Analyse de symptômes interactive
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Médicament générique du Inexium
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Esoméprazole
laboratoire: Krka DD
ESOMEPRAZOLE KRKA 20 mg, gélule gastro-résistante est indiqué dans:
Reflux gastro-oesophagien (RGO)
· traitement de l'oesophagite érosive par reflux
· traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien.
· traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (RGO)
En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Helicobacter pylori pour
· cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et
· prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori
Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi
· Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
· Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni croquées.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les gélules doivent être ouvertes et les granules doivent être dispersés dans un demi-verre d'eau non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage entérique peut être dissout. Boire la solution aqueuse contenant les granules immédiatement ou dans les 30 minutes. Rincer le verre en le remplissant à moitié et le boire. Les granules ne doivent pas être mâchés ni croqués.
Pour les patients ne pouvant pas avaler, les gélules peuvent être ouvertes et les granules dispersés dans de l'eau non gazeuse et administrés par sonde gastrique. Il est important de s'assurer préalablement et minutieusement que la seringue et la sonde choisies sont appropriées ( voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination ).
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Reflux gastro-oesophagien (RGO)
· traitement de l'oesophagite érosive par reflux
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les patients dont l'oesophagite n'est pas cicatrisée ou dont les symptômes persistent.
· traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien
20 mg une fois par jour.
· traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (RGO)
20 mg une fois par jour chez les patients sans oesophagite. Si les symptômes persistent après 4 semaines, des examens complémentaires doivent être pratiqués. Après résolution symptomatique, 20 mg une fois par jour permet d'assurer le contrôle des récidives symptomatiques. Chez l'adulte, 20 mg peut être administré une fois par jour à la demande, en fonction des besoins. Chez les patients traités par un AINS, susceptibles de développer un ulcère gastro-duodénal, l'administration à la demande n'est pas recommandée pour le contrôle ultérieur des symptômes.
Adultes
En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Helicobacter pylori pour
· cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et
· prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori.
20 mg d'ESOMEPRAZOLE KRKA associé à 1 g d'amoxicilline et à 500 mg de clarithromycine, le tout deux fois par jour pendant 7 jours.
Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS: la posologie usuelle est de 20 mg une fois par jour. La durée de traitement est de 4 à 8 semaines.
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque: 20 mg une fois par jour.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 40 mg d'ESOMEPRAZOLE KRKA deux fois par jour. La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Sur la base des données cliniques disponibles, la majorité des patients est contrôlée avec des doses entre 80 et 160 mg d'ésoméprazole par jour. Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en deux prises.
Enfants de moins de 12 ans
ESOMEPRAZOLE KRKA ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans en l'absence de données disponibles.
Insuffisants rénaux
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale. En raison de l'expérience limitée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, l'utilisation d'ESOMEPRAZOLE KRKA devra être prudente chez ces patients ( voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques ).
Insuffisants hépatiques
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Il convient de ne pas dépasser la dose maximale de 20 mg d'ESOMEPRAZOLE KRKA chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ( voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques ).
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Ne pas avaler la capsule de déshydratant contenue dans le flacon.
Hypersensibilité connue à l'ésoméprazole, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des excipients.
L'ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés ou suspectés au cours des essais cliniques de l'ésoméprazole et depuis sa mise sur le marché. Aucun des effets n'a été dose-dépendant. Les effets indésirables sont classés par fréquence:
· Très fréquent (≥ 1/10)
· Fréquent (≥ 1/100 à <1/10)
· Peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100)
· Rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000)
· Très rare (<1/10 000)
· Non connu (ne peut pas être déterminé d'après les données disponibles)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rare: leucopénie, thrombocytopénie
Très rare: agranulocytose, pancytopénie
Affections du système immunitaire
Rare: réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-oedème, réaction/choc anaphylactique
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquent: oedème périphérique
Rare: hyponatrémie
Affections psychiatriques
Peu fréquent: insomnie
Rare: agitation, confusion, dépression
Très rare: agressivité, hallucinations
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées
Peu fréquent: étourdissements, paresthésie, somnolence
Rare: troubles du goût
Affections oculaires
Rare: vision trouble
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Peu fréquent: vertiges
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare: bronchospasme
Affections gastro-intestinales
Fréquent: douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées /vomissements
Peu fréquent: sécheresse buccale
Rare: stomatite, candidose gastro-intestinale
Affections hépatobiliaires
Peu fréquent: augmentation des enzymes hépatiques
Rare: hépatite avec ou sans ictère
Très rare: insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère préexistante
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent: dermatite, prurit, rash, urticaire
Rare: alopécie, photosensibilisation
Très rare: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Rare: arthralgie, myalgie
Très rare: faiblesse musculaire
Affections du rein et des voies urinaires
Très rare: néphrite interstitielle
Affections des fonctions reproductives et du sein
Très rare: gynécomastie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare: malaise, augmentation de la sudation
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