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Médicament générique du Fludex
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Indapamide,Indapamide
laboratoire: Mylan
Hypertension artérielle.
Hypertension artérielle.
CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
. Hypersensibilité aux sulfamides.
. Insuffisance rénale sévère.
. Encéphalopathie hépatique.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- Contre-indications relatives : associations avec le lithium et les médicaments non anti-arythmiques donnant des torsades de pointes (astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine) (voir interactions).
- Grossesse : en règle générale, l'administration de diurétiques thiazidiques et apparentés doit être évitée chez la femme enceinte et ne jamais constituer le traitement des oedèmes physiologiques de la grossesse. Les diurétiques peuvent, en effet, entraîner une ischémie foetoplacentaire, avec un risque d'hypotrophie foetale. Les diurétiques restent néanmoins un élément essentiel du traitement des oedèmes d'origine cardiaque, hépatique et rénale survenant chez la femme enceinte.
- Allaitement : en raison du manque de données concernant le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé.
- Les effets indésirables biologiques ou cliniques sont pour la plupart dose-dépendants et peuvent être réduits par la recherche de la dose minimale efficace.
- Les diurétiques thiazidiques et apparentés peuvent entraîner :
- Au plan biologique :
. Une déplétion potassique avec hypokaliémie, particulièrement grave dans certaines populations à risque (voir précautions d'emploi). Au cours des essais cliniques menés avec l'indapamide à 2,5 mg, il a été observé, dans certains cas, une baisse de la kaliémie après 4 à 6 semaines de traitement qui concerne 25% des patients pour une kaliémie < 3,4 mmol/L et 10% des patients pour une kaliémie < 3,2 mmol/L. Après 12 semaines de traitement, la baisse moyenne de la kaliémie est de 0,41 mmol/L.
. Une hyponatrémie avec hypovolémie à l'origine d'une déshydratation et d'une hypotension orthostatique. La perte concomitante d'ions chlore peut secondairement entraîner une alcalose métabolique compensatrice : l'incidence et l'amplitude de cet effet sont faibles.
. Une élévation de l'uricémie et de la glycémie au cours du traitement : l'emploi de ces diurétiques sera soigneusement discuté chez les sujets goutteux et diabétiques (voir propriétés pharmacodynamiques).
. Des troubles hématologiques, beaucoup plus rares, thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique.
. Hypercalcémie exceptionnelle.
- Au plan clinique :
. En cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (voir contre-indications et mises en garde).
. Réactions d'hypersensibilité, essentiellement dermatologiques, chez des sujets prédisposés aux manifestations allergiques et asthmatiques.
. Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés peu fréquemment (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
. Eruptions maculopapuleuses, purpura, possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux aigu disséminé préexistant.
. Nausées, constipation, vertiges, asthénie, paresthésies, céphalées, sécheresse buccale, rarement constatés et cédant le plus souvent à une réduction de posologie.
. Exceptionnellement, pancréatite.
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