DESLORATADINE RANBAXY 5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Aerius
Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Desloratadine
laboratoire: Ranbaxy Pharma Generiques

Comprimé pelliculé
Etui de 30
Toutes les formes

4,29€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,11 €
Tous les génériques

Indication

DESLORATADINE RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour le traitement symptomatique de :

· la rhinite allergique

· l'urticaire

Posologie DESLORATADINE RANBAXY 5 mg Comprimé pelliculé Etui de 30

Adultes et adolescents (12 ans et plus) : un comprimé une fois par jour, au moment ou en dehors des repas pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique (incluant les rhinites allergiques intermittente et persistante) et à l'urticaire (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Chez les adolescents de 12 à 17 ans l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée (voir rubriques Effets indésirables et Propriétés pharmacodynamiques).

La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doit être prise en charge en fonction de l'évaluation des antécédents de la maladie du patient, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.

Dans la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d'exposition allergénique.

Contre indications

Hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à l'un des excipients (voir liste des excipients rubrique Composition.) ou à la loratadine.

Effets indésirables Desloratadine Ranbaxy

Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2 %), sécheresse buccale (0,8 %) et céphalées (0,6 %). Dans une étude clinique réalisée chez 578 patients adolescents, de 12 à 17 ans, l'effet indésirable le plus fréquent était la céphalée ; elle est apparue chez 5,9 % des patients traités avec de la desloratadine et chez 6,9 % des patients recevant du placebo. Les autres effets indésirables ayant été très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant :

Troubles psychiatriques	Hallucinations
Troubles du système nerveux	Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions
Troubles cardiaques	Tachycardie, palpitations
Troubles gastro-intestinaux	Douleur abdominale, nausée, vomissement, dyspepsie, diarrhée
Troubles hépatobiliaires	Augmentations des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite
Troubles musculo-squelettiques et systémiques	Myalgie
Troubles généraux	Réactions d'hypersensibilité telles que anaphylaxie, angio-oedème, dyspnée, prurit, rash et urticaire

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr .