DESLORATADINE GNR 5 mg

Médicament générique du Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Desloratadine,Desloratadine
laboratoire: Sandoz

ComprimÚ pelliculÚ
Útui de 15
Toutes les formes

3,16€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,98 €
Tous les génériques

Indication

La desloratadine est indiquÚe pour le traitement symptomatique de :

- la rhinite allergique (voir rubrique PropriÚtÚs pharmacodynamiques)

- l'urticaire (voir rubrique PropriÚtÚs pharmacodynamiques)

Posologie DESLORATADINE GNR 5 mg comprimÚ pelliculÚ Útui de 15

La desloratadine est indiquÚe pour le traitement symptomatique de :

- la rhinite allergique (voir rubrique PropriÚtÚs pharmacodynamiques)

- l'urticaire (voir rubrique PropriÚtÚs pharmacodynamiques)

Contre indications

HypersensibilitÚ Ó la substance active, Ó l'un des excipients, ou Ó la loratadine.

Effets indésirables Desloratadine Gnr

RÚsumÚ du profil de sÚcuritÚ

áLors des essais cliniques conduits dans les diffÚrentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, Ó la dose recommandÚe de 5 mg par jour, des effets indÚsirables avec La desloratadine ont ÚtÚ rapportÚs chez 3 % de patients de plus que ceux traitÚs par le placebo. Les effets indÚsirables les plus frÚquemment rapportÚs avec une incidence supÚrieure au placebo Útaient : asthÚnie (1,2 %), sÚcheresse buccale (0,8 %) et cÚphalÚes (0,6 %).

Population pÚdiatrique

Dans une Útude clinique rÚalisÚe chez 578 patients adolescents, de 12 Ó 17 ans, l'effet indÚsirable le plus frÚquent Útait la cÚphalÚe ; elle est apparue chez 5,9 % des patients traitÚs avec de la desloratadine et chez 6,9 % des patients recevant du placebo.

Tableau rÚcapitulatif des effets indÚsirables

La frÚquence des effets indÚsirables rapportÚs dans les essais cliniques avec une incidence supÚrieure au placebo et les autres effets indÚsirables rapportÚs depuis la commercialisation sont listÚs dans le tableau suivant. Les frÚquences sont dÚfinies comme : trÞs frÚquente (≥ 1/10), frÚquente (≥ 1/100 Ó < 1/10), peu frÚquente (≥ 1/1 000 Ó < 1/100), rare (≥ 1/10 000 Ó < 1/1 000), trÞs rare (< 1/10 000) et frÚquence indÚterminÚe (ne peut Ûtre estimÚe sur la base des donnÚes disponibles).

Population pÚdiatrique

Les autres effets indÚsirables rapportÚs depuis la commercialisation avec une frÚquence indÚterminÚe chez des patients pÚdiatriques incluent un allongement de l'intervalle QT, une arythmie et une bradycardie.

DÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs

La dÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs aprÞs autorisation du mÚdicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bÚnÚfice/risque du mÚdicament. Les professionnels de santÚ dÚclarent tout effet indÚsirable suspectÚ via le systÞme national de dÚclaration : Agence nationale de sÚcuritÚ du mÚdicament et des produits de santÚ (ANSM) et rÚseau des Centres RÚgionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.