Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NITRODEX Chronules 30 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 02.05.2011

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Pentaérythrityle tétranitrate
laboratoire: Dexo

Gélule contenant des microgranules
Etui de 30
Toutes les formes

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- L'insuffisance cardiaque droite pure n'est pas une indication.
- En cas de survenue d'une crise d'angor pendant l'intervalle libre (de même qu'en dehors), une réévaluation de la coronaropathie s'impose et une adaptation du traitement doit être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement revascularisation).
- Association de dérivés nitrés au sildénafil :
L'association d'un dérivé nitré, quelle que soit sa nature ou son mode d'administration au sildénafil, risque d'entraîner une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant être notamment à l'origine d'une lipothymie, d'une syncope ou d'un accident coronarien aigu (voir interactions et contre-indications).
- En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, de déficit en lactase, d'intolérance au fructose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La posologie efficace devra être atteinte progressivement, en raison du risque d'hypotension artérielle et de céphalées violentes chez certains sujets.
La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de l'efficacité et de la tolérance du patient.
- Les substances vasodilatatrices, antihypertensives, les diurétiques et l'alcool peuvent majorer l'hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez le sujet âgé.
- Il n'est pas logique d'associer le tétranitrate de pentaérythrithyl avec la molsidomine ou le nicorandil dans la mesure où leur mécanisme d'action est similaire.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du tétranitrate de pentaérythrithyl lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, hormis en situation aiguë, l'utilisation du tétranitrate de pentaérythrithyl est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Effet sur la conduite de véhicules

En début de traitement, il existe un risque d'hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou de syncopes exceptionnellement.

Comment ça marche ?

La forme "chronules" permet la libération dans le temps du principe actif. Les études pharmacocinétiques pratiquées chez l'homme ont permis de vérifier la persistance de taux plasmatiques (exprimés en ions NO3-) élevés pendant 10 à 12 h après administration orale. La libération du PETN, qui est pratiquement indépendante du pH, s'effectue en majeure partie en milieu intestinal.

Nitrodex Chronules existe aussi sous ces formes

Nitrodex Chronules