Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DESLORATADINE SANDOZ 5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Aerius
Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Desloratadine,Desloratadine
laboratoire: Sandoz

Comprimé pelliculé
boîte de 30
Toutes les formes
4,01€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,83 €
Tous les génériques

Indication

La desloratadine est indiquée pour le traitement symptomatique de :

·         la rhinite allergique (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques),

·         l'urticaire (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Posologie DESLORATADINE SANDOZ 5 mg comprimé pelliculé boîte de 30

La desloratadine est indiquée pour le traitement symptomatique de :

·         la rhinite allergique (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques),

·         l'urticaire (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients listés en rubrique Composition, ou à la loratadine.

Effets indésirables Desloratadine Sandoz

Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2 %), sécheresse buccale (0,8 %) et céphalées (0,6 %). Dans une étude clinique réalisée chez 578 patients adolescents, de 12 à 17 ans, l'effet indésirable le plus fréquent était la céphalée ; elle est apparue chez 5,9 % des patients traités avec de la desloratadine et chez 6,9 % des patients recevant du placebo.

Les autres effets indésirables ayant été très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant :

 

Affections psychiatriques

Hallucinations

Affections du système nerveux

Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions

Affections cardiaques

Tachycardie, palpitations

Affections gastro-intestinales

Douleur abdominale, nausée, vomissement, dyspepsie, diarrhée

Affections hépatobiliaires

Augmentations des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Myalgie

Troubles généraux

Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angio-oedème, dyspnée, prurit, rash et urticaire

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Desloratadine Sandoz existe aussi sous ces formes

Desloratadine Sandoz

Voir aussi les génériques de Aerius

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