Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

GLICLAZIDE EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS 30 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Diamicron
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Gliclazide
laboratoire: EG Labo

Comprimé à libération modifiée
boîte de 180
Toutes les formes
26,43€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 27,25 €
Tous les génériques

Indication

Diabète non insulinodépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l'équilibre glycémique.

Posologie GLICLAZIDE EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS 30 mg comprimé à libération modifiée boîte de 180

Diabète non insulinodépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l'équilibre glycémique.

Contre indications

·         Hypersensibilité au gliclazide, aux autres sulfonylurées, aux sulfamides ou à l'un des excipients listé en rubrique Composition,

·         Diabète de type 1,

·         Pré-coma et coma diabétique, acidocétose diabétique,

·         Insuffisance rénale ou hépatique sévère (dans ces situations il est recommandé de recourir à l'insuline),

·         Traitement par le miconazole (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

·         Allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement)

Effets indésirables Gliclazide Eg Labo Eurogeneric

Pendant le traitement avec le gliclazide, les effets indésirables suivants ont été rapportés:

Hypoglycémie

Comme avec les autres sulfamides hypoglycémiants, le traitement par GLICLAZIDE EG Labo Laboratoires EuroGenerics 30 mg, comprimé à libération modifiée peut entraîner une hypoglycémie en cas d'horaires des repas irréguliers et notamment si un repas est sauté. Les symptômes possibles de l'hypoglycémie sont: céphalées, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, troubles du sommeil, agitation, agressivité, difficultés de concentration, baisse de la vigilance et diminution des réactions, dépression, confusion, troubles de la vision ou de l'élocution, aphasie, tremblements, parésie, troubles sensoriels, vertiges, sensation d'impuissance, perte de maîtrise de soi, délire, convulsions, respiration superficielle, bradycardie, somnolence et perte de connaissance, pouvant entraîner un coma et une issue fatale.

Des signes de contre-régulation adrénergique peuvent également être observés: hypersudation, peau moite, anxiété, tachycardie, hypertension, palpitations, angor et arythmies cardiaques.

Les symptômes disparaissent généralement après l'ingestion d'hydrates de carbone (sucres). Mais les édulcorants artificiels n'ont aucun effet. L'expérience avec les autres sulfamides hypoglycémiants montre que les épisodes hypoglycémiques peuvent récidiver malgré des mesures initialement efficaces.

En cas d'épisode hypoglycémique sévère ou prolongé, même contrôlé temporairement par une absorption de sucre, un traitement médical immédiat, voire une hospitalisation, s'imposent.

Des troubles gastro-intestinaux, notamment des douleurs abdominales, des nausées , des vomissements, de la dyspepsie, de la diarrhée et de la constipation ont été reportés . Ces troubles peuvent être évités ou minimisés si le glicazide est pris au petit déjeuner.

Les effets indésirables suivant ont été rapportés plus rarement:

·         Affections de la peau et du tissu sous-cutané: rash, prurit, urticaire, angioedème, érythème, éruptions maculopapulaires, réactions bulleuses (comme le syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell).

·         Affections hématologiques et du système lymphatique: les effets indésirables hématologiques sont rares. Ils peuvent inclure: anémie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie. Ces anomalies sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.

·         Affections hépatobiliaires: élévation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, phosphatase alcaline), hépatite (cas isolés). Le traitement doit être interrompu en cas d'apparition d'un ictère cholestatique.

Ces symptômes disparaissent généralement après l'arrêt du traitement.

·         Affections oculaires: des troubles visuels transitoires dus aux variations de la glycémie peuvent survenir, notamment en début de traitement.

 

Effets de classe

Comme avec les autres sulphonylurés, les effets indésirables suivants ont été observés: des cas d'érythropénie, d'agranulocytose, d'anémie hémolytique, de pancytopénie et de vascularite allergique, d'hyponatrémie, d'élévation des enzymes hépatiques, voire d'insuffisance hépatique (avec cholestase et ictère) et d'hépatite qui ont régressé avec l'arrêt des sulfonylurées ou ont entraîné une insuffisance hépatique engageant le pronostic vital dans des cas isolés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Gliclazide Eg Labo Eurogeneric existe aussi sous ces formes

Gliclazide Eg Labo Eurogeneric

Voir aussi les génériques de Diamicron

Gliclazide Biogaran

Gliclazide Isomed

Gliclazide EG

Gliclazide Sandoz

Gliclazide Teva

Gliclazide Ratiopharm

Gliclazide Mylan

Gliclazide Qualimed

Glydium GE

Gliclazide Rpg

Gliclazide Arrow

Gliclazide Zentiva

Gliclazide Zydus

Gliclazide Eg Labo Eurogeneric