Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
16/10/2017

PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg comprimé gastro-résistant boîte de 70 plaquettes prédécoupées de 1

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Pantoprazole,Pantoprazole
laboratoire: Mylan

Comprimé gastrorésistant
Toutes les formes

Indication

Chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus

· Œsophagite par reflux gastro‑oesophagien.

Chez l'adulte uniquement

· Éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) en association à une bithérapie antibiotique

· appropriée chez les patients présentant un ulcère lié à l'infection à H. pylori.

· Ulcère gastrique et duodénal.

· Syndrome de Zollinger-EIIison et autres situations hypersécrétoires pathologiques.

Posologie PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg comprimé gastro-résistant boîte de 70 plaquettes prédécoupées de 1

Chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus

· Œsophagite par reflux gastro‑oesophagien.

Chez l'adulte uniquement

· Éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) en association à une bithérapie antibiotique

· appropriée chez les patients présentant un ulcère lié à l'infection à H. pylori.

· Ulcère gastrique et duodénal.

· Syndrome de Zollinger-EIIison et autres situations hypersécrétoires pathologiques.

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active, aux benzimidazoles substitués ou à l'un des autres excipients, ou à l'un des produits utilisé dans le traitement d'association.

Effets indésirables Pantoprazole Mylan Pharma

Environ 5 % des patients sont susceptibles de présenter des effets indésirables. Les effets indésirables le plus souvent signalés sont une diarrhée et des céphalées, survenant toutes les deux chez environ 1 % des patients.

Les effets indésirables signalés avec le pantoprazole sont classés dans le tableau ci-dessous selon l'ordre de fréquence suivant :

Très fréquents (≥1/10) ; fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquents (≥1/1 000 à < 1/100) ; rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles).

Pour tous les effets indésirables notifiés après commercialisation, il n'est pas possible d'imputer cet ordre de fréquence, par conséquent ils sont listés comme survenant à une fréquence « indéterminée ».

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.

Tableau 1. Effets indésirables du pantoprazole rapportés au cours des études cliniques et effets indésirables notifiés après commercialisation

Fréquence
Système organe

Peu fréquent
(> 1/1.000 - < 1/100 )

Rare
(< 1/1.000 - > 1/10.000)

Très rare
(< 1/10.000 y compris cas isolés )

Fréquence indéterminée

Affections hématologiques et du système lymphatique

Agranulocytose

Thrombopénie, Leucopénie, Pancytopénie

Affections du système immunitaire

Hypersensibilité (y compris réactions anaphylactiques et choc anaphylactique)

Trouble du métabolisme et de la nutrition

Hyperlipidémies et augmentation des lipides (triglycérides, cholestérol), variation de poids

Hyponatrémie

Hypomagnésémie

(voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi),

Hypocalcémie associé à une hypomagnésémie,

Hypokaliémie.

Affections psychiatriques

Troubles du sommeil

Dépression (et toutes aggravations).

Désorientation (et toutes aggravations)

Hallucination, Confusion (notamment chez les patients prédisposés et aggravation de ces symptômes, si préexistants)

Affections du système nerveux

Céphalées,

Sensations vertigineuses

Troubles du goût

Paresthésie.

Affections oculaires

Trouble visuel/vision floue

Affections gastro-intestinales

Diarrhées, Nausées/vomissements, Distension abdominale et météorisme, Constipation, Sécheresse buccale, Douleur abdominal et inconfort

Affections hépato-biliaires

Elévation des enzymes hépatiques (transaminases, gamma-GT)

Augmentation de la bilirubine

Lésion hépatocellulaire,

Ictère,

Insuffisance hépatocellulaire

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rash cutané/Exanthème/Eruption, Prurit

Urticaire,

oedème de Quincke,

Syndrome De Stevens-Johnson,

Syndrome De Lyell,

Erythème Polymorphe,

Photosensibilité,

Lupus érythémateux cutané subaigu (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Fracture de la hanche, du poignet ou du rachis (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Arthralgies, Myalgies

Spasmes musculaires dues à des déséquilibres électrolytiques

Affections du rein et des voies urinaires

Néphrite interstitielle (avec possible progression de l'insuffisance rénale)

Affection des fonctions reproductives et du sein

Gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Asthénie, fatigue et malaise

Augmentation de la température corporelle,

Œdème périphérique

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Pantoprazole Mylan Pharma existe aussi sous ces formes

Pantoprazole Mylan Pharma

Voir aussi les génériques de Pantoprazole Mylan Pharma

Pantoprazole Evolugen

Pantoprazole Zydus France

Pantoprazole Isomed

Pantoprazole Ranbaxy

Pantoprazole Alter

Pantoprazole Teva

Pantoprazole Ratiopharm

Pantoprazole Zentiva

Pantoprazole Sandoz

Pantoprazole EG

Pantoprazole Bouchara Recordat

Pantoprazole Arrow

Pantoprazole Cristers

Pantoprazole Zydus

Pantoprazole Rpg

Pantoprazole Biogaran

Pantoprazole Krka

Pantoprazole Mylan Pharma

Pantoprazole Qualimed Generiq

Pantoprazole Almus

Pantoprazole Actavis

Pantoprazole Phr Lab

Pantoprazole Teva Sante