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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

EMADINE 0,05 %

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 22.07.2009

Médicament générique du Classe thérapeutique: Ophtalmologie
principes actifs: Emédastine
laboratoire: Alcon Labo (UK) Ltd

Collyre en solution
Flacon de 5 ml
Toutes les formes

Indication

Traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières.

Posologie EMADINE 0,05 % Collyre en solution Flacon de 5 ml

EMADINE est destiné à un usage oculaire uniquement.
- Les études cliniques de EMADINE n'ont pas duré plus de six semaines.
- Une goutte de EMADINE sera instillée dans l'oeil ou les yeux malades, 2 fois par jour.
- Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
- Sujets âgés :
EMADINE n'a pas été étudié chez les sujets âgés de plus de 65 ans, et en conséquence son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
- Enfants :
EMADINE peut être utilisé chez les enfants (trois ans et plus) à la même posologie que chez les adultes.
- Insuffisants hépatiques et rénaux :
EMADINE n'a pas été étudié chez ces patients et en conséquence, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à l'émédastine ou à l'un des excipients.
DECONSEILLE :
- Sujets âgés : EMADINE n'a pas été étudié chez les sujets âgés de plus de 65 ans, et en conséquence son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
- Insuffisants hépatiques et rénaux : EMADINE n'a pas été étudié chez ces patients et en conséquence, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.

Effets indésirables Emadine

- Effets oculaires :
L'incidence totale des réactions indésirables oculaires associées à EMADINE lors des études cliniques était de 9,1%.
Au cours des études cliniques avec EMADINE, ont été rapportées les réactions indésirables suivantes d'imputabilité douteuse, plausible ou vraisemblable. Leur incidence a été soit fréquente (1% à 4,7%) soit peu fréquente (moins de 1%).
L'effet indésirable oculaire le plus communément signalé avec EMADINE collyre était une irritation oculaire (brûlures ou picotements transitoires lors de l'instillation).
D'autres effets indésirables oculaires ont été rapportés :
. Fréquents : sécheresse de l'oeil, hyperémie, prurit, vision floue.
. Peu fréquents : coloration cornéenne, larmoiement augmenté, infiltrats cornéens, asthénopie, sensation anormale dans l'oeil.
- Effets systémiques :
Les effets indésirables systémiques rapportés ont été :
Peu fréquents :
. Affections du système immunitaire : allergie saisonnière.
. Affections du système nerveux : céphalée, dysgueusie.
. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée.

Emadine existe aussi sous ces formes

Emadine



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