publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

INDAPAMIDE LP TEVA 1,5 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.11.2015

Médicament générique du Fludex LP
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Indapamide
laboratoire: Teva Sante

Comprimé pelliculé à libération prolongée
Boîte de 30
Toutes les formes
5,31€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,13 €
Tous les génériques

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- En cas d'atteinte hépatique, les diurétiques apparentés aux thiazidiques peuvent induire une encéphalopathie hépatique, particulièrement en cas de déséquilibre électrolytique. Dans ce cas, l'administration du diurétique doit être immédiatement interrompue.
- Photosensibilité :
Des cas de réactions de photosensibilisation ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques et apparentés (voir rubrique effets indésirables). Si une réaction de photosensibilité apparaît pendant le traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement. Si une nouvelle administration du diurétique s'avère nécessaire, il est recommandé de protéger les parties du corps exposées au soleil ou à la lumière UVA.
- Ce médicament contient également du lactose. Chez les patients présentant une galactosémie congénitale, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose ou du galactose, le traitement par ce médicament est contre-indiqué.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Equilibre hydro-électrolytique :
. Natrémie :
Elle doit être contrôlée avant la mise en route du traitement, puis à intervalles réguliers. Tout traitement diurétique peut provoquer une hyponatrémie aux conséquences parfois très graves. La baisse de la natrémie pouvant être initialement asymptomatique, un contrôle régulier est donc indispensable et doit être encore plus fréquent chez les sujets âgés et les cirrhotiques (voir rubriques effets indésirables et surdosage).
. Kaliémie :
La déplétion potassique avec hypokaliémie constitue le risque majeur des diurétiques thiazidiques et apparentés. Le risque de survenue d'une hypokaliémie (< 3,4 mmol/L) doit être prévenu dans certaines populations à risque, à savoir les sujets âgés et/ou dénutris et/ou polymédiqués, les cirrhotiques avec oedèmes et ascite, les coronariens, les insuffisants cardiaques. Dans un tel cas, l'hypokaliémie majore la toxicité cardiaque des digitaliques et le risque de troubles du rythme.
Les sujets présentant un espace QT long sont également à risque, que l'origine en soit congénitale ou iatrogénique. L'hypokaliémie, de même que la bradycardie, agit alors comme un facteur favorisant la survenue de troubles du rythme sévères, en particulier des torsades de pointes, potentiellement fatales.
Dans tous les cas, des contrôles plus fréquents de la kaliémie sont nécessaires. Le premier contrôle du potassium plasmatique doit être effectué au cours de la 1ère semaine qui suit la mise en route du traitement.
La constatation d'une hypokaliémie nécessite sa correction.
. Calcémie :
Les diurétiques thiazidiques et apparentés peuvent diminuer l'excrétion urinaire du calcium et entraîner une augmentation légère et transitoire de la calcémie. Une hypercalcémie franche peut être en rapport avec une hyperparathyroïdie méconnue.
Interrompre le traitement avant d'explorer la fonction parathyroïdienne.
- Glycémie :
Il importe chez les diabétiques de contrôler la glycémie, notamment en présence d'hypokaliémie.
- Acide urique :
La tendance aux accès de goutte peut être augmentée chez les patients hyperuricémiques.
- Fonction rénale et diurétiques :
. Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée (créatininémie inférieure à des valeurs de l'ordre de 25 mg/L, soit 200 µmol/L chez l'adulte). Chez le sujet âgé, la créatininémie doit être réajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe.
. L'hypovolémie secondaire à la perte hydrosodée induite par le diurétique au début du traitement entraîne une réduction de la filtration glomérulaire. Il peut en résulter une augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie. Cette insuffisance rénale fonctionnelle transitoire est sans conséquence chez le sujet à fonction rénale normale mais peut aggraver une insuffisance rénale préexistante.
- Sportifs :
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Interactions avec d'autres médicaments

ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Lithium :
Augmentation de la lithémie avec signes de surdosage, comme lors d'un régime désodé (diminution de l'excrétion urinaire du lithium). Cependant, si l'usage des diurétiques est nécessaire, une surveillance stricte de la lithémie avec adaptation de la posologie est nécessaire.
- Diurétiques :
L'administration concomitante d'indapamide et de diurétiques pouvant induire une hypokaliémie (bumétanide, furosémide, pirétanide, thiazidiques et xipamide) est déconseillée.
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Médicaments pouvant induire des torsades de pointes :
. Anti-arythmiques de classe la (quinidine, hydroquinidine, disopyramide),
. Anti-arythmiques de classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide),
. Certains antipsychotiques :
Phénothiazines (chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, trifluopérazine),
Benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride),
Butyrophénones (dropéridol, halopéridol),
. Autres : bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, mizolastine, pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine, vincamine IV
.
Augmentation du risque d'arythmie ventriculaire, en particulier de torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur de risque).
L'hypokaliémie doit être surveillée et corrigée si nécessaire, avant d'introduire une association.
La clinique, les électrolytes plasmatiques et l'ECG sont à surveiller.
Utiliser des substances qui ne présentent pas de risque de torsades de pointes en cas d'hypokaliémie.
- AINS (voie générale), incluant les inhibiteurs sélectifs des COX-2, les salicylés à forte dose (> = 3 g/jour) :
Diminution possible de l'effet antihypertenseur de l'indapamide.
Risque d'insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydraté (diminution de la filtration glomérulaire). Hydrater le malade ; surveiller la fonction rénale en début de traitement.
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) :
Risque d'hypotension artérielle soudaine et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration du traitement par un IEC en cas de déplétion sodée préexistante (en particulier chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale).
. Dans l'hypertension artérielle, quand le traitement diurétique préalable peut avoir entraîné une déplétion sodée, il est nécessaire :
* soit d'arrêter le diurétique 3 jours avant le début du traitement par l'IEC et de réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ;
* soit d'administrer des doses initiales faibles de l'IEC et de les augmenter progressivement.
. Dans l'insuffisance cardiaque congestive, commencer par une dose très faible d'IEC éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé.
. Dans tous les cas, surveiller la fonction rénale (dosage de la créatininémie) au cours des premières semaines du traitement par l'IEC.
- Autres hypokaliémiants : amphotéricine B (IV), gluco et minéralocorticoïdes (voie systémique), tétracosactide, laxatifs stimulants.
Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).
Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction ; à prendre particulièrement en compte en cas de thérapeutique digitalique. Utiliser des laxatifs non stimulants.
- Baclofène :
Majoration de l'effet antihypertenseur. Hydrater le malade, surveiller la fonction rénale en début de traitement.
- Préparations digitaliques :
L'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et de l'ECG et, si besoin, ajuster le traitement.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
- Diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, spironolactone, triamtérène) :
Dans le cas d'une association rationnelle, utile pour certains patients, la survenue d'une hypokaliémie ou d'une hyperkaliémie (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou diabétiques) n'est pas à exclure. La kaliémie et l'ECG doivent être surveillés, et, s'il y a lieu, reconsidérer le traitement.
- Metformine :
Risque majoré de survenue d'une acidose lactique due à la metformine déclenchée par une éventuelle insuffisance rénale liée à l'association avec les diurétiques et, plus particulièrement, avec les diurétiques de l'anse.
Ne pas utiliser la metformine quand la créatininémie dépasse 15 mg/L (135 µmol/L) chez l'homme et 12 mg/L (110 µmol/L) chez la femme.
- Produits de contraste iodés :
En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés.
Réhydratation avant l'administration du produit iodé.
- Antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques :
Effet antihypertenseur et risque majoré d'hypotension orthostatique (effet additif).
- Calcium (sels de) :
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
- Ciclosporine, Tacrolimus :
Risque d'augmentation de la créatininémie sans modification des taux circulants de ciclosporine, même en l'absence de déplétion hydrosodée.
- Corticoïdes, tétracosactide (voie systémique) :
Diminution de l'effet antihypertenseur (rétention hydrosodée due aux corticoïdes).

Grossesse et allaitement

Grossesse :
En règle générale, l'administration de diurétiques doit être évitée chez la femme enceinte et ne jamais constituer le traitement des oedèmes physiologiques de la grossesse. Les diurétiques peuvent entraîner une ischémie foetoplacentaire, avec un risque d'hypotrophie foetale.
Allaitement :
L'allaitement est déconseillé (passage dans le lait maternel).

Effet sur la conduite de véhicules

- Ce médicament n'a qu'une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
- L'indapamide n'altère pas la vigilance, mais des réactions individuelles en relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez certains patients, en particulier en début de traitement ou lors de l'association à un autre médicament antihypertenseur.
- Par conséquent, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.

Comment ça marche ?

INDAPAMIDE TEVA LP 1,5 mg est présenté sous une forme à libération ralentie, grâce à un système matriciel avec dispersion du principe actif au sein d'un support permettant une libération ralentie de l'indapamide.
ABSORPTION :
- La fraction d'indapamide libérée est rapidement et totalement absorbée par le tractus digestif.
- La prise de nourriture augmente légèrement la vitesse d'absorption, mais n'a pas d'influence sur la quantité de produit absorbée.
- Le pic sanguin après administration unique est atteint 12 heures environ après la prise, la répétition des prises permet de limiter les variations des concentrations sanguines entre deux prises.
- Il existe une variabilité intra-individuelle.
DISTRIBUTION :
- La liaison aux protéines plasmatiques est de 79%.
- La demi-vie d'élimination plasmatique est de 14 à 24 heures (18 heures en moyenne).
- L'état d'équilibre est atteint après 7 jours.
- L'administration répétée n'entraîne pas d'accumulation.
METABOLISME :
L'élimination est essentiellement urinaire (70% de la dose) et fécale (22%) sous forme de métabolites inactifs.
POPULATIONS A RISQUE :
Les paramètres pharmacocinétiques sont inchangés chez l'insuffisant rénal.

Indapamide LP Teva existe aussi sous ces formes

Indapamide LP Teva

Voir aussi les génériques de Fludex LP

Indapamide LP Biogaran

Indapamide LP Zydus

Indapamide LP Arrow

Indapamide LP Mylan

Indapamide LP EG

Indapamide LP Ranbaxy

Indapamide LP Krka

Indapamide LP Teva

Indapamide Zentiva LP

Indapamide LP Qualimed

Indapamide LP Ratiopharm

Indapamide LP Isomed

Indapamide Sandoz

Indapamide Lp Sandoz

Indapamide Lp Teva Sante