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Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Propériciazine
laboratoire: Sanofi-Aventis France
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
Réservé à l'adulte.
VOIE ORALE.
La posologie minimum efficace sera toujours recherchée. Si l'état clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.
La dose quotidienne sera répartie en 2 ou 3 prises.
La posologie est de 30 à 100 mg/jour.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra être augmentée jusqu'à 200 mg/j maximum.
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants:
· hypersensibilité à la propériciazine ou à l'un des autres constituants,
· risque de glaucome par fermeture de l'angle,
· risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques,
· antécédents d'agranulocytose,
· association avec:
o les dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide). ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).
· chez les personnes présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).
Dès les faibles doses
Troubles neurovégétatifs
· hypotension orthostatique ;
· effets anticholinergiques à type de sécheresse de la bouche, constipation voire iléus paralytique ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ), troubles de l'accommodation, risque de rétention urinaire.
Troubles neuropsychiques
· sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement ;
· indifférence, réactions anxieuses, variation de l'état thymique.
A doses plus élevées
Troubles neuropsychiques
· dyskinésies précoces (torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus...) ;
· dyskinésies tardives, survenant lors de cures prolongées.
Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.
Syndrome extrapyramidal :
· akinétique avec ou sans hypertonie, et cédant partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques ;
· hyperkinéto-hypertonique, excito-moteur ;
· akathisie.
Troubles endocriniens et métaboliques
· hyperprolactinémie : aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie, impuissance, frigidité ;
· prise de poids ;
· dysrégulation thermique ;
· hyperglycémie, diabète, altération de la tolérance au glucose ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).
Rarement et dose-dépendant
Trouble cardiaque
· risque d'allongement de l'intervalle QT.
Plus rarement et non dose-dépendants
Troubles cutanés
· réactions cutanées allergiques ;
· photosensibilisation.
Troubles hématologiques
· agranulocytose exceptionnelle: des contrôles réguliers de la formule sanguine sont recommandés ;
· leucopénie.
Troubles ophtalmologiques
· dépôts brunâtres dans le segment antérieur de l'oeil, dus à l'accumulation du produit, en général sans retentissement sur la vision.
Autres troubles observés
· positivité des anticorps antinucléaires sans lupus érythémateux clinique ;
· de très rares cas d'ictère cholestatique et d'atteintes hépatiques, principalement de type cholestatique, cytolytique ou mixte, ont été rapportés ;
· syndrome malin des neuroleptiques ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ) ;
· très rares cas de priapisme.
Par ailleurs, des cas isolés de mort subite d'origine cardiaque ainsi que des cas de mort subite inexpliquée ont été rapportés chez des patients traités par des neuroleptiques antipsychotiques à structure phénothiazinique, butyrophénone ou benzamide ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).
Des cas de thromboembolies veineuses, y compris des cas d'embolies pulmonaires ainsi que de thromboses veineuses profondes, ont été rapportés avec les antipsychotiques - fréquence inconnue ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).
Grossesse, puerpérium et conditions périnatales : syndrome de sevrage néonatal (voir rubrique Grossesse et allaitement).- fréquence indéterminée.
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