions d'emploi

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.

La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.

L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 pour cent des cas:

· l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillo-sensibles; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l'accident anaphylactique possible.
Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.

· En cas de douleur de l'hypocondre droit et/ou de douleur abdominale, il est nécessaire de pratiquer une échographie à la recherche de boue biliaire ou de lithiase rénale. Le traitement doit être interrompu pour permettre la régression des signes.

· La ceftriaxone peut être à l'origine de lithiase rénale par précipitation de sels calciques de ceftriaxone. L'utilisation de ce produit chez des sujets ayant des antécédents de lithiase rénale ou présentant une hypercalciurie doit faire l'objet d'une appréciation de la balance bénéfice/risque.

· En cas de traitement prolongé, des contrôles réguliers de la formule sanguine s'imposent.

· En cas d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisances associées rénale et hépatique, la posologie devra être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ( voir rubrique Posologie et mode d'administration ).

NOURRISSON/ENFANT/ADULTE:

La ceftriaxone ne doit pas être mélangée à des solutions contenant du calcium. Lorsque des solutions de calcium sont administrées, il est recommandé de perfuser la ceftriaxone sur une voie séparée et dans une période de temps pendant laquelle n'est pas perfusé le calcium même si les voies d'abord sont différentes.

Dans la mesure où on ne peut éliminer un risque d'incompatibilité physique ou chimique avec d'autres médicaments que le calcium, la ceftriaxone doit être administrée seule et ne peut être mélangée qu'aux solutions et substances expressément cités sous les rubriques Posologie et mode d'administration et Incompatibilités .

· Interactions avec les examens paracliniques:

o une positivation du test de Coombs a été obtenue en cours de traitement par des céphalosporines.

o des résultats faussement positifs de la galactosémie peuvent être obtenus avec la ceftriaxone.

o les méthodes non enzymatiques de dosage du glucose dans l'urine peuvent aussi donner des résultats faussement positifs.

o C'est pourquoi, il est nécessaire d'utiliser des méthodes enzymatiques pour le dosage du glucose dans l'urine au cours du traitement par la ceftriaxone.

Ce médicament contient 41,50 mg de sodium par flacon de 500 mg: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

L'allaitement est déconseillé en cas de traitement prolongé ( voir rubrique Grossesse et allaitement ).

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Anticoagulants oraux

Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique.

Contrôle plus fréquent de l'INR. Si nécessaire, adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la céphalosporine et après son arrêt.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR:

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de la ceftriaxone peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin. En effet, les données cliniques, bien qu'en nombre limité, sont rassurantes et les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif de la ceftriaxone.

Allaitement

La ceftriaxone s'accumule dans le lait maternel. L'allaitement est possible si le traitement est de courte durée (7 jours). Il est déconseillé en cas de traitement prolongé.

Comment ça marche ?

Distribution

Concentrations plasmatiques (mg/l)

POPULATION

POSOLOGIE

Voie

C30 min

C1H

C 2-4 h

C 24 H

N.Nés

50 mg / kg

IV

140

-

-

30

Nourrissons

50 mg / kg

IV

185

-

-

9

75 mg / kg

IV

240

-

-

8

Enfants

50 mg / kg

IV

-

180

-

9

Adultes

2 g

IV

250a, b

200 a, b

-

15a / 30b

1 g

IV

150 a, b

100 a, b

-

12ab

1 g

IM

-

-

80a

12a

1 g

SC

-

-

100a, b

35 a, b

a: Adulte jeune

b: sujet âgé

Bioéquivalence

Les voies IV, IM et SC sont bioéquivalentes (aires sous la courbe similaires). La ceftriaxone administrée par voies IM ou SC a donc une biodisponibilité absolue voisine de 100 %.

Volume de distribution

Le volume de distribution de la ceftriaxone est compris entre 7 et 12 litres.

Demi-vie d'élimination

Chez l'adulte, la demi-vie d'élimination est d'environ 8 heures; chez les nouveau-nés de moins de 8 jours, la demi-vie d'élimination moyenne (16,2 heures) est généralement deux fois supérieure à celle trouvée chez le jeune adulte; chez le nourrisson, elle est raccourcie (de l'ordre de 4 à 6 heures).

Liaison aux protéines plasmatiques

La liaison de la ceftriaxone aux protéines plasmatiques (albumine) varie de 80 à 95 % dans la gamme des concentrations thérapeutiques, mais elle est réversible et saturable.

Diffusion humorale et tissulaire

Concentration dans le LCR (mg/l)

Cmoyenne
1-2 h

Cmoyenne
4-6 h

12 h

24 h

50 mg/kg

3-4

4.5-7

-

2.5

75-80 mg/kg

-

6-7

3

-

100 mg

19

18

8

-

Le pic se situe entre 4-6 h

POSOLOGIE

1 h

2-4 h

6-12 h

24 h

Parenchyme

1 g IV

30

20

-

2

Pulmonaire (µg/g)

1 g IM

-

12

-

2

Sécrétions
Bronchiques
(mg/l)

1 g IM

-

2,5

-

0,4

Liquide pleural (mg/l)

1 g IV

-

15

-

5-10

Liquide d'oreille (mg/l)

50 mg / kg IM

5 (1,5 h)

-

-

35

Tissu cardiaque

1 g IV

-

6-9

-

-

(µg/g)

2 g IV

40-75

-

-

-

Os Spongieux

2 g IV

-

19

10

6

Cortical (µg/g)

2 g IV

-

8

3

2

Prostate (µg/g)

2 g IV

-

36

-

7

Tissu gynéco (µg/g)

1 g IV/IM

40

25

-

3

Ascite infectée (mg/l)

2 g IV

40

-

>40

24

Biotransformation

La ceftriaxone est très faiblement métabolisée. Seule la flore intestinale la transforme en métabolites inactifs.

Excrétion

L'élimination de la ceftriaxone se fait par voie urinaire et biliaire.

La clairance plasmatique totale est comprise entre 10 et 22 ml/min.

La clairance rénale est comprise entre 5 et 12 ml/min.

40 à 60 % de la ceftriaxone sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine alors que 10 à 20 % sont éliminés dans la bile.

L'excrétion urinaire s'effectue à raison de 80 % par filtration glomérulaire et de 20 % par secrétion tubulaire.

Concentrations urinaires (mg/l)

0-2 h

2-4 h

12-24 h

IV

500 mg

500

350

70

1 g

900

850

140

IM

500 mg

270

400

80

1 g

600

750

150

Concentrations biliaires (mg/l)

Bile cholédocienne (Vésicule inflammatoire / Cholélithiase)

C max

C 24 h

1 g

500

100

2 g

1000

200

Chez l'insuffisant rénal ou hépatique: La pharmacocinétique de la ceftriaxone n'est que peu modifiée et la demi-vie d'élimination n'est que légèrement augmentée. Si seule la fonction rénale est touchée, l'élimination biliaire de la ceftriaxone est augmentée, si seule la fonction hépatique est touchée, l'élimination rénale est augmentée.

Toutefois, en cas d'insuffisance rénale sévère, la posologie doit être adaptée ( voir rubrique Posologie et mode d'administration ).

Ceftriaxone Arrow existe aussi sous ces formes

Ceftriaxone Arrow

Voir aussi les génériques de Rocephine

Ceftriaxone Irex

Ceftriaxone Mylan

Ceftriaxone G Gam

Ceftriaxone Arrow

Ceftriaxone Qualimed

Ceftriaxone Zentiva