Analyse de symptômes interactive
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Médicament générique du Zoltum
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Oméprazole,Oméprazole
laboratoire: Ranbaxy Pharma Generiques
Les gélules d'OMEPRAZOLE RANBAXY 10 mg sont indiquées dans :
Adultes :
Traitement des ulcères duodénaux
Prévention des récidives d'ulcères duodénaux
Traitement des ulcères gastriques
Prévention des récidives d'ulcères gastriques
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque
Traitement de l'oesophagite par reflux
Traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une oesophagite par reflux
Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Population pédiatrique
Enfants à partir d'un an et ≥ à 10 kg
Traitement de l'oesophagite par reflux
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastrooesophagien
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
En association à des antibiotiques, traitement de l'ulcère duodénal consécutif à une infection par H. pylori
Les gélules d'OMEPRAZOLE RANBAXY 10 mg sont indiquées dans :
Adultes :
Traitement des ulcères duodénaux
Prévention des récidives d'ulcères duodénaux
Traitement des ulcères gastriques
Prévention des récidives d'ulcères gastriques
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque
Traitement de l'oesophagite par reflux
Traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une oesophagite par reflux
Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Population pédiatrique
Enfants à partir d'un an et ≥ à 10 kg
Traitement de l'oesophagite par reflux
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastrooesophagien
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
En association à des antibiotiques, traitement de l'ulcère duodénal consécutif à une infection par H. pylori
Hypersensibilité à l'oméprazole, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des excipients listés en rubrique Composition.
L'oméprazole, comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), ne doit pas être administré de façon concomitante avec le nelfinavir (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Les effets indésirables les plus fréquents (1-10% des patients) sont les céphalées, les douleurs abdominales, la constipation, la diarrhée, les flatulences et les nausées/vomissements.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés ou suspectés au cours des essais cliniques de l'oméprazole et depuis sa mise sur le marché. Aucun des effets n'a été dose-dépendant. Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organes. La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système Organe Classe/fréquence | Effet indésirable | ||
Affections hématologiques et du système lymphatique | |||
Rare : | Leucopénie, thrombocytopénie | ||
Très rare : | Agranulocytose, pancytopénie | ||
Affections du système immunitaire | |||
Rare : | Réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-oedème et réaction/choc anaphylactique | ||
Troubles du métabolisme et de la nutrition | |||
Rare: | Hyponatrémie | ||
Indéterminée : | Hypomagnésémie [Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi]. | ||
Affections psychiatriques | |||
Peu fréquent: | Insomnie | ||
Rare: | Agitation, confusion, dépression | ||
Très rare: | Agressivité, hallucinations | ||
Affections du système nerveux | |||
Fréquent: | Céphalées | ||
Peu fréquent: | Étourdissements, paresthésie, somnolence | ||
Rare: | Troubles du goût | ||
Affections oculaires | |||
Rare: | Vision trouble | ||
Affections de l'oreille et du labyrinthe | |||
Peu fréquent: | Vertiges | ||
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | |||
Rare: | Bronchospasme | ||
Affections gastro-intestinales | |||
Fréquent: | Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées/vomissements | ||
Rare: | Sécheresse buccale, stomatite, candidose gastro-intestinale | ||
Affections hépatobiliaires | |||
Peu fréquent: | Augmentation des enzymes hépatiques | ||
Rare: | Hépatite avec ou sans ictère | ||
Très rare: | Insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients ayant une insuffisance hépatique pré-existante | ||
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | |||
Peu fréquent: | Dermatite, prurit, rash, urticaire | ||
Rare: | Alopécie, photosensibilité | ||
Très rare: | Erythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) | ||
Affections musculo-squelettiques et systémiques | |||
Peu fréquent: | Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) | ||
Rare: | Arthralgies, myalgies | ||
Très rare: | Faiblesses musculaires | ||
Affections du rein et des voies urinaires | |||
Rare: | Néphrite interstitielle | ||
Affections des organes de reproduction et du sein | |||
Très rare: | Gynécomastie | ||
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | |||
Peu fréquent: | Malaise, oedème périphérique | ||
Rare: | Augmentation de la sudation | ||
Population pédiatrique :
La tolérance de l'oméprazole a été évaluée chez 310 enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de maladies liées à l'acidité gastrique. Les données sur l'usage à long terme sont limitées et proviennent de 46 enfants ayant reçu un traitement d'entretien par oméprazole lors d'une étude clinique dans l'oesophagite érosive sévère pendant une durée allant jusqu'à 749 jours. Le profil des événements indésirables a été généralement identique à celui observé chez les adultes, aussi bien dans les traitements à court et long terme. Il n'existe pas de données à long terme concernant les effets d'un traitement par oméprazole sur la puberté et la croissance.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
De nombreux facteurs ont un impact sur notre santé. Découvrez si votre mode de vie est "sain" et si vous êtes exposés à des facteurs de risques spécifiques !
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