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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLUISEDAL

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Benzoate de méglumine, Polysorbate (E433), Prométhazine
laboratoire: Elerte

Sirop
Flacon (+ cuillère-mesure de 5 ml) de 125 ml
Toutes les formes

Indication

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en particulier à prédominance nocturne.

Remarque : l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifiée.

Posologie FLUISEDAL Sirop Flacon (+ cuillère-mesure de 5 ml) de 125 ml

RESERVE A L'ADULTE, L'ENFANT PLUS DE 2 ANS.

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

Adulte

3 à 4 cuillères à soupe de 15 ml par jour.

Enfant

Utiliser la cuillère-mesure de 5 ml :

· de 24 mois à 30 mois : 3 à 4 cuillères-mesure de 5 ml par jour,

· de 30 mois à 12 ans : 4 à 6 cuillères-mesure de 5 ml par jour,

· de 12 à 15 ans : 6 à 9 cuillères-mesure de 5 ml par jour.

Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif prononcé de la prométhazine.

Contre indications

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :

· Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.

· En raison de la présence de prométhazine :

o nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

o hypersensibilité aux antihistaminiques,

o antécédents d'agranulocytose,

o risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques,

o risque de glaucome par fermeture de l'angle.

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE :

· pendant la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement).

· en association avec le sultopride (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Fluisedal

· Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

Les caractéristiques pharmacologiques de la prométhazine sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques) :

Effets neurovégétatifs :

· sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement;

· effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire;

· hypotension orthostatique;

· troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration;

· incoordination motrice, tremblements (plus fréquent chez le sujet âgé);

· confusion mentale, hallucinations;

· plus rarement, effets à type d'excitation : agitation, nervosité, insomnie.

Réactions de sensibilisation :

· érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géante,

· oedème, plus rarement oedème de Quincke,

· choc anaphylactique,

· photosensibilisation.

Effets hématologiques :

· leucopénie, neutropénie, agranulocytose exceptionnelle;

· thrombocytopénie,

· anémie hémolytique.



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