Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

EXACYL 0,5 g/5 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Hémostase et sang
principes actifs: Tranexamique acide
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Solution injectable IV
Boîte de 5 Ampoules de 5 ml
Toutes les formes
8,29€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 9,11 €

Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

· Rechercher les antécédents de convulsions à l'interrogatoire, ne pas administrer en cas d'antécédent de convulsions;

· Avant utilisation de l'acide tranexamique, il convient d'éliminer tout facteur de risque de maladie thromboembolique.

· Ne pas injecter par voie intramusculaire;

· Ne pas effectuer d'injections intrathécales, intraventriculaires ou d'applications intracérébrales;

· L'acide tranéxamique doit être administré avec prudence chez les patientes sous oestro-progestatifs (contraception orale et hormonothérapie substitutive) du fait du risque accru de thrombose.

· Le traitement doit être arrêté immédiatement en cas de survenue de troubles thromboemboliques artériels ou veineux.

· En cas d'hématurie d'origine rénale, il existe un risque d'anurie mécanique par formation d'un caillot urétéral.

Précautions particulières d'emploi

· L'injection IV doit être lente.

· En cas d'insuffisance rénale entraînant un risque d'accumulation, la posologie d'acide tranexamique sera réduite en fonction de la créatininémie.

Lorsque la créatinine sérique est comprise :

o entre 120 et 250 µmol/l, la posologie sera de 10 mg/kg, deux fois par jour,

o entre 250 et 500 µmol/l, la posologie sera de 10 mg/kg, une fois par 24 heures,

o de 500 µmol/l et plus, la posologie sera de 10 mg/kg, toutes les 48 heures.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'acide tranexamique au cours du premier trimestre de la grossesse. En effet, les données cliniques sont insuffisantes bien que les données animales n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène.

Des données cliniques limitées lors de l'utilisation d'acide tranexamique dans certaines complications hémorragiques des second et troisième trimestres de la grossesse n'ont pas mis en évidence d'effet foetotoxique majeur.

Allaitement

L'acide tranexamique est excrété dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Effet sur la conduite de véhicules

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machine est attirée sur les risques de vertiges liés à l'emploi de ce médicament.

Comment ça marche ?

Absorption

Après administration par voie veineuse de 500 mg d'acide tranexamique, la concentration maximale est atteinte immédiatement et diminue progressivement jusqu'à la 6ème heure.

La demi-vie d'élimination après administration IV est d'environ 3 heures.

Distribution

· dans le compartiment cellulaire,

· dans le liquide céphalorachidien de façon retardée.

Le volume de distribution est de 33 p. 100 de la masse corporelle.

Elimination

Quatre vingt dix pour cent de la dose administrée sont éliminés sous forme inchangée par voie urinaire dans les 12 premières heures (excrétion glomérulaire sans réabsorption tubulaire).

Insuffisance rénale

Les concentrations plasmatiques sont augmentées en cas d'insuffisance rénale.

Grossesse

L'acide tranexamique traverse le placenta.