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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

EXACYL 1 g/10 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Hémostase et sang
principes actifs: Tranexamique acide
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Solution buvable
Boîte de 5 Ampoules de 10 ml
Toutes les formes
2,17€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,99 €

Indication

· Accidents hémorragiques dus à un état fibrinolytique primitif généralisé.

· Accidents hémorragiques au cours d'un traitement à effet fibrinolytique.

· Accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans:

o ménorragies et métrorragies:

§ par dysfonctionnement hormonal,

§ secondaires à des lésions traumatiques ou infectieuses ou dégénératives de l'utérus.

o hémorragies digestives,

o hématuries d'origine basse:

§ des adénomes prostatiques,

§ des néoplasies malignes prostatiques et vésicales,

§ des lithiases,

§ et plus généralement des affections urinaires hémorragiques, au décours des interventions chirurgicales prostatiques et des actes chirurgicaux intéressant le tractus urinaire.

o hémorragies opératoires oto-rhino-laryngologiques (adénoïdectomies et amygdalectomies).

Posologie EXACYL 1 g/10 mL Solution buvable Boîte de 5 Ampoules de 10 ml

Voie orale.

Chez l'adulte, la posologie se situe, suivant le cas à traiter, de 2 à 4 g par 24 heures à répartir en 2 ou 3 prises (soit 2 à 4 ampoules par jour).

Chez l'enfant, pour les indications actuellement approuvées et décrites à la rubrique Indications thérapeutiques, la posologie est de l'ordre de 20 mg/kg/jour. Cependant, les données d'efficacité, de posologie et de sécurité d'emploi pour ces indications sont limitées.

Contre indications

· Antécédent d'accident thrombo-embolique veineux (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) ;

· Antécédent d'accident thrombo-embolique artériel (angor, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ;

· Etats fibrinolytiques réactionnels à une coagulopathie de consommation ;

· Insuffisance rénale grave (risque d'accumulation) ;

· Antécédent de convulsions.

Effets indésirables Exacyl

De très rares effets indésirables ont été rapportés:

· Troubles gastro-intestinaux: troubles digestifs tels que nausée, vomissement et diarrhée.

· Troubles cardio-vasculaires:

o malaise avec hypotension, avec ou sans perte de connaissance (généralement suite à une injection intraveineuse rapide, très rarement après une administration orale).

o rares observations de manifestations thromboemboliques susceptibles de survenir dans n'importe quel territoire.

· Système nerveux central et manifestations psychiatriques: convulsions, particulièrement en cas de facteur de risque ou d'antécédents de convulsion ainsi qu'en cas de mésusage ( voir rubrique Contre-indications ).

· Réactions allergiques: réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques (urticaire, angio-oedème, choc anaphylactique) et des éruptions cutanées diverses.



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