Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

GALANTAMINE BIOGARAN LP 16 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Reminyl LP
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Galantamine
laboratoire: Biogaran

Gélule à libération prolongée
flacon de 30
Toutes les formes
27,70€* (remboursé à 15%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 28,52 €
Tous les génériques

Indication

GALANTAMINE BIOGARAN LP est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères.

Posologie GALANTAMINE BIOGARAN LP 16 mg gélule à libération prolongée flacon de 30

GALANTAMINE BIOGARAN LP est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères.

Contre indications

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

·         En l'absence de données sur l'utilisation de la galantamine dans l'insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh > 9) et dans l'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 9 ml/min), la galantamine est contre-indiquée chez ces patients. La galantamine est contre-indiquée chez les patients présentant à la fois une insuffisance hépatique et une insuffisance rénale significatives.

Effets indésirables Galantamine Lp Biogaran

Les effets indésirables les plus fréquents observés ont été les nausées et les vomissements. Ils sont survenus principalement pendant la période d'adaptation posologique, ont dans la plupart des cas duré moins d'une semaine et la majorité des patients n'ont présenté qu'un épisode. La prescription d'antiémétiques et un apport liquidien adéquat peuvent être utiles dans ces cas.

Le profil de sécurité de galantamine sous forme de gélule à libération prolongée observé au cours d'un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé versus placebo a été similaire en fréquence et en nature à celui observé avec les comprimés.

Les fréquences sont définies de la façon suivante: très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100), rares (≥1/10000 à < 1/1000) et très rares (< 1/10000).

Système-organe

Fréquence des effets indésirables

 

Très fréquents

Fréquents

Peu fréquents

Rares

Très rares

Troubles du métabolisme et de la nutrition

 

Diminution de l'appétit
Anorexie

Déshydratation

 

 

Affections psychiatriques

 

Hallucinations
Dépression

Hallucinations visuelles
Hallucinations auditives

 

 

Affections du système nerveux

 

Syncope
Vertiges
Tremblements
Céphalées
Somnolence
Léthargie

Paresthésies
Dygueusie
Hypersomnie

 

 

Affections oculaires

 

 

Vision trouble

 

 

Affections de l'oreille et du labyrinthe

 

 

Acouphènes

 

 

Affections cardiaques

 

Bradycardie

Extrasystoles supraventriculaires
Bloc auriculo- ventriculaires de 1er degré
Bradycardie sinusale
Palpitations

 

 

Affections vasculaires

 

Hypertension

Hypotension
Bouffée congestive

 

 

Affections gastro-intestinales

Nausées
Vomissements

Douleurs
Abdominales
Epigastralgies
Diarrhée
Dyspepsie
Gêne gastrique Inconfort abdominal

Régurgitations

 

 

Affections hépato-biliaires

 

 

 

Hépatite

 

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

 

Hypersudation

 

 

 

Affections musculo- squelettiques et systémiques

 

Spasmes musculaires

Faiblesse musculaire

 

 

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

 

Fatigue
Asthénie
Malaise

 

 

 

Investigations

 

Perte de poids

Augmentation des enzymes hépatiques

 

 

Lésions, intoxications et complications liées aux procédures

 

Chute

 

 

 

Galantamine Lp Biogaran existe aussi sous ces formes

Galantamine Lp Biogaran

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