Analyse de symptômes interactive
Notre modèle 3D vous aide à identifier les éventuelles causes de vos symptômes rapidement et facilement !
Notre modèle 3D vous aide à identifier les éventuelles causes de vos symptômes rapidement et facilement !
Retrouvez toute l'actualité santé & bien-être d'onmeda directement dans votre boîte mail !
Maladies, Psychologie, Gynéco, Grossesse, Sexualité, News santé... c'est vous qui décidez !
Vous avez une question ? Posez-la à un de nos experts dans nos forums !
Retrouvez toute l'actualité santé & bien-être d'onmeda directement dans votre boîte mail !
Maladies, Psychologie, Gynéco, Grossesse, Sexualité, News santé... c'est vous qui décidez !
Retrouvez toute l'actualité santé & bien-être d'onmeda directement dans votre boîte mail !
Maladies, Psychologie, Gynéco, Grossesse, Sexualité, News santé... c'est vous qui décidez !
Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Fampridine
laboratoire: Biogen Idec Limited
Fampyra est indiqué pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7).
Le traitement par Fampyra doit être instauré et surveillé par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge de la SEP.
Posologie
La dose recommandée est d'un comprimé à 10 mg deux fois par jour, à 12 heures d'intervalle (un comprimé le matin et un comprimé le soir). Fampyra ne doit pas être administré à une fréquence ou à une dose plus élevée que celles recommandées (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Les comprimés doivent être pris en dehors des repas (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Instauration et évaluation du traitement par Fampyra
• La prescription initiale doit être limitée à 2 semaines de traitement car les bénéfices cliniques sont observés généralement dans les 2 semaines suivant l'instauration de Fampyra.
• Une épreuve de marche chronométrée, par exemple le test chronométré «Timed 25 Foot Walk» (T25FW), est recommandée afin d'évaluer l'amélioration de la marche après deux semaines de traitement. En l'absence d'amélioration, il convient d'interrompre le traitement par Fampyra.
• Le traitement par Fampyra doit être interrompu en l'absence de bénéfice rapporté par les patients.
Réévaluation du traitement par Fampyra
En cas de réduction de la capacité de marche, les médecins doivent envisager une interruption du traitement afin de réévaluer les bénéfices de Fampyra (voir ci-dessus). La réévaluation doit inclure l'arrêt de Fampyra et la réalisation d'une épreuve de marche. En l'absence d'un effet bénéfique persistant de Fampyra sur la marche des patients, le traitement devra être interrompu.
Oubli d'une prise
La posologie habituelle doit toujours être suivie. Ne pas prendre de dose double pour compenser la prise oubliée.
Sujets âgés
Il convient d'évaluer la fonction rénale chez les sujets âgés avant d'instaurer un traitement par Fampyra. Il est recommandé de contrôler la fonction rénale afin de détecter une éventuelle insuffisance rénale chez les sujets âgés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
Patients présentant une insuffisance rénale
Fampyra est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 80 ml/min) (voir rubrique Contre-indications).
Patients présentant une insuffisance hépatique
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique.Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Fampyra chez les enfants de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Fampyra doit être administré par voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier. Ne pas le couper, l'écraser, le dissoudre, le sucer ou le mâcher.
Hypersensibilité à la fampridine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Traitement concomitant avec d'autres médicaments contenant de la fampridine (4-aminopyridine).
Patients épileptiques ou ayant des antécédents d'épilepsie.
Patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 80 ml/min).
Utilisation concomitante de Fampyra et de médicaments inhibiteurs du transporteur de cations organiques (OCT2) tels que la cimétidine.
La sécurité de Fampyra a été évaluée dans le cadre d'études cliniques contrôlées randomisées, d'études à long terme en ouvert et du suivi après la commercialisation.
Les effets indésirables identifiés sont principalement neurologiques et incluent : crises d'épilepsie, insomnies, anxiété, troubles de l'équilibre, étourdissements, paresthésies, tremblements, céphalées et asthénie. Ces effets sont dus à l'activité pharmacologique de la fampridine. L'effet indésirable rapporté avec l'incidence la plus élevée durant les études contrôlées versus placebo, menées chez des patients atteints de sclérose en plaques recevant Fampyra à la dose recommandée, a été une infection des voies urinaires (chez approximativement 12 % des patients).
Les effets indésirables sont présentés ci-dessous, selon la classe de systèmes d'organes et la fréquence absolue. En ce qui concerne la fréquence, l'effet indésirable est défini comme étant : très fréquent (> 1/10) ; fréquent ( ≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent ( ≥ 1/1000 à <1/100) ; rare ( ≥ 1/10.000 à <1/1000) ; très rare (<1/10.000) ; ou à fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par gravité décroissante.
Classes de systèmes d'organes MedDRA | Effet indésirable | Catégorie de fréquence |
Infections et infestations | Infection des voies urinaires | Très fréquent |
Affections psychiatriques | Insomnie | Fréquent |
Anxiété | Fréquent | |
Affections du système nerveux | Crises d'épilepsie | Peu fréquent |
Étourdissements | Fréquent | |
Céphalées | Fréquent | |
Troubles de l'équilibre | Fréquent | |
Paresthésies | Fréquent | |
Tremblements | Fréquent | |
Affections respiratoires, | Dyspnée | Fréquent |
thoraciques et médiastinales | Douleur laryngo-pharyngée | Fréquent |
Affections gastro-intestinales | Nausées | Fréquent |
Vomissements | Fréquent | |
Constipation | Fréquent | |
Dyspepsie | Fréquent | |
Affections musculo-squelettiques | Douleurs dorsales | Fréquent |
et systémiques | ||
Troubles généraux et anomalies | Asthénie | Fréquent |
au site d'administration |
Description de certains effets indésirables
Crise d'épilepsie
Depuis la commercialisation, des cas de crise d'épilepsie dont la fréquence n'est pas connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ont été rapportés. Pour de plus amples renseignements sur le risque de crise d'épilepsie, se référer aux rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi.
De nombreux facteurs ont un impact sur notre santé. Découvrez si votre mode de vie est "sain" et si vous êtes exposés à des facteurs de risques spécifiques !
Toute l'actualité santé directement dans votre boîte mail ! Grossesse, Maladies, Psychologie, Gynéco, Sexualité, News santé... c'est vous qui décidez !
Le docteur Marc Espié donne plein d'informations sur ce problème qui peut inquiéter les femmes.
Pour les femmes sujettes aux mycoses vaginales, informez-vous sur les solutions pour les prévenir !
Pour savoir si votre mal de dos qui dure depuis plusieurs mois, est lié à une spondylarthrite ankylosante, répondez à ce test.
Les remèdes contre le rhume sont nombreux. Mais qu’en est-il vraiment ?
Un surpoids, des troubles de l'humeur, etc. sont des facteurs qui amènent à penser à un dérèglement hormonal. Voici les signes qui doivent alerter...
Inscrivez-vous à la communauté Onmeda
Les maux de tête sont un des signes principaux de l'hypertension artérielle ? Les femmes enceintes sont-elles à risque ? L'expert répond.
Voici la liste des principaux numéros d'urgence gratuits à connaître pour joindre les secours ouverts 24h sur 24.
Caries, gencives qui saignent, érosion dentaire... Tout ce qu'il faut savoir sur la santé et les soins dentaires !