Analyse de symptômes interactive
Notre modèle 3D vous aide à identifier les éventuelles causes de vos symptômes rapidement et facilement !
Notre modèle 3D vous aide à identifier les éventuelles causes de vos symptômes rapidement et facilement !
Retrouvez toute l'actualité santé & bien-être d'onmeda directement dans votre boîte mail !
Maladies, Psychologie, Gynéco, Grossesse, Sexualité, News santé... c'est vous qui décidez !
Vous avez une question ? Posez-la à un de nos experts dans nos forums !
Retrouvez toute l'actualité santé & bien-être d'onmeda directement dans votre boîte mail !
Maladies, Psychologie, Gynéco, Grossesse, Sexualité, News santé... c'est vous qui décidez !
Retrouvez toute l'actualité santé & bien-être d'onmeda directement dans votre boîte mail !
Maladies, Psychologie, Gynéco, Grossesse, Sexualité, News santé... c'est vous qui décidez !
Médicament générique du Reminyl LP
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Galantamine
laboratoire: Mylan
Adulte/sujet âgé
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques en vigueur (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4 semaines.
Posologie d'entretien
· La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement par la galantamine. L'arrêt du traitement doit être envisagé lorsqu'il n'y a plus de preuve de l'effet thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement.
· La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour et les patients doivent être maintenus à cette posologie pendant au moins 4 semaines.
· Une augmentation jusqu'à la posologie d'entretien de 24 mg/jour sera envisagée sur une base individuelle après un bilan approprié incluant une évaluation du bénéfice clinique et de la tolérance.
· Chez les patients ne montrant pas d'augmentation de la réponse clinique à la posologie de 24 mg/jour ou présentant des signes d'intolérance à 24 mg/jour, une réduction de la posologie à 16 mg/jour devra être envisagée.
· Il n'y a pas d'effet rebond à l'arrêt brusque du traitement (par exemple, en vue d'une intervention chirurgicale).
Passage d'un traitement par galantamine comprimé ou solution buvable à un traitement par GALANTAMINE MYLAN LP gélule à libération prolongée
Il est recommandé que la même posologie journalière de galantamine soit administrée aux patients.
Les patients passant au traitement en 1 prise par jour doivent prendre la dernière prise de galantamine comprimé ou solution buvable le soir et commencer GALANTAMINE MYLAN LP gélule à libération prolongée, 1 prise par jour le lendemain matin.
Enfant
L'utilisation de la galantamine n'est pas recommandée chez l'enfant en l'absence des données de sécurité d'emploi et d'efficacité.
Insuffisance hépatique et rénale
Les concentrations plasmatiques de galantamine peuvent augmenter en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère ou d'insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, sur la base d'un modèle pharmacocinétique, il est recommandé d'instaurer le traitement à la posologie d'une gélule à libération prolongée à 8 mg une fois tous les deux jours, de préférence le matin, pendant une semaine. Les patients doivent ensuite prendre 8 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Chez ces patients, la posologie ne devra pas excéder 16 mg par jour.
En cas d'insuffisance hépatique sévère (Score de Child-Pugh > 9), l'utilisation de la galantamine est contre-indiquée (voir rubrique Contre-indications).
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une clairance à la créatinine supérieure à 9 ml/min. L'utilisation de la galantamine est contre-indiquée (voir rubrique Contre-indications) en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 9 ml/min).
Traitements associés
Chez les patients traités par des inhibiteurs puissants du CYP2D6 ou CYP3A4, une réduction de la posologie peut être envisagée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Administration
GALANTAMINE MYLAN LP, gélule à libération prolongée doit être administrée une fois par jour, le matin de préférence avec de la nourriture. Les gélules doivent être avalées en entier avec une boisson. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni écrasées.
Un apport liquidien adéquat est nécessaire pendant le traitement (voir rubrique Effets indésirables).
· Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
· En l'absence de données sur l'utilisation de la galantamine dans l'insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh > 9) et dans l'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 9 ml/min), la galantamine est contre-indiquée chez ces patients. La galantamine est contre-indiquée chez les patients présentant à la fois une insuffisance hépatique et une insuffisance rénale significatives.
