GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 4 mg

Médicament générique du Amarel
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Glimépiride
laboratoire: Accord Healthcare Ltd

Comprimé
Boîte de 90
Toutes les formes

20,08€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 20,90 €
Tous les génériques

Indication

Le glimépiride est indiqué dans le traitement du diabète sucré de type 2, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants.

Posologie GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 4 mg Comprimé Boîte de 90

Voie orale.

La base d'un traitement efficace du diabète est un régime alimentaire adapté, une activité physique régulière ainsi que des contrôles sanguins et urinaires réguliers. Le non respect du régime alimentaire ne peut être compensé par la prise de comprimés ou un traitement par l'insuline.

La posologie dépend des résultats de la glycémie et de la glycosurie.

Pour les différentes posologies plusieurs dosages sont disponibles.

La posologie initiale de glimépiride est de 1 mg par jour.

· si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette posologie peut être adoptée comme traitement d'entretien ;

· si le contrôle glycémique est insuffisant, la posologie doit être augmentée en fonction du bilan glycémique à 2, 3 ou 4 mg par jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle d'environ 1 à 2 semaines entre chaque palier.

Une posologie supérieure à 4 mg/jour de glimépiride ne donne de meilleurs résultats que dans des cas exceptionnels.

La dose maximale recommandée est de 6 mg de glimépiride par jour.

Chez des patients insuffisamment équilibrés par des doses journalières ou quotidiennes maximales de metformine, l'association du glimépiride peut être initiée. Tout en maintenant la posologie de la metformine, le glimépiride sera commencé à faibles doses, puis augmenté progressivement jusqu'à des doses maximales, en fonction de l'équilibre métabolique recherché. L'association sera débutée sous contrôle médical strict.

Chez les patients insuffisamment équilibrés par le glimépiride, à la dose maximale, un traitement par l'insuline peut être associé si nécessaire. L'insulinothérapie sera débutée à faible dose tout en maintenant la posologie du glimépiride.

La dose d'insuline sera adaptée en fonction du niveau de contrôle glycémique souhaité. L'association à l'insuline devra être instaurée sous stricte surveillance.

En règle générale, une prise unique quotidienne de glimépiride suffit. Il est recommandé de prendre le médicament immédiatement avant ou pendant un petit-déjeuner substantiel ou - si le patient ne prend pas de petit-déjeuner - immédiatement avant ou pendant le premier repas principal. Les comprimés sont à avaler entiers avec un peu de liquide.

L'oubli d'une dose ne doit jamais être compensé par la prise d'une dose plus élevée.

Si le patient présente une réaction hypoglycémique après la prise d'un comprimé par jour de glimépiride 1 mg un traitement par régime seul peut être envisagé chez ce patient.

Les besoins en glimépiride peuvent diminuer au cours du traitement, l'amélioration du contrôle glycémique entraînant une plus grande sensibilité à l'insuline. Afin de diminuer le risque d'hypoglycémie, une diminution de la posologie ou une interruption du traitement peut alors être envisagée.

Une modification de la posologie peut être également nécessaire dans les cas suivants: modification du poids du patient, modification du mode de vie, apparition de facteurs susceptibles d'augmenter les risques d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie.

Relais d'un autre antidiabétique oral par le glimépiride

Le relais d'un autre hypoglycémiant oral au glimépiride peut généralement être envisagé. Pour le passage au glimépiride, la posologie et la demi-vie du médicament précédent doivent être prises en compte. Dans certains cas, en particulier avec les antidiabétiques à demi-vie longue (ex : chlorpropamide), une fenêtre thérapeutique de quelques jours peut s'avérer nécessaire afin d'éviter un effet additif des deux produits, risquant d'entraîner une hypoglycémie.

La posologie initiale recommandée est de 1 mg de glimépiride par jour. La posologie de glimépiride peut ensuite être augmentée par paliers successifs de la manière indiquée précédemment, en fonction de la réponse.

Relais de l'insuline par le glimépiride

Dans des cas exceptionnels de patients diabétiques de type 2 équilibrés par l'insuline, un relais par le glimépiride peut être indiqué. Ce relais doit être réalisé sous stricte surveillance médicale.

Populations spéciales

Utilisation chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques

Voir rubrique Contre-indications.

Enfants et adolescents

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du glimépiride chez les patients âgés de moins de 8 ans.

On dispose de données limitées sur l'utilisation du glimépiride en monothérapie chez les enfants âgés de 8 à 17 ans, (voir rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques).

Les données disponibles en matière de tolérance et d'efficacité sont insuffisantes chez la population pédiatrique et par conséquent ce médicament est contre-indiqué chez cette population.

Contre indications

Le glimépiride est contre-indiqué dans les cas suivants :

· hypersensibilité connue au glimépiride ou à l'un des excipients, aux autres sulfonylurées, aux sulfamides ;

· le diabète insulino-dépendant ;

· coma diabétique ;

· acido-cétose ;

· insuffisance rénale ou hépatique sévère.

En cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, un passage à l'insuline est recommandé.

Effets indésirables Glimepiride Accord Healthcare

Les effets indésirables suivants lors des essais cliniques ont été fondées sur l'expérience avec le glimépiride et d'autres sulfonylurées, ont été énumérés ci-dessous par système organe et par ordre décroissant de fréquence (très fréquent : ≥ 1/10 ; commune : ≥ 1/100 à < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000 à < 1/100 ; rares : ≥ 1/10 000 à < 1/1 000 ; très rares : < 1/10 000), inconnu (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Atteintes hématologiques

Rare : thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, érythrocytopénie, anémie hémolytique et pancytopénie, en général réversibles à l'arrêt du traitement.

Atteintes du système immunitaire

Très rare : angéite leucocytoclastique, réactions modérées d'hypersensibilité pouvant évoluer vers des réactions plus graves avec dyspnée, chute de tension voire choc.

Inconnue : une allergie croisée avec les sulfonylurées, les sulfamides et leurs dérivés est possible.

Troubles métaboliques et nutritionnels

Rare : hypoglycémies.

Ces hypoglycémies apparaissent le plus souvent d'emblée, pouvant être sévères et parfois difficiles à corriger. La survenue de ces hypoglycémies dépend, comme pour tout traitement hypoglycémiant, de facteurs individuels comme les habitudes alimentaires et de la dose de l'hypoglycémiant (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Troubles visuels

Inconnue : les modifications glycémiques peuvent entraîner, surtout en début de traitement, des troubles visuels transitoires.

Troubles gastro-intestinaux

Très rare : nausées, vomissements, diarrhée, distension abdominale, inconfort abdominal et douleurs abdominales, pouvant exceptionnellement conduire à l'arrêt du traitement.

Troubles hépato-biliaires

Très rare : atteinte de la fonction hépatique (avec par exemple cholestase et ictère), voire hépatite pouvant évoluer vers l'insuffisance hépatique.

Inconnue : élévation des enzymes hépatiques.

Atteintes cutanées

Inconnue : des réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, éruptions cutanées et photosensibilité) peuvent survenir.

Autres effets indésirables

Très rare : hyponatrémie.