Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CREON 12000 U

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 05.09.2005

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Pancréatine
laboratoire: Solvay Pharma

Gélule de granulés gastrorésistants
Boîte de 120
Toutes les formes
27,40€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 28,22 €

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Des sténoses coliques ont été observées à l'étranger, chez des enfants atteints de mucoviscidose, lors de l'utilisation de fortes doses quotidiennes d'extraits pancréatiques, présentés sous forme gastrorésistante. Les doses étaient dans tous les cas supérieures d'au moins 4 fois aux doses habituellement préconisées en France.
- Il convient de s'assurer de la stéatorrhée > = 6 g/24 h avant de prescrire CREON 12000 U au cours des pancréatites chroniques documentées.
- Le risque de maladie infectieuse dû à la transmission d'agents infectieux ne peut pas être totalement exclu lors de l'administration de médicaments contenant des extraits de poudre de pancréas d'origine animale.
Le parvovirus porcin peut être présent dans ces extraits. Toutefois, ce virus n'est pas reconnu comme étant transmissible à l'homme et pathogène pour celui-ci.
La détection du parvovirus porcin dans les extraits de poudre de pancréas peut indiquer la présence possible d'autres virus d'origine animale, mais aucun cas de transmission de maladie infectieuse n'a été rapporté avec ces médicaments, alors qu'ils sont utilisés depuis longtemps.
Le risque viral potentiel apparaît très inférieur au bénéfice thérapeutique de ce médicament dans l'indication d'insuffisance pancréatique exocrine documentée, notamment la mucoviscidose.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Cette spécialité est fortement dosée en lipase ; il conviendra donc, chez certaines personnes, d'augmenter très progressivement la posologie lors de la mise en route du traitement en raison du risque de constipation sévère en cas de surdosage.
- La posologie recommandée peut parfois être augmentée sur prescription médicale en fonction de l'importance de l'insuffisance pancréatique externe ; dans tous les cas il ne faut jamais dépasser la dose de 10000 unités de lipase/kg/jour chez l'enfant et de 250000 unités de lipase/jour chez l'adulte (soit 20 gélules par jour).
- Hypersensibilité aux extraits pancréatiques pouvant quelquefois prendre l'aspect de troubles digestifs.
- Il convient d'être particulièrement vigilant chez les sujets mucoviscidosiques ayant eu un iléus méconial, une résection intestinale, des manifestations d'équivalent tardif d'iléus.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de CREON 12000 U, lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
L'utilisation de CREON ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Il n'existe pas de données de passage des extraits pancréatiques dans le lait maternel.
Cependant, en raison de l'absence d'effets secondaires attendus chez le nouveau-né, ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement.

Comment ça marche ?

CREON est stable en milieu gastrique pour un pH inférieur à 6. Le temps de résistance en milieu acide ou en présence de suc gastrique humain est au minimum de 45 minutes.
La libération des activités enzymatiques est :
- à pH 6, de 75 à 100% au temps 1 h,
- à pH 6,8 de 100% en 30 minutes,
- à pH 8, en milieu duodénal, totale en 15 minutes.