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Médicament générique du Amarel
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Glimépiride
laboratoire: Ratiopharm Gmbh
Ce médicament est indiqué dans le diabète sucré non-insulino-dépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique.
La base d'un traitement efficace du diabète est un régime alimentaire adapté, une activité physique régulière ainsi que des contrôles sanguins et urinaires réguliers. Le non respect du régime alimentaire ne peut être compensé par la prise de comprimés ou un traitement par l'insuline.
La posologie dépend des résultats de la glycémie et de la glycosurie.
La posologie initiale de glimépiride est de 1 mg par jour, soit 1 comprimé à 1 mg par jour :
· si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette posologie peut être adoptée comme traitement d'entretien ;
· si le contrôle glycémique est insuffisant, la posologie doit être augmentée en fonction du bilan métabolique à 2, 3 ou 4 mg par jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle d'environ 1 à 2 semaines entre chaque palier.
Une posologie supérieure à 4 mg/jour de glimépiride ne donne de meilleurs résultats que dans des cas exceptionnels. La dose maximale recommandée est de 6 mg de glimépiride par jour.
Chez des patients non équilibrés par des doses maximales de metformine, l'association du glimépiride peut être initiée. Tout en maintenant la posologie de la metformine, le glimépiride sera commencé à faibles doses, puis augmenté progressivement jusqu'à des doses maximales, en fonction de l'équilibre métabolique recherché. L'association sera débutée sous contrôle médical strict.
Chez les patients insuffisamment équilibrés par GLIMEPIRIDE RATIO à la dose maximale, un traitement par l'insuline peut être associé si nécessaire. Tout en maintenant la posologie du glimépiride, l'insulinothérapie sera débutée à faible dose.
La dose d'insuline sera adaptée en fonction du niveau glycémique souhaité. L'association à l'insuline devra être instaurée sous stricte surveillance médicale.
En règle générale, une prise unique quotidienne de GLIMEPIRIDE RATIO suffit. Il est recommandé de prendre le médicament immédiatement avant ou pendant un petit-déjeuner substantiel ou - si le patient ne prend pas de petit-déjeuner - immédiatement avant ou pendant le premier repas principal. Les comprimés sont à avaler entiers avec un peu de liquide.
L'oubli d'une dose ne doit jamais être compensé par la prise d'une dose plus élevée.
Si le patient présente une réaction hypoglycémique après la prise d'un comprimé de GLIMEPIRIDE RATIO 1 mg, un traitement par régime seul peut éventuellement être envisagé chez ce patient.
Les besoins en GLIMEPIRIDE RATIO peuvent diminuer au cours du traitement, l'amélioration du contrôle glycémique entraînant une plus grande sensibilité à l'insuline. Afin de diminuer le risque d'hypoglycémie, une diminution de la posologie ou une interruption du traitement peuvent alors être envisagées.
Une modification de la posologie peut être également nécessaire dans les cas suivants: modification du poids du patient, modification du mode de vie, apparition de facteurs susceptibles d'augmenter les risques d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie.
· Relais d'un autre antidiabétique oral par GLIMEPIRIDE RATIO
Le relais d'un antidiabétique oral par GLIMEPIRIDE RATIO peut généralement être envisagé.
Lors du passage à GLIMEPIRIDE RATIO, le dosage et la demi-vie de l'antidiabétique précédent doivent être pris en compte.
Dans certains cas, en particulier avec les antidiabétiques à demi-vie longue (ex: chlorpropamide), une fenêtre thérapeutique de quelques jours peut s'avérer nécessaire afin de minimiser le risque d'hypoglycémies liées à l'effet additif. Il est recommandé de commencer le traitement à la posologie de 1 mg/jour comme précédemment indiqué, puis augmenter la posologie par paliers successifs, en fonction de la réponse obtenue.
· Relais de l'insuline par GLIMEPIRIDE RATIO
Un relais par GLIMEPIRIDE RATIO peut être indiqué dans des cas exceptionnels chez des patients diabétiques de type 2 équilibrés par l'insuline.
Ce relais doit être réalisé sous stricte surveillance médicale.
Utilisation chez l'insuffisant rénal ou hépatique : voir rubrique Contre-indications .
Plusieurs dosages de comprimés adaptés aux différentes posologies décrites sont disponibles.
GLIMEPIRIDE RATIO ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
· diabète insulino-dépendant,
· coma diabétique,
· acido-cétose,
· insuffisance rénale ou hépatique sévère: dans ces situations, il est recommandé de recourir à l'insuline,
· hypersensibilité connue au glimépiride ou à l'un des constituants, aux autres sulfonylurées, aux sulfamides.
D'après l'expérience de l'utilisation de Glimépiride et d'autres sulfonylurées, les effets indésirables suivants ont été observés, classés selon la convention suivante :
Très fréquent >1/10
Fréquent >1/100, <1/10
Peu fréquent >1/1 000, <1/100
Rare >1/10 000, <1/1 000
Très rare <1/10 000, y compris les cas isolés
| Très fréquent | Fréquent | Peu fréquent | Rare | Très rare |
Affections hématologiques et du système lymphatique |
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| anomalies du bilan hématologique1) |
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Affections du système immunitaire |
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| Réactions d'hypersensibilité légères2), Vascularite allergique, |
Troubles du métabolisme et de la nutrition |
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| Réactions Hypoglycémiques3) |
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Affections oculaires |
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| Troubles visuels4) |
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Affections gastro-intestinales |
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| nausées, vomissements, diarrhée, sensations de pesanteur ou de plénitude gastrique, douleurs abdominales 5) |
Affections hépatobiliaires |
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| Augmentation du taux des enzymes hépatiques | Altération de la fonction hépatique (avec cholestase et ictère par exemple), hépatite.6) |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
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| Réactions d'hypersensibilité cutanée, telles que: prurit, rash, urticaire. |
Investigations |
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| hyponatrémie |
1) Modérées à sévères thrombocytopénie, leucopénie, érythrocytopénie, agranulopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie peuvent se produire, généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
2) Réactions d'hypersensibilité légères pouvant évoluer vers des réactions d'hypersensibilité sévères avec dyspnée, chute de la pression sanguine, choc.
3) Ces réactions se produisent en général immédiatement après administration de GLIMEPIRIDE RATIO, peuvent être graves et ne sont pas toujours facile à corriger. La survenue de ces réactions d'hypoglycémie dépend, comme pour tout traitement hypoglycémiant, de facteurs individuels tels que les habitudes alimentaires et le dosage ( voir paragraphe Mises en garde et précautions d'emploi ).
4) Troubles visuels transitoires, en particulier lors de l'instauration du traitement en raison de variations de la glycémie.
5) Ces troubles gastriques conduisent rarement à l'arrêt du traitement.
6) Hépatite pouvant conduire à l' insuffisance hépatique.
De nombreux facteurs ont un impact sur notre santé. Découvrez si votre mode de vie est "sain" et si vous êtes exposés à des facteurs de risques spécifiques !
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