Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

IOPIDINE 1 %

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Ophtalmologie
principes actifs: Apraclonidine
laboratoire: Alcon

Collyre en solution
Boîte de 2 Récipients unidoses de 0,25 mL
Toutes les formes
12,96€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 13,78 €

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Ce collyre doit être administré par voie oculaire. Il ne doit pas être administré par voie injectable ou orale.
- Bien que l'instillation de deux gouttes de IOPIDINE 1% ait eu peu d'effet sur la fréquence cardiaque ou la pression artérielle, au cours des études cliniques réalisées chez des patients qui subissaient une intervention chirurgicale au laser du segment antérieur de l'oeil, y compris chez ceux présentant une pathologie cardiovasculaire, la survenue possible d'un malaise vagal doit être prise en compte, et des précautions doivent être prises chez les patients présentant de tels antécédents. IOPIDINE 1% doit être administré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'angor, une insuffisance coronarienne sévère, des antécédents récents d'infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque manifeste, une maladie cérébrovasculaire, une insuffisance rénale chronique, une maladie de Raynaud ou une thrombo-angéite oblitérante. Une prudence et une surveillance particulière s'imposent chez les sujets déprimés, l'apraclonidine ayant été, dans de rares cas, associée à une dépression.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Il n'existe pas de données, concernant l'administration locale d'apraclonidine, chez des patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique. L'absorption systémique d'apraclonidine, après administration locale, est faible et conduit à des taux sanguins inférieurs à 1,0 ng/ml. Cependant, il est conseillé de surveiller les patients insuffisants rénaux ou hépatiques. Chez les patients ayant une insuffisance hépatique, les paramètres cardiovasculaires doivent également être étroitement surveillés, étant donné que la clonidine administrée par voie systémique est partiellement métabolisée par le foie.
- Du fait que l'apraclonidine est un hypotenseur puissant qui agit sur la pression intra-oculaire, les patients, chez qui une diminution excessive de la pression intra-oculaire (PIO) survient, doivent être étroitement surveillés.

Interactions avec d'autres médicaments

- Le risque d'interactions cliniquement pertinentes apparaît faible étant donné les concentrations plasmatiques d'apraclonidine obtenues après administration par voie oculaire.
- Bien qu'aucune interaction médicamenteuse spécifique avec les médicaments antiglaucomateux topiques ou avec des médicaments administrés par voie systémique n'ait été observée dans les études cliniques de IOPIDINE 1%, la possibilité d'un effet potentialisateur ou additif avec les dépresseurs du système nerveux central (alcool, barbituriques, opiacés, sédatifs, anesthésiques) doit être prise en compte. En théorie, l'utilisation de IOPIDINE 1%, en association avec des sympathomimétiques locaux pourrait provoquer une augmentation de la pression artérielle systémique, et de ce fait, la pression artérielle doit être vérifiée en début de traitement chez les patients recevant ce type d'association thérapeutique.
- La prudence est recommandée chez les patients prenant des antidépresseurs tricycliques, qui peuvent agir sur le métabolisme et le recaptage des amines circulantes.
- Un effet hypotensif additif a été rapporté lorsque la clonidine administrée par voie systémique a été associée à un traitement neuroleptique. L'administration systémique de la clonidine pourrait inhiber la production de catécholamines en réponse à une hypoglycémie induite par l'insuline et masquer les signes et symptômes de l'hypoglycémie.
- Comme l'apraclonidine peut abaisser la fréquence cardiaque et la pression artérielle sanguine, la prudence est recommandée lors de l'utilisation de médicaments tels que les bêtabloquants (ophtalmiques et systémiques), les antihypertenseurs et les glucosides cardiotoniques. La fréquence cardiaque et la pression artérielle des patients recevant des médicaments cardiovasculaires et IOPIDINE 1%, doivent être fréquemment surveillées. La prudence s'impose chez les patients recevant simultanément de la clonidine et d'autres agents pharmacologiques apparentés.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données liées à l'utilisation de IOPIDINE 1% collyre en solution chez la femme enceinte. Les études précliniques avec l'apraclonidine ont montré une embryotoxicité (voir rubrique données de sécurité précliniques). Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Allaitement :
On ne sait pas si l'apraclonidine administrée par voie topique est excrétée dans le lait chez la femme. De nombreux médicaments étant excrétés dans le lait, la prudence s'impose lorsque IOPIDINE 1% est administré chez la femme qui allaite.

Effet sur la conduite de véhicules

Les médicaments type "clonidine" peuvent provoquer une somnolence ; les patients qui ressentent une somnolence ne doivent pas conduire de véhicule, ni utiliser de machine.

Comment ça marche ?

- Après instillation oculaire chez des lapins albinos de Nouvelle-Zélande, l'apraclonidine atteint sa concentration maximale dans l'humeur aqueuse, l'iris, le corps ciliaire et le cristallin, en deux heures. C'est la cornée qui présente les Cmax et Tmax (20 minutes) les plus importants. La distribution tissulaire d'apraclonidine, de la concentration la plus élevée à la concentration la plus faible et exprimée en microgrammes équivalents par gramme de tissu, se répartit comme suit : cornée, iris-corps ciliaire, humeur aqueuse, cristallin et humeur vitrée. La demi-vie d'élimination de l'apraclonidine dans l'humeur aqueuse est estimée à environ deux heures.
- La concentration plasmatique d'apraclonidine après instillation oculaire bilatérale, trois fois par jour, d'apraclonidine 0,5% en collyre, chez le volontaire sain, est inférieure à 1,0 ng/ml. L'état d'équilibre est atteint après 5 jours d'administration. La demi-vie d'élimination systémique de l'apraclonidine est approximativement de 8 heures.