CERIS 20 mg

Médicament générique du Classe thérapeutique: Urologie néphrologie
principes actifs: Chlorure de trospium
laboratoire: Madaus

Comprimé enrobé
Boîte de 30
Toutes les formes

6,26€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,08 €

Indication

Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité vésicale (par exemple hyperréflexie idiopatique ou neurologique du détrusor).

Posologie CERIS 20 mg Comprimé enrobé Boîte de 30

Un comprimé enrobé deux fois par jour (soit 40 mg de chlorure de trospium par jour).

Le comprimé enrobé doit être avalé entier avec un grand verre d'eau à jeun avant les repas.

En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min/1,73 m²), la posologie recommandée est d'un comprimé enrobé par jour ou un jour sur deux (soit 20 mg de chlorure de trospium par jour ou un jour sur deux).

La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement (tous les 3 à 6 mois).

En l'absence de données disponibles, l'utilisation de ce produit est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 12 ans.

Contre indications

Le chlorure de trospium est contre-indiqué en cas de rétention urinaire, d'affection gastro-intestinale sévère (dont mégacôlon toxique), de myasthénie grave, de glaucome par fermeture de l'angle non contrôlé et de tachyarythmie.

Le chlorure de trospium est également contre-indiqué chez les patients ayant montré une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Ceris

Des effets anticholinergiques, par exemple une sécheresse de la bouche, une dyspepsie et une constipation peuvent apparaître au cours du traitement par le chlorure de trospium.

Très fréquents (≥1/10)

· Système digestif: sécheresse de la bouche.

Fréquents (≥ 1/100, <1/10)

· Système digestif: dyspepsie, constipation, douleurs abdominales, nausées.

Peu fréquents (≥1/1000, <1/100)

· Système digestif: flatulences.

Rares (≥1/10000, <1/1000)

· Système urinaire: troubles de la miction (par exemple présence d'urine résiduelle).

· Système cardio-vasculaire: tachycardie.

· Troubles de la vision: troubles de l'accommodation (en particulier chez les patients hypermétropes et chez les patients dont la vision est mal corrigée).

· Système digestif: diarrhée.

· Système respiratoire: dyspnée.

· Peau: éruptions cutanées transitoires.

· Signes généraux: asthénie, douleurs thoraciques.

Très rares (<1/10000)

· Système urinaire: rétention urinaire.

· Système cardio-vasculaire: tachyarythmie.

· Système musculaire: myalgie, arthralgie.

· Peau: angio-oedème.

· Foie et système biliaire: augmentation légère à modérée des transaminases sériques.

· Signes généraux: anaphylaxie.

·   Système nerveux central: céphalées, vertiges.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Système nerveux central : hallucinations, confusion, agitation.*

* Bien que la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique du chlorure de trospium est pratiquement inexistante grâce à ses propriétés chimiques (faible lipophilie en tant qu'amine quaternaire), des cas sporadiques d'hallucination, de confusion et d'agitation ont été rapportés pendant la surveillance post-commercialisation principalement chez les sujets âgés souffrant de maladies neurologiques et / ou en raison de l'interaction avec d'autres médicaments anticholinergiques.