Les effets indésirables les plus fréquents observés ont été les nausées et les vomissements. Ils sont survenus principalement pendant la période d'adaptation posologique, ont dans la plupart des cas duré moins d'une semaine et la majorité des patients n'ont présenté qu'un épisode. La prescription d'antiémétiques et un apport liquidien adéquat peuvent être utiles dans ces cas.
Le profil de sécurité de la galantamine en gélules à libération prolongée observé au cours d'un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé versus placebo a été similaire en fréquence et en nature à celui observé avec les comprimés.
Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1000), et très rares (< 1/10 000), non connu (ne peut être estimé sur la base des données disponibles.
Système-organe | Fréquence des effets indésirables | ||||
Très fréquents | Fréquents | Peu fréquents | Rares | Très rares | |
Troubles du métabolisme et de la nutrition |
| Diminution de l'appétit. | Déshydratation. |
|
|
| Anorexie. |
|
|
| |
Affections psychiatriques |
| Hallucinations. | Hallucinations visuelles. |
|
|
| Dépression | Hallucinations auditives. |
|
| |
Affections du système nerveux |
| Syncope. | Paresthésie. |
|
|
| Vertiges. | Dysgueusie. |
|
| |
| Tremblements. | Hypersomnie. |
|
| |
| Céphalées. |
|
|
| |
| Somnolence. |
|
|
| |
| Léthargie. |
|
|
| |
Affections oculaires |
|
| Vision trouble |
|
|
Affections de l'oreille et du labyrinthe |
|
| Acouphènes |
|
|
Affections cardiaques |
| Bradycardie | Extrasystoles supraventriculaires. |
|
|
|
| Bloc auriculo-ventriculaire de 1er degré. |
|
| |
|
| Bradycardie sinusale. |
|
| |
|
| Palpitations. |
|
| |
Affections vasculaires |
| Hypertension. | Hypotension. |
|
|
|
| Bouffée congestive. |
|
| |
Affections gastro-intestinales | Nausées. | Douleurs abdominales. | Régurgitations |
|
|
Vomissements. | Epigastralgies. |
|
|
| |
| Diarrhée. |
|
|
| |
| Dyspepsie. |
|
|
| |
| Gène gastrique. |
|
|
| |
| Inconfort abdominal. |
|
|
| |
Affections hépato-biliaires |
|
|
| Hépatite. |
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
| Hypersudation. |
|
|
|
Affections musculo-squelettiques et systémique |
| Spasmes musculaires. | Faiblesse musculaire. |
|
|
Troubles généraux et anomalies au site d'administration |
| Fatigue. |
|
|
|
| Asthénie. |
|
|
| |
| Malaise. |
|
|
| |
Investigations |
| Perte de poids. | Augmentation des enzymes hépatiques. |
|
|
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures |
| Chute. |
|
|
|
De nombreux facteurs ont un impact sur notre santé. Découvrez si votre mode de vie est "sain" et si vous êtes exposés à des facteurs de risques spécifiques !
Toute l'actualité santé directement dans votre boîte mail ! Grossesse, Maladies, Psychologie, Gynéco, Sexualité, News santé... c'est vous qui décidez !
Le docteur Marc Espié donne plein d'informations sur ce problème qui peut inquiéter les femmes.
Pour les femmes sujettes aux mycoses vaginales, informez-vous sur les solutions pour les prévenir !
Pour savoir si votre mal de dos qui dure depuis plusieurs mois, est lié à une spondylarthrite ankylosante, répondez à ce test.
Les remèdes contre le rhume sont nombreux. Mais qu’en est-il vraiment ?
Un surpoids, des troubles de l'humeur, etc. sont des facteurs qui amènent à penser à un dérèglement hormonal. Voici les signes qui doivent alerter...
Inscrivez-vous à la communauté Onmeda
Les maux de tête sont un des signes principaux de l'hypertension artérielle ? Les femmes enceintes sont-elles à risque ? L'expert répond.
Voici la liste des principaux numéros d'urgence gratuits à connaître pour joindre les secours ouverts 24h sur 24.
Caries, gencives qui saignent, érosion dentaire... Tout ce qu'il faut savoir sur la santé et les soins dentaires !