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Médicament générique du Inexium
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Esoméprazole
laboratoire: Arrow Generiques
· Reflux gastro-oesophagien: traitement de l'oesophagite érosive par reflux.
· Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
· Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils ne doivent pas être mâchés ni croqués.
Chez les patients ayant des difficultés à avaler, les comprimés peuvent aussi être dispersés dans un demi-verre d'eau non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage entérique peut être dissous. Remuer jusqu'à délitement des comprimés et boire la solution avec les granules immédiatement ou dans les 30 minutes. Rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire. Les granules ne doivent pas être mâchés ni croqués.
Pour les patients ne pouvant pas avaler, les comprimés peuvent être dispersés dans de l'eau non gazeuse et administrés par sonde gastrique.
Il est important de s'assurer préalablement et minutieusement que la sonde et la seringue choisies sont appropriées.
Pour la préparation et l'administration par sonde gastrique, se reporter à la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination .
Adultes et enfants à partir de 12 ans
Reflux gastro-oesophagien:
Traitement de l'oesophagite érosive par reflux
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les patients dont l'oesophagite n'est pas cicatrisée ou dont les symptômes persistent.
Adultes
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison:
La dose initiale recommandée est de 40 mg deux fois par jour. La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Sur la base des données cliniques disponibles, la majorité des patients est contrôlée avec des doses entre 80 et 160 mg d'ésoméprazole par jour. Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises.
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.
Enfants de moins de 12 ans
ESOMEPRAZOLE ARROW ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans en l'absence de données disponibles.
Insuffisants rénaux
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale.
En raison de l'expérience limitée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, l'utilisation d'ESOMEPRAZOLE ARROW devra être prudente chez ces patients ( voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques ).
Insuffisants hépatiques
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Il convient de ne pas dépasser la dose maximale de 20 mg d'ESOMEPRAZOLE ARROW chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère ( voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques ).
Sujets âgés
Aucune adaptation posologique chez le sujet âgé.
· Hypersensibilité connue à l'ésoméprazole, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des composants.
· L'ésoméprazole, comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons, ne doit pas être administré avec l'atazanavir ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).
· L'ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés ou suspectés au cours des essais cliniques de l'ésoméprazole et depuis sa mise sur le marché. Aucun des effets n'a été dose-dépendant. Les effets indésirables sont classés par fréquence (fréquent > 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, <1/100), rare (> 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rare: leucopénie, thrombocytopénie
Très rare: agranulocytose, pancytopénie
Affections du système immunitaire
Rare: réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-oedème, réaction/choc anaphylactique
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquent: oedème périphérique
Rare: hyponatrémie
Affections psychiatriques
Peu fréquent: insomnie
Rare: agitation, confusion, dépression
Très rare: agressivité, hallucinations
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées
Peu fréquent: étourdissements, paresthésie, somnolence
Rare: troubles du goût
Affections oculaires
Rare: vision trouble
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Peu fréquent: vertiges
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare: bronchospasme
Affections gastro-intestinales
Fréquent: douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées /vomissements
Peu fréquent: sécheresse buccale
Rare: stomatite et candidose gastro-intestinale
Affections hépatobiliaires
Peu fréquent: augmentation des enzymes hépatiques
Rare: hépatite avec ou sans ictère
Très rare: insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère préexistante.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent: dermatite, prurit, rash, urticaire
Rare: alopécie, photosensibilisation
Très rare: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Rare: arthralgies, myalgies
Très rare: faiblesses musculaires
Affections du rein et des voies urinaires
Très rare: néphrite interstitielle
Affections des fonctions reproductives et du sein
Très rare: gynécomastie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare: malaise, augmentation de la sudation.
De nombreux facteurs ont un impact sur notre santé. Découvrez si votre mode de vie est "sain" et si vous êtes exposés à des facteurs de risques spécifiques !
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