FLUCONAZOLE BIOGARAN 50 mg

Médicament générique du Triflucan
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Fluconazole
laboratoire: Biogaran

Gélule
Boîte de 7
Toutes les formes

15,42€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 16,24 €
Tous les génériques

Indication

Le fluconazole dosé à 50 mg est indiqué pour le traitement :

Chez l'adulte :

· Des candidoses oropharyngées chez les patients immunodéprimés, soit en raison d'une affection maligne, soit d'un syndrome de déficience immunitaire acquise (SIDA),

· Des candidoses buccales atrophiques.

Chez l'enfant :

· Traitement des candidoses oropharyngées chez l'enfant immunodéprimé.

· Traitement des candidoses systémiques, incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites), candidoses oesophagiennes et candidoses urinaires.

· Traitement des cryptococcoses neuro-méningées ; le traitement d'entretien au cours du SIDA doit être poursuivi indéfiniment.

Posologie FLUCONAZOLE BIOGARAN 50 mg Gélule Boîte de 7

Chez l'adulte :

· Dans les candidoses oropharyngées des patients immunodéprimés, la dose est de 50 mg une fois par jour pendant 7 à 14 jours. Il est parfois nécessaire de prolonger le traitement à la même dose.

· Dans les candidoses buccales atrophiques liées aux prothèses dentaires, la dose est de : 50 mg une fois par jour pendant 14 jours en complément des soins d'hygiène locale.

Chez le prématuré, le nouveau-né à terme et jusqu'à 28 jours de vie :

Leurs données cinétiques suggèrent une élimination plus lente dans cette tranche d'âge. Cependant, le caractère parcellaire et l'insuffisance des données cliniques ne permettent pas actuellement de proposer une posologie.

Chez le nourrisson et l'enfant :

· Traitement des candidoses oropharyngées chez l'enfant immunodéprimé : la posologie recommandée est de 3 mg/kg/j toutes les 24 heures.

· Traitement des candidoses systémiques, incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites), candidoses oesophagiennes et candidoses urinaires : la posologie recommandée est de 6-12 mg/kg/j toutes les 24 heures en fonction de la sévérité de la maladie.

· Traitement des cryptococcoses neuro-méningées ; le traitement d'entretien au cours du SIDA doit être poursuivi indéfiniment : la posologie recommandée est de 6-12 mg/kg/j toutes les 24 heures en fonction de la sévérité de la maladie.

Chez le sujet âgé :

La prescription sera prudente.

La posologie sera ajustée selon le chiffre de la clairance de la créatinine.

En l'absence d'insuffisance rénale, la posologie habituelle recommandée chez l'adulte sera adoptée. Chez les patients en insuffisance rénale (clairance de la créatinine ≤50 ml/min) la posologie sera ajustée comme il est décrit plus loin.

Insuffisance rénale

Le fluconazole est éliminé principalement par voie urinaire sous forme inchangée.

On administrera une dose initiale de 100 à 400 mg lors de la mise en place d'un traitement par le fluconazole chez l'insuffisant rénal.

Après une première administration, la posologie journalière sera adaptée en fonction de l'indication et du tableau ci-dessous.

Clairance de la créatinine (ml/min)                                             Dose recommandée

(Pourcentage de la dose usuelle ou intervalle de temps entre chaque dose)

>50                                                                                         100% ou 24h

11 à 50                                                                                   50% ou 48 h

Patients sous dialyse                                                                          Une administration après chaque séance de dialyse.

Chez les enfants insuffisants rénaux une dose de charge de 3 mg/kg sera administrée. Puis la posologie d'entretien sera adaptée, comme chez l'adulte, selon le tableau.

Mode d'administration :

Les gélules ne sont pas indiquées chez l'enfant de moins de 6 ans.

Formes à utiliser chez l'enfant

Contre indications

Le fluconazole NE DOIT PAS ETRE ADMINISTRE dans les cas suivants :

· Hypersensibilité au fluconazole et/ou à d'autres dérivés azolés.

· Chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.

· Grossesse et allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

· En association avec :

o le cisapride,

o le pimozide.

(voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Fluconazole Biogaran

Les effets gastro-intestinaux et cutanés sont les effets indésirables les plus couramment rencontrés.

Effets gastro-intestinaux : nausées, flatulence, douleurs abdominales, diarrhées.

Effets allergiques et cutanés : réactions cutanées sévères à type de toxidermies bulleuses (syndrome de Steven-Johnson, syndrome de Lyell, en particulier au cours du SIDA), réactions anaphylactiques, éruptions cutanées, urticaire.

Des cas d'alopécies généralement réversibles ont été rapportés.

Effets généraux : céphalées pouvant être éventuellement liées au produit.

Effets hépatiques : augmentation des transaminases hépatiques généralement réversibles à l'arrêt du traitement, des atteintes hépatiques sévères éventuellement associées à des taux sériques élevés de fluconazole (voir Mises en garde et Précautions d'emploi) d'évolution parfois fatale ont été exceptionnellement rapportées.

Effets hématologiques : leucopénies (neutropénies, agranulocytose), thrombopénies.

Effets cardiaques : Allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).