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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FENTANYL RENAUDIN 0,05 mg/ml 500 microgrammes/10 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Fentanyl Janssen
Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Fentanyl
laboratoire: Renaudin

Solution injectable
Boîte de 10 Ampoules de 10 ml
Toutes les formes

Indication

- Le fentanyl est un analgésique central réservé à l'anesthésie de courte, moyenne ou longue durée.
- Il est utilisé dans les protocoles :
de neuroleptanalgésie, d'anesthésie générale balancée, d'anesthésie analgésique à doses élevées.
- Le fentanyl peut également être utilisé :
. en analgésie post-opératoire exclusivement chez les patients soumis à une surveillance médicale intensive (unité de soins intensifs, salle de réveil).
. par voie péridurale, soit de façon isolée, soit en association aux anesthésiques locaux.

Posologie FENTANYL RENAUDIN 0,05 mg/ml 500 microgrammes/10 mL Solution injectable Boîte de 10 Ampoules de 10 ml

- Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire.
- Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport médicalisé).
- Le fentanyl peut être utilisé en pré-opératoire et dans diverses techniques anesthésiques per opératoires :
. comme seul agent anesthésique dans les techniques d'anesthésie-analgésie (avec assistance respiratoire et curarisation) ;
. en association avec un neuroleptique (neuroleptanalgésie), un narcotique, un anesthésique volatil (anesthésie balancée) ou une benzodiazépine (diazanalgésie) ;
. en anesthésie péridurale.
- Après une administration intraveineuse, l'action anesthésique du fentanyl se manifeste en 30 secondes et dure de 20 à 30 minutes.
- La posologie doit tenir compte :
. du patient (âge, poids, état physique du patient et pathologies sous-jacentes),
. de la technique d'anesthésie, des modalités de contrôle de la ventilation et de la nature de l'intervention chirurgicale,
. des produits associés.
- La posologie initiale sera réduite chez le sujet âgé ou débilité. Les effets de la dose initiale seront pris en compte pour déterminer les doses supplémentaires.
- Afin de prévenir le risque de bradycardie, il est recommandé d'administrer une faible dose d'anticholinergique par voie intraveineuse juste avant l'induction.
- Un anti-émétique peut être utilisé pour prévenir les nausées et vomissements.
EN ANESTHESIE-ANALGESIE :
- dose à l'induction : 20-100 µg/kg en IV directe lente.
- dose d'entretien :
. 5-10 µg/kg en IV directe.
. ou 0,3-0,5 µg/kg/minute en perfusion continue au pousse-seringue électrique (dose adaptée suivant la dose d'induction).
EN ANESTHESIE BALANCEE, NEUROLEPTANALGESIE ET DIAZANALGESIE :
- dose à l'induction : 1-7 µg/kg en IV directe.
- dose d'entretien : 1-3 µg/kg en IV directe (en fonction des besoins).
EN ANESTHESIE GENERALE BALANCEE DE L'ENFANT :
- dose à l'induction : 1-3 µg/kg en IV directe.
- dose d'entretien : 1-2 µg/kg en IV directe (en fonction des besoins).
EN REANIMATION :
la sédation des patients est obtenue par administration IV de fentanyl au pousse-seringue électrique à la dose de 50-200 µg/heure (soit 1-4 ml/heure).
EN ANALGESIE PERIDURALE OBSTETRICALE :
Le fentanyl peut être associé aux anesthésiques locaux à la dose de 30-100 µg.
EN ANALGESIE POST-OPERATOIRE PAR VOIE PERIDURALE :
50-100 µg.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité connue au fentanyl.
- Dépression respiratoire non assistée.
- Au cours de la grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Cependant, l'utilisation du fentanyl par voie IV pendant l'accouchement peut être à l'origine, à la naissance, d'hypotonie et de détresse respiratoire chez le nouveau-né. En conséquence, le fentanyl peut être prescrit pendant la grossesse si besoin. En cas d'utilisation par voie IV pendant l'accouchement, tenir compte des effets néonatals décrits plus haut.
- Association aux agonistes-antagonistes morphiniques : nalbuphine, buprénorphine, pentazocine (voir interactions).
DECONSEILLE :
Contre-indications relatives : prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Effets indésirables Fentanyl Renaudin 0,05 MG/ML

- Les effets indésirables sont ceux des morphinomimétiques, en particulier : une dépression respiratoire, une apnée, des effets parasympathomimétiques (bradycardie, hypotension), une rigidité musculaire (essentiellement rigidité thoracique), des mouvements myocloniques, des nausées ou des vomissements, des sensations de vertige.
- Autres effets indésirables moins fréquemment rapportés :
. réactions idiosyncrasiques d'allure anaphylactique par histaminolibération : laryngospasme, bronchospasme, prurit, urticaire, érythème, oedème de Quincke, collapsus.
. des rares cas de dépression respiratoire secondaire survenant en période post-opératoire ont été rapportés (voir mises en garde et précautions d'emploi).



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