Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
26/10/2016

RABEPRAZOLE ARROW 10 mg comprimÚ gastro-rÚsistant bo¯te de 28

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.09.2016

Médicament générique du Pariet
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: [RabÚprazole, 4521],[RabÚprazole, 4521]
laboratoire: Arrow Generiques

ComprimÚ gastrorÚsistant
Toutes les formes
7,21€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,03 €
Tous les génériques

Indication

RABEPRAZOLE ARROW, est indiquÚ dans le traitement :

À         de l'ulcÞre duodÚnal Úvolutif ;

À         de l'ulcÞre gastrique Úvolutif bÚnin ;

À         de l'oesophagite Úrosive ou ulcÚrative symptomatique par reflux gastro-oesophagien ;

À         d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien ;

À         symptomatique du reflux gastro-oesophagien modÚrÚ Ó trÞs sÚvÞre ;

À         du syndrome de Zollinger Ellison ;

À         de l'Úradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcÚreuse gastro-duodÚnale, en association Ó une antibiothÚrapie adaptÚe, voir rubrique Posologie et mode d'administration.

Posologie RABEPRAZOLE ARROW 10 mg comprimÚ gastro-rÚsistant bo¯te de 28

RABEPRAZOLE ARROW, est indiquÚ dans le traitement :

À         de l'ulcÞre duodÚnal Úvolutif ;

À         de l'ulcÞre gastrique Úvolutif bÚnin ;

À         de l'oesophagite Úrosive ou ulcÚrative symptomatique par reflux gastro-oesophagien ;

À         d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien ;

À         symptomatique du reflux gastro-oesophagien modÚrÚ Ó trÞs sÚvÞre ;

À         du syndrome de Zollinger Ellison ;

À         de l'Úradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcÚreuse gastro-duodÚnale, en association Ó une antibiothÚrapie adaptÚe, voir rubrique Posologie et mode d'administration.

Contre indications

RABEPRAZOLE ARROW est contre-indiquÚ chez les patients ayant une hypersensibilitÚ connue au rabÚprazole sodique, aux dÚrivÚs benzimidazolÚs, ou Ó l'un des excipients de ce mÚdicament listÚs dans la rubrique Composition.

RABEPRAZOLE ARROW est contre-indiquÚ au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Effets indésirables Rabeprazole Arrow

Les ÚvÞnements indÚsirables les plus souvent rapportÚs au cours d'Útudes cliniques avec du rabÚprazole ont ÚtÚ : cÚphalÚes, diarrhÚes, douleur abdominale, asthÚnie, flatulence, rash et sÚcheresse de la bouche.

La majoritÚ des ÚvÞnements indÚsirables expÚrimentÚs lors d'Útudes cliniques Útaient d'une intensitÚ faible ou modÚrÚe et de type transitoire.

Les ÚvÞnements indÚsirables suivants ont ÚtÚ rapportÚs au cours des Útudes cliniques et lors du suivi de post-marketing.

Les frÚquences sont dÚfinies comme suit: frÚquents (≥ 1/100 Ó < 1/10), peu frÚquents (≥ 1/1 000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000 Ó < 1/1 000), trÞs rares (< 1/10 000), frÚquence indÚterminÚe (ne peut Ûtre estimÚe sur la base des donnÚes disponibles).

Classification MedDRA SystÞme Organe Classe (SOC)

FrÚquents

Peu frÚquents

Rares

TrÞs rares

IndÚterminÚes

Infections et infestations

Infections

 

 

 

 

Affections hÚmatologiques et du systÞme lymphatique

 

 

NeutropÚnie LeucopÚnie ThrombopÚnie Leucocytose

 

 

Affections du systÞme immunitaire

 

 

HypersensibilitÚ1, 2

 

 

Troubles du mÚtabolisme et de la nutrition

 

 

Anorexie

 

HyponatrÚmie HypomagnÚsÚmie (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

Affections psychiatriques

Insomnie

NervositÚ

DÚpression

 

Confusion

Affections du systÞme nerveux

CÚphalÚes Etourdissements

Somnolence

 

 

 

Affections oculaires

 

 

Troubles de la vision

 

 

Troubles de la vision

 

 

 

 

îdÞme pÚriphÚrique

Affections respiratoires, thoraciques et mÚdiastinales

Toux

Pharyngite Rhinite

Bronchite Sinusite

 

 

 

Affections gastro-intestinales

DiarrhÚe Vomissements NausÚes Douleur abdominale Constipation MÚtÚorisme

Dyspepsie SÚcheresse de la bouche Eructation

Gastrites Stomatite Dysgueusie

 

 

Affections hÚpatobiliaires

 

 

HÚpatite

IctÞre EncÚphalopathie hÚpatique3

 

 

Affections de la peau et du tissu sous-cutanÚ

 

Rash ErythÞme2

Prurit

Sueur

RÚactions bulleuses2

ErythÞme polymorphe Syndrome de Stevens-Johnson Syndrome de Lyell

Lupus ÚrythÚmateux cutanÚ subaigu (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi)

Affections musculo-squelettiques et systÚmiques

Douleurs non spÚcifiques

Douleurs dorsales

Myalgies

Crampes des membres infÚrieurs Arthralgie

Fracture de la hanche, du poignet ou des vertÞbres (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi)

 

 

 

Affections du rein et des voies urinaires

 

Infection urinaire

NÚphrite interstitielle

 

 

Affections des organes de reproduction et du sein

 

 

 

 

GynÚcomastie

Troubles gÚnÚraux et anomalies au site d'administration

AsthÚnie Syndrome pseudo-grippal

Douleur thoracique Frissons Pyrexie

 

 

 

Investigations

 

Augmentation des enzymes hÚpatiques3

Prise de poids

 

 

1 Y compris oedÞme de la face, hypotension et dyspnÚe

2 Les ÚrythÞmes, les rÚactions bulleuses et les rÚactions d'hypersensibilitÚ ont gÚnÚralement disparu aprÞs arrÛt du traitement

3 Il a ÚtÚ rapportÚ de rares cas d'encÚphalopathie hÚpatique chez des patients souffrant de cirrhose. Chez les patients souffrant de dysfonctionnements hÚpatiques sÚvÞres, il est recommandÚ au prescripteur d'exercer une surveillance accrue lors de l'instauration d'un traitement par RabÚprazole (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

DÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs

La dÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs aprÞs autorisation du mÚdicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bÚnÚfice/risque du mÚdicament. Les professionnels de santÚ dÚclarent tout effet indÚsirable suspectÚ via le systÞme national de dÚclaration : Agence nationale de sÚcuritÚ du mÚdicament et des produits de santÚ (ANSM) et rÚseau des Centres RÚgionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Rabeprazole Arrow existe aussi sous ces formes

Rabeprazole Arrow

Voir aussi les génériques de Pariet

Rabeprazole Zentiva

Rabeprazole Actavis

Rabeprazole Zydus

Rabeprazole Cristers

Rabeprazole Ratio

Rabeprazole Mylan Generiques

Rabeprazole Evolugen

Rabeprazole Arrow

Rabeprazole Mylan Pharma

Rabeprazole EG Labo

Rabeprazole Krka

Rabeprazole Teva

Rabeprazole Biogaran

Rabeprazole Sandoz

Rabeprazole Alter