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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Lipanthyl 200 Micronisé
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Fénofibrate
laboratoire: Qualimed

Gélule
Boîte de 90
Toutes les formes
22,06€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 22,88 €
Tous les génériques

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Des atteintes musculaires, y compris d'exceptionnels cas de rhabdomyolyse, ont été rapportés avec les fibrates. Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas d'hypo-albuminémie.
- Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout patient présentant des myalgies diffuses, une sensibilité musculaire douloureuse et/ou une élévation importante de la CPK d'origine musculaire (taux supérieur à 5 fois la normale) : dans ces conditions, le traitement doit être arrêté.
- En outre, le risque d'atteinte musculaire peut être majoré en cas d'association avec un autre fibrate ou avec un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (voir interactions)
.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Si après une période d'administration de quelques mois (3 à 6 mois), une réduction satisfaisante des concentrations sériques de lipides n'est pas obtenue, des moyens thérapeutiques complémentaires ou différents doivent être envisagés.
- Des augmentations des transaminases ont été observées de manière généralement transitoire chez certains malades. Dans l'état actuel des connaissances, elles paraissent justifier :
. un contrôle systématique des transaminases tous les 3 mois pendant les 12 premiers mois de traitement,
. un arrêt de traitement en cas d'augmentation des ASAT et des ALAT à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale.
- En cas de traitement conjoint par les anticoagulants oraux, une surveillance accrue du taux de prothrombine, exprimé par l'INR s'impose (voir interactions).

Interactions avec d'autres médicaments

ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
Autres fibrates :
risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules.
ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase :
risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse.
ASSOCIATION FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Anticoagulants oraux :
augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique (par déplacement de ses liaisons aux protéines plasmatiques).
Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg et 8 jours après son arrêt.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
- Les résultats des études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
- En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au fénofibrate est insuffisant pour exclure tout risque.
- Il n'y a pas d'indication à la prescription des fibrates au cours de la grossesse, à l'exception des hypertriglycéridémies majeures (> 10 g/L) insuffisamment corrigées par la diététique et qui exposent au risque maternel de pancréatite aiguë.
Allaitement :
Il n'existe pas d'informations sur le passage du fénofibrate dans le lait maternel. La prescription en est par conséquent déconseillée en période d'allaitement.

Comment ça marche ?

ABSORPTION :
- Le produit inchangé n'est pas retrouvé au niveau plasmatique. Le métabolite majeur plasmatique est l'acide fénofibrique.
- La concentration plasmatique maximale est atteinte en moyenne 5 heures après l'ingestion du médicament. La concentration plasmatique moyenne est de l'ordre de 15 µg/ml pour une posologie de 1 gélule de FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg ou de 3 gélules de FENOFIBRATE QUALIMED 67 mg par jour. Chez le même individu, les concentrations plasmatiques sont stables en traitement continu.
DISTRIBUTION :
L'acide fénofibrique est fortement lié à l'albumine plasmatique et peut déplacer les antivitamines K des sites de fixation protéiques et potentialiser leur effet anticoagulant (voir rubrique interactions).
DEMI-VIE PLASMATIQUE :
La demi-vie plasmatique d'élimination de l'acide fénofibrique est de l'ordre de 20 heures.
METABOLISME ET EXCRETION :
- L'élimination se fait essentiellement par voie urinaire : la quasi totalité du produit est éliminé en 6 jours. Le fénofibrate est principalement excrété sous forme d'acide fénofibrique et de son dérivé glucuroconjugué.
- Les études cinétiques, après dose unique et traitement continu, indiquent l'absence d'accumulation.
L'acide fénofibrique n'est pas éliminé au cours de l'hémodialyse.

Fenofibrate Qualimed existe aussi sous ces formes

Fenofibrate Qualimed

Voir aussi les génériques de Lipanthyl 200 Micronisé

Fenofibrate Cristers

Fenofibrate Mylan

Fenofibrate Irex

Lipirex GÉ

Fegenor GÉ

Fenofibrate Rpg

Fenofibrate Biogaran

Fenofibrate EG

Fenofibrate Ratiopharm

Fenofibrate Arrow

Fenofibrate G Gam

Fenofibrate Gnr

Fenofibrate Qualimed

Fenofibrate Almus

Fenofibrate Ivax

Fenofibrate Teva

Fenofibrate Zydus

Fenofibrate Fournier 200 Micro

Fenofibrate Zentiva

Fenofibrate Sandoz

Fenofibrate Mylan

Fenofibrate Teva Sante

Fenofibrate Ranbaxy