publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
16/10/2017

DOXYLAMINE CRISTERS 15 mg

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Donormyl
Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Doxylamine
laboratoire: Cristers

Comprimé pelliculé sécable
tube de 10
Toutes les formes

Indication

Insomnie occasionnelle chez l'adulte.

RESERVE A L'ADULTE.

Posologie DOXYLAMINE CRISTERS 15 mg comprimé pelliculé sécable tube de 10

Insomnie occasionnelle chez l'adulte.

RESERVE A L'ADULTE.

Contre indications

·         Hypersensibilité connue aux antihistaminiques, à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition,

·         Antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture de l'angle iridocornéen,

·         Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire,

·         Enfant de moins de 15 ans.

Effets indésirables Doxylamine Cristers

·         Effets anticholinergiques : constipation, rétention urinaire, sécheresse buccale, troubles visuels (troubles de l'accommodation, vision floue, hallucinations, déficience visuelle), palpitations cardiaques, confusion.

·         Rhabdomyolyse, augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) sanguine.

·         Somnolence diurne, qui nécessite une réduction de la posologie.

Par ailleurs, les antihistaminiquesH1 de première génération sont connus pour provoquer une sédation, des troubles cognitifs et des troubles de la performance psychomotrice.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.