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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
26/10/2016

FENTANYL LAVIPHARM HELLAS 75 microgrammes/heure

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Durogesic
Classe thérapeutique: Antalgiques
principes actifs: Fentanyl
laboratoire: Codepharma

Dispositif transdermique
bo¯te de 5
Toutes les formes
39,82€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 40,64 €
Tous les génériques

Indication

FENTANYL LAVIPHARM HELLAS est indiquÚ dans le traitement des douleurs chroniques sÚvÞres qui ne peuvent Ûtre correctement traitÚes que par des analgÚsiques opio´des.

Posologie FENTANYL LAVIPHARM HELLAS 75 microgrammes/heure dispositif transdermique bo¯te de 5

FENTANYL LAVIPHARM HELLAS est indiquÚ dans le traitement des douleurs chroniques sÚvÞres qui ne peuvent Ûtre correctement traitÚes que par des analgÚsiques opio´des.

Contre indications

À         HypersensibilitÚ au principe actif ou Ó l'un des excipients.

À         Douleur aiguÙ ou postopÚratoire, car l'ajustement de la dose est impossible lors d'une utilisation de courte durÚe.

À         Perturbation grave du systÞme nerveux central.

Effets indésirables Fentanyl Lavipharm Hellas

La frÚquence des rÚactions indÚsirables est dÚfinie comme suit: trÞs frÚquent (≥ 1/10), frÚquent (≥ 1/100, < 1/10), peu frÚquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), trÞs rare (< 1/10 000), indÚterminÚ (ne peut Ûtre estimÚ sur la base des donnÚes disponibles)

L'effet indÚsirable le plus grave du fentanyl est la dÚpression respiratoire.

Affections du systÞme immunitaire

TrÞs rare: anaphylaxie.

Affections psychiatriques

TrÞs frÚquent: somnolence.

FrÚquent: sÚdation, nervositÚ, perte de l'appÚtit

Peu frÚquent: euphorie, amnÚsie, insomnie, hallucinations, agitation.

TrÞs rare: idÚes dÚlirantes, Útats d'excitation, asthÚnie, dÚpression, anxiÚtÚ, confusion, troubles sexuels, syndrome de sevrage.

Affections du systÞme nerveux

TrÞs frÚquent: sensations vertigineuses, cÚphalÚes.

Peu frÚquent: tremblement, paresthÚsies, anomalies du langage.

TrÞs rare: ataxie, crises convulsives (y compris crises cloniques et crises de grand mal).

Affections oculaires

Rare: amblyopie.

Affections cardiaques

Peu frÚquent: tachycardie, bradycardie.

Rare: arythmie.

Affections vasculaires

Peu frÚquent: hypertension, hypotension.

Rare: vasodilatation.

Affections respiratoires, thoraciques et mÚdiastinales

Peu frÚquent: dyspnÚe, hypoventilation.

TrÞs rare: dÚpression respiratoire, apnÚe.

Affections gastro-intestinales

TrÞs frÚquent: nausÚes, vomissements, constipation.

FrÚquent: asialie, dyspepsie.

Peu frÚquent: diarrhÚe.

Rare: hoquet.

TrÞs rare: flatulences douloureuses, ilÚus.

Affections de la peau et du tissu sous-cutanÚ

TrÞs frÚquent: sueurs, prurit.

FrÚquent: rÚactions cutanÚes au site d'application.

Peu frÚquent: exanthÞme, ÚrythÞme.

Le rash, l'ÚrythÞme et le prurit disparaissent gÚnÚralement en l'espace d'une journÚe aprÞs le retrait du patch.

Affections du rein et des voies urinaires

Peu frÚquent: rÚtention d'urine.

TrÞs rare: oligurie, cystalgie.

Troubles gÚnÚraux

Rare: oedÞmes, sensation de froid.

Autres effets indÚsirables

IndÚterminÚ ne peut Ûtre estimÚ sur la base des donnÚes disponibles: L'usage prolongÚ du fentanyl peut conduire Ó l'apparition d'une accoutumance et d'une dÚpendance physique et psychique. AprÞs le relais par FENTANYL LAVIPHARM HELLAS d'autres analgÚsiques opio´des ou aprÞs l'arrÛt brutal du traitement, les patients peuvent prÚsenter un syndrome de sevrage des opio´des (avec par exemple les sympt¶mes suivants: nausÚes, vomissements, diarrhÚe, anxiÚtÚ et frissons).

Chez l'enfant

Le profil des ÚvÞnements indÚsirables chez les enfants et les adolescents traitÚs par FENTANYL LAVIPHARM HELLAS a ÚtÚ similaire Ó celui observÚ chez les adultes. Chez l'enfant, il n'a pas ÚtÚ identifiÚ de risque supÚrieur Ó celui attendu lors de l'utilisation d'opio´des dans le traitement des douleurs sÚvÞres et il ne semble pas qu'il y ait de risque pÚdiatrique spÚcifique associÚ Ó l'utilisation de FENTANYL LAVIPHARM HELLAS chez l'enfant dÞs 2 ans dÞs lors qu'il est utilisÚ selon les recommandations dÚfinies.

Les effets indÚsirables les plus frÚquemment rapportÚs au cours des essais cliniques chez l'enfant ont ÚtÚ la fiÞvre, les vomissements, et les nausÚes.

DÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs

La dÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs aprÞs autorisation du mÚdicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bÚnÚfice/risque du mÚdicament. Les professionnels de santÚ dÚclarent tout effet indÚsirable suspectÚ via le systÞme national de dÚclaration : Agence nationale de sÚcuritÚ du mÚdicament et des produits de santÚ (ANSM) et rÚseau des Centres RÚgionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Fentanyl Lavipharm Hellas existe aussi sous ces formes

Fentanyl Lavipharm Hellas

Voir aussi les génériques de Durogesic

Fentanyl Mylan

Fentanyl Ratiopharm

Fentanyl Winthrop

Matrifen

Fentanyl Biogaran

Fentanyl Teva

Fentanyl Sandoz

Fentanyl Actavis

Fentanyl EG

Fentanyl Ranbaxy

Fentanyl Lavipharm Hellas