Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
26/10/2016

GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Diamicron
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Gliclazide
laboratoire: Mylan

ComprimÚ Ó libÚration modifiÚe
bo¯te de 1 flacon de 30
Toutes les formes
5,38€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,20 €
Tous les génériques

Indication

DiabÞte non insulino-dÚpendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le rÚgime alimentaire, l'exercice physique et la rÚduction pondÚrale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l'Úquilibre glycÚmique.

Posologie GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg comprimÚ Ó libÚration modifiÚe bo¯te de 1 flacon de 30

DiabÞte non insulino-dÚpendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le rÚgime alimentaire, l'exercice physique et la rÚduction pondÚrale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l'Úquilibre glycÚmique.

Contre indications

À         hypersensibilitÚ au gliclazide ou Ó l'un des excipients mentionnÚs Ó la rubrique Composition, aux autres sulfonylurÚes, aux sulfamides;

À         diabÞte inulino-dÚpendant (de type 1);

À         prÚ-coma et coma diabÚtiques, acido-cÚtose diabÚtique;

À         insuffisance rÚnale ou hÚpatique sÚvÞre (dans ces situations, il est recommandÚ de recourir Ó l'insuline);

À         traitement par le miconazole (voir rubrique Interactions avec d'autres mÚdicaments et autres formes d'interactions);

À         allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Effets indésirables Gliclazide Mylan Pharma

Selon l'expÚrience clinique avec le gliclazide, les effets indÚsirables suivants ont ÚtÚ rapportÚs.

Les frÚquences sont dÚfinies de la faþon suivante:

-                      TrÞs frÚquent (?1/10)

-                      FrÚquent (?1/100 Ó <1/10)

-                      Peu frÚquent (?1/1 000 Ó <1/100)

-                      Rare (?1/10 000 Ó <1/1 000)

-                      TrÞs rare (<1/10 000), frÚquence indÚterminÚe (ne peut Ûtre estimÚe sur la base des donnÚes disponibles)

-                      FrÚquence indÚterminÚe (ne peut Ûtre estimÚe sur la base des donnÚes disponibles)

HypoglycÚmies

Comme pour les autres sulfamides hypoglycÚmiants, le traitement par gliclazide peut entra¯ner une hypoglycÚmie, en particulier en cas de repas pris Ó intervalles irrÚguliers et en cas de saut d'un repas.

Les sympt¶mes Úventuels sont: cÚphalÚes, faim intense, nausÚes, vomissements, fatigue, troubles du sommeil, agitation, agressivitÚ, diminution de la concentration, de la vigilance et des rÚactions, dÚpression, confusion, troubles visuels et troubles de la parole, aphasie, tremblements, parÚsie, troubles sensoriels, vertiges, sensation d'impuissance, perte de ma¯trise de soi, dÚlire, convulsions, respiration superficielle, bradycardie, somnolence, perte de connaissance voire coma pouvant conduire Ó une issue fatale.

D'autre part, des signes de contre-rÚgulation adrÚnergiques peuvent Ûtre observÚs: hypersudation, peau moite, anxiÚtÚ, tachycardie, hypertension, palpitations, angor et arythmie cardiaque.

Les sympt¶mes disparaissent en gÚnÚral aprÞs la prise d'hydrates de carbone (glucides). Par contre, les Údulcorants artificiels n'ont aucun effet. L'expÚrience avec les autres sulfamides hypoglycÚmiants montre que malgrÚ des mesures initialement efficaces, une hypoglycÚmie peut rÚcidiver.

En cas d'hypoglycÚmie sÚvÞre ou prolongÚe, mÛme temporairement contr¶lÚe par une absorption de sucre, un traitement mÚdical immÚdiat voire une hospitalisation peuvent s'imposer.

Autres effets indÚsirables

Affections gastro-intestinales

Des troubles gastro-intestinaux Ó type de douleurs abdominales, nausÚes, vomissements, dyspepsie, diarrhÚes, constipation, sont peu frÚquents; s'ils surviennent, ils peuvent Ûtre ÚvitÚs ou diminuÚs si le gliclazide est pris pendant le petit-dÚjeuner.

 

Les effets indÚsirables suivants ont ÚtÚ plus rarement rapportÚs:

Affections de la peau et du tissu sous-cutanÚ

Rash, prurit, urticaire, ÚrythÞme, Úruptions maculopapuleuses, rÚactions bulleuses (tel que syndrome de Stevens-Johnson et nÚcrolyse Úpidermique toxique).

Affections hÚmatologiques et du systÞme lymphatique

Troubles hÚmatologiques: ils sont rares et incluent anÚmie, leucopÚnie, thrombocytopÚnie, granulocytopÚnie. Ces anomalies sont gÚnÚralement rÚversibles Ó l'arrÛt du traitement.

Affections hÚpatobiliaires

Troubles hÚpato-biliaires: ÚlÚvation des enzymes hÚpatiques (ASAT, ALAT, phosphatases alcalines), hÚpatites (cas isolÚs). Interrompre le traitement en cas d'apparition d'un ictÞre cholestatique.

En rÞgle gÚnÚrale, ces sympt¶mes rÚgressent Ó l'arrÛt du traitement.

Affections oculaires

Troubles visuels: des troubles visuels transitoires dus aux variations de la glycÚmie peuvent survenir en particulier lors de l'instauration du traitement.

Effet de classe

Comme pour les autres sulfamides hypoglycÚmiants, les effets indÚsirables suivants ont ÚtÚ observÚs: ÚrythrocytopÚnie, agranulocytose, anÚmie hÚmolytique, pancytopÚnie, vasculite allergique, hyponatrÚmie, augmentation du taux des enzymes hÚpatiques, insuffisance hÚpatique (cholestase et ictÞre) voire hÚpatite qui ont rÚgressÚ Ó l'arrÛt du traitement; seuls quelques cas ont conduit Ó une insuffisance hÚpatique mettant en jeu le pronostic vital.

DÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs
La dÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs aprÞs autorisation du mÚdicament est importante. Elle permet
une surveillance continue du rapport bÚnÚfice/risque du mÚdicament. Les professionnels de santÚ dÚclarent tout effet indÚsirable suspectÚ via le systÞme national de dÚclaration :
Agence nationale de sÚcuritÚ du mÚdicament et des produits de santÚ (Ansm) et rÚseau des Centres RÚgionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

Gliclazide Mylan Pharma existe aussi sous ces formes

Gliclazide Mylan Pharma

Voir aussi les génériques de Diamicron

Gliclazide Krka

Gliclazide Biogaran

Gliclazide Eg

Gliclazide Teva

Gliclazide Mylan Pharma

Gliclazide Arrow

Gliclazide Evolugen

Gliclazide Cristers