Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Aerius
Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Desloratadine
laboratoire: Evolupharm

Comprimé pelliculé
Boîte de 30
Toutes les formes
4,29€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,11 €
Tous les génériques

Précautions d'emploi

DESLORATADINE EVOLUGEN doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Au cours des essais cliniques réalisés avec des comprimés de desloratadine e t dans lesquels les patients recevaient l'érythromycine ou du kétoconazole en association, aucune interaction cliniquement significative n'a été observée (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Au cours d'un essai de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec la desloratadine (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Grossesse et allaitement

Grossesse

I l n'existe pas ou peu de données (moins de 300 grossesses à terme) sur l'utilisation de la desloratadine chez la femme enceinte. Les études menées chez l' a nimal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur les fonctions de reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Par mesure de précaution, il est recommandé de ne pas utiliser DESLORATADINE EVOLUGEN au cours de la grossesse.

Allaitement

La desloratadine a é t é identifi ée chez les nouveau - né s /nourrissons allaité s par une femme traitée. L'effet de la desloratadine sur les nouveau - nés / nourrissons est inconnu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l ' allaitement soi t d'interrompre / de s'abstenir du trai t emen t ave c DESLORATADINE EVOLUGEN en prenant en compte l e bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Fertilité

Aucune donnée n'est disponible pour documenter le s effet s sur la fer tilit é chez l ' humain.

Effet sur la conduite de véhicules

La desloratadine n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines au vu des études cliniques disponibles. Il convient d'informer les patients que bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence, il existe une variabilité interindividuelle. En conséquence, les patients devront être informés de la nécessité de tester leur réponse à ce médicament avant toute activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.

Comment ça marche ?

Absorption

Les taux plasmatiques de desloratadine peuvent être détectés dans les 30 minutes qui suivent l'administration. La desloratadine est bien absorbée avec une concentration maximale atteinte après approximativement 3 heures ; la dem i - vie de la phase terminale est approximativement de 27 heures. Le facteur d'accumulation de la desloratadine est lié à sa dem i - vie (27 heures environ) et à son rythme d'administration en une prise par jour. La biodisponibilité de la desloratadine est dose - dépendante sur un intervalle de 5 m g à 2 0 mg.

Dans un essai de pharmaco c inétique dans lequel les caractéristiques démographiques des patients étaient comparables à celles de la population générale susceptible de présenter une rhinite allergique saisonnière, 4 % des sujets ont présenté une concentration plus élevée de desloratadine. Ce pourcentage peut varier en fonction de l'origine ethnique. La concentration maximale de desloratadine observée aux alentours de la 7ème   heure était approximativement 3 fois plus élevée et la dem i - vie de la phase terminale était approximativement d e 89 heures. Le profil de sécurité du produit observé chez ces sujets n'était pas différent de celui de la population générale.

Distribution

La desloratadine se lie modérément (83 % - 87 %) aux protéines plasmatiques. Après l'administration quotidienne de desloratadine en une prise par jour (5 m g à 20 mg) pendant 14 jours, aucun élément clinique n'évoquait une accumulation du produit.

Métabolisme

L'enzyme impliquée dans le métabolisme de la desloratadine n'a pas encore été identifiée et, par conséquent, l e risque d'interaction avec d'autres médicaments ne peut être totalement exclu. In vivo, la desloratadine n'inhibe pas le cytochrome P3A4 et les études i n vitr o ont montré que la substance active n'inhibe pas le cytochrome P2D6 et qu'elle n'est ni un substrat ni un inhibiteur de la P- glycoprotéine.

Elimination

Dans un essai clinique mené avec une dose unique de 7,5 mg de desloratadine, le sort de la desloratadine n'a pas été modifié par l'alimentation (petit déjeuner hypercalorique, riche en graisse). Dans un autre essai, le jus de pamplemousse n'a pas modifié le sort de la desloratadine.

Desloratadine Evolugen existe aussi sous ces formes

Desloratadine Evolugen

Voir aussi les génériques de Aerius

Desloratadine Mylan Pharma

Desloratadine Zentiva

Desloratadine Teva Sante

Desloratadine Gnr

Desloratadine Actavis

Desloratadine EG

Desloratadine Ranbaxy

Dasselta

Desloratadine Phr Lab

Desloratadine Zydus

Desloratadine Almus

Desloratadine Evolugen

Desloratadine Arrow

Desloratadine Cristers

Desloratadine Biogaran

Desloratadine Mylan

Desloratadine Sandoz