DELURSAN 500 mg

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Ursodésoxycholique acide
laboratoire: Aptalis

Comprimé pelliculé
Boîte de 20
Toutes les formes

57,46€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 58,28 €

Indication

Cirrhose biliaire primitive

Cholangite sclérosante primitive

Cholestase chronique de la mucoviscidose

Cholestase intrahépatique familiale progressive de type III

Cholestase gravidique symptomatique

Lithiase biliaire du syndrome LPAC (Low phospholipid Associated Cholethiasis)

Lithiase biliaire cholestérolique symptomatique : au sein d'une vésicule non scléro-atrophique, à paroi normale, symptomatique, chez les patients présentant une contre-indication à la chirurgie.

Posologie DELURSAN 500 mg Comprimé pelliculé Boîte de 20

Voie orale.

Cholestase

Cirrhose biliaire primitive : 13 à 15 mg/kg/jour

Cholangite sclérosante primitive : 15 à 20 mg/kg/jour. Ne pas dépasser la posologie de 20 mg/kg/jour

Cholestase chronique de la mucoviscidose : 20 à 30 mg/kg/jour

Cholestases génétiques : 20 à 30 mg/kg/jour

La posologie initiale est de l'ordre de 13 à 15mg/kg/jour. Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose par paliers pour obtenir la posologie optimale après 4 et 8 semaines de traitement sans dépasser la posologie de 20 mg/kg/jour dans la cholangite sclérosante primitive (voir section Mises en garde et précautions d'emploi mises en garde spéciales)

Cholestase gravidique symptomatique : 10 à 20 mg/kg/jour en traitement continu jusqu'à l'accouchement. La posologie quotidienne maximale dans la cholestase gravidique ne doit pas dépasser 1000mg/jour, répartie en 2 prises, matin et soir, au moment des repas.

Lithiase biliaire cholestérolique :

La posologie recommandée est de l'ordre de 5 à 10 mg/kg/jour, en fonction du poids du patient.

Il est recommandé de prendre le traitement soit en une prise le soir, soit en deux prises, matin et soir.

Contre indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

· cholécystite aigüe,

· angiocholite,

· obstruction des voies biliaires,

· vésicule scléro-atrophiques,

· hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Delursan

Les effets secondaires sont cités ci-dessous, listés par classe organe et par fréquence. Les fréquences sont définies en très fréquent (> 1 / 10), fréquent (> 1 / 100 à < 1 / 10), peu fréquent (> 1 / 1, 000 à < 1 / 100), rare (1 / 10, 000 à < 1 / 1, 000) et très rare (< 1 / 10, 000) y compris les cas isolés. Les effets très fréquents et fréquents ont généralement été décrits dans les essais cliniques. Les effets indésirables rares et très rares sont généralement issus des notifications spontanées après commercialisation.

Troubles gastro-intestinaux

· Fréquents : selles pâteuses, diarrhée

· Très rares : douleur de l'hypochondre droit lors du traitement d'une cirrhose biliaire primitive

Troubles hépatobiliaires

· Très rares : calculs biliaires calcifiés, décompensation de cirrhose hépatique, partiellement régressive à l'arrêt du traitement, en cas d'instauration du traitement d'une cirrhose biliaire primitive à un stade avancé

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané

· Très rares : urticaire.