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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

RABEPRAZOLE ARROW 10 mg comprimé gastro-résistant boîte de 14

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Pariet
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Rabéprazole,Rabéprazole
laboratoire: Arrow Generiques

Comprimé gastrorésistant
Toutes les formes
3,49€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,31 €
Tous les génériques

Indication

RABEPRAZOLE ARROW, est indiqué dans le traitement :

·         de l'ulcère duodénal évolutif,

·         de l'ulcère gastrique évolutif bénin,

·         de l'oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien,

·         d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien,

·         symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère,

·         du syndrome de Zollinger Ellison.

Posologie RABEPRAZOLE ARROW 10 mg comprimé gastro-résistant boîte de 14

RABEPRAZOLE ARROW, est indiqué dans le traitement :

·         de l'ulcère duodénal évolutif,

·         de l'ulcère gastrique évolutif bénin,

·         de l'oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien,

·         d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien,

·         symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère,

·         du syndrome de Zollinger Ellison.

Contre indications

RABEPRAZOLE ARROW est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue au rabéprazole sodique, aux dérivés benzimidazolés, ou à l'un des excipients de ce médicament listés dans la rubrique Composition.

RABEPRAZOLE ARROW est contre-indiqué au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Effets indésirables Rabeprazole Arrow

Les évènements indésirables les plus souvent rapportés au cours d'études cliniques avec du rabéprazole ont été: céphalées, diarrhées, douleur abdominale, asthénie, flatulence, rash et sécheresse de la bouche.

La majorité des évènements indésirables expérimentés lors d'études cliniques étaient d'une intensité faible ou modérée et de type transitoire.

Les évènements indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques et lors du suivi de post-marketing.

Les fréquences sont définies comme suit: fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classification MedDRA

Système Organe Classe (SOC)

Fréquents

Peu fréquents

Rares

Très rares

Indéterminées

Infections et infestations

Infections

 

 

 

 

Affections hématologiques et du système lymphatique

 

 

Neutropénie Leucopénie Thrombopénie Leucocytose

 

 

Affections du système immunitaire

 

 

Hypersensibilité1,2

 

 

Troubles du métabolisme et de la nutrition

 

 

Anorexie

 

Hyponatrémie

Hypomagnésémie  (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections psychiatriques

Insomnie

Nervosité

Dépression

 

Confusion

Affections du système nerveux

Céphalées Etourdissements

Somnolence

 

 

 

Affections oculaires

 

 

Troubles de la vision

 

 

Affections vasculaires

 

 

 

 

Œdème périphérique

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Toux, Pharyngite Rhinite

Bronchite Sinusite

 

 

 

Affections gastro-intestinales

Diarrhée Vomissements Nausées

Douleur abdominale Constipation Météorisme

Dyspepsie Sécheresse de la bouche Eructation

Gastrites Stomatite Dysgueusie

 

 

Affections hépatobiliaires

 

 

Hépatite, Ictère Encéphalopathie hépatique3

 

 

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

 

Rash Erythème2

Prurit,

Sueur

Réactions bulleuses2

Erythème polymorphe Syndrome de Stevens Johnson Syndrome de Lyell

 

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Douleurs non spécifiques/Douleurs dorsales

Myalgies Crampes des membres inférieurs Arthralgie

Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

 

 

 

Affections du rein et des voies urinaires

 

Infection urinaire

Néphrite interstitielle

 

 

Affections des organes de reproduction et du sein

 

 

 

 

Gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Asthénie Syndrome pseudo-grippal

Douleur thoracique Frissons Pyrexie

 

 

 

Investigations

 

Augmentation des enzymes hépatiques3

Prise de poids

 

 

1Y compris oedème de la face, hypotension et dyspnée

2Les érythèmes, les réactions bulleuses et les réactions d'hypersensibilité ont généralement disparu après arrêt du traitement

3Il a été rapporté de rares cas d'encéphalopathie hépatique chez des patients souffrant de cirrhose. Chez les patients souffrant de dysfonctionnements hépatiques sévères, il est recommandé au prescripteur d'exercer une surveillance accrue lors de l'instauration d'un traitement par Rabéprazole (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Rabeprazole Arrow existe aussi sous ces formes

Rabeprazole Arrow

Voir aussi les génériques de Pariet

Rabeprazole Zentiva

Rabeprazole Actavis

Rabeprazole Zydus

Rabeprazole Cristers

Rabeprazole Ratio

Rabeprazole Mylan Generiques

Rabeprazole Evolugen

Rabeprazole Arrow

Rabeprazole Mylan Pharma

Rabeprazole EG Labo

Rabeprazole Krka

Rabeprazole Teva

Rabeprazole Biogaran

Rabeprazole Sandoz

Rabeprazole Alter