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Médicament générique du Pariet
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: [RabÚprazole, 4521],[RabÚprazole, 4521]
laboratoire: Arrow Generiques
RABEPRAZOLE ARROW, est indiquÚ dans le traitement :
À de l'ulcÞre duodÚnal Úvolutif ;
À de l'ulcÞre gastrique Úvolutif bÚnin ;
À de l'oesophagite Úrosive ou ulcÚrative symptomatique par reflux gastro-oesophagien ;
À d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien ;
À symptomatique du reflux gastro-oesophagien modÚrÚ Ó trÞs sÚvÞre ;
À du syndrome de Zollinger Ellison ;
À de l'Úradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcÚreuse gastro-duodÚnale, en association Ó une antibiothÚrapie adaptÚe, voir rubrique Posologie et mode d'administration.
RABEPRAZOLE ARROW, est indiquÚ dans le traitement :
À de l'ulcÞre duodÚnal Úvolutif ;
À de l'ulcÞre gastrique Úvolutif bÚnin ;
À de l'oesophagite Úrosive ou ulcÚrative symptomatique par reflux gastro-oesophagien ;
À d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien ;
À symptomatique du reflux gastro-oesophagien modÚrÚ Ó trÞs sÚvÞre ;
À du syndrome de Zollinger Ellison ;
À de l'Úradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcÚreuse gastro-duodÚnale, en association Ó une antibiothÚrapie adaptÚe, voir rubrique Posologie et mode d'administration.
RABEPRAZOLE ARROW est contre-indiquÚ chez les patients ayant une hypersensibilitÚ connue au rabÚprazole sodique, aux dÚrivÚs benzimidazolÚs, ou Ó l'un des excipients de ce mÚdicament listÚs dans la rubrique Composition.
RABEPRAZOLE ARROW est contre-indiquÚ au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Les ÚvÞnements indÚsirables les plus souvent rapportÚs au cours d'Útudes cliniques avec du rabÚprazole ont ÚtÚ : cÚphalÚes, diarrhÚes, douleur abdominale, asthÚnie, flatulence, rash et sÚcheresse de la bouche.
La majoritÚ des ÚvÞnements indÚsirables expÚrimentÚs lors d'Útudes cliniques Útaient d'une intensitÚ faible ou modÚrÚe et de type transitoire.
Les ÚvÞnements indÚsirables suivants ont ÚtÚ rapportÚs au cours des Útudes cliniques et lors du suivi de post-marketing.
Les frÚquences sont dÚfinies comme suit: frÚquents (≥ 1/100 Ó < 1/10), peu frÚquents (≥ 1/1 000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000 Ó < 1/1 000), trÞs rares (< 1/10 000), frÚquence indÚterminÚe (ne peut Ûtre estimÚe sur la base des donnÚes disponibles).
Classification MedDRA SystÞme Organe Classe (SOC) | FrÚquents | Peu frÚquents | Rares | TrÞs rares | IndÚterminÚes |
Infections et infestations | Infections |
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Affections hÚmatologiques et du systÞme lymphatique |
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| NeutropÚnie LeucopÚnie ThrombopÚnie Leucocytose |
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Affections du systÞme immunitaire |
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| HypersensibilitÚ1, 2 |
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Troubles du mÚtabolisme et de la nutrition |
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| Anorexie |
| HyponatrÚmie HypomagnÚsÚmie (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi). |
Affections psychiatriques | Insomnie | NervositÚ | DÚpression |
| Confusion |
Affections du systÞme nerveux | CÚphalÚes Etourdissements | Somnolence |
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Affections oculaires |
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| Troubles de la vision |
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|
Troubles de la vision |
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| îdÞme pÚriphÚrique |
Affections respiratoires, thoraciques et mÚdiastinales | Toux Pharyngite Rhinite | Bronchite Sinusite |
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Affections gastro-intestinales | DiarrhÚe Vomissements NausÚes Douleur abdominale Constipation MÚtÚorisme | Dyspepsie SÚcheresse de la bouche Eructation | Gastrites Stomatite Dysgueusie |
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Affections hÚpatobiliaires |
|
| HÚpatite IctÞre EncÚphalopathie hÚpatique3 |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutanÚ |
| Rash ErythÞme2 | Prurit Sueur RÚactions bulleuses2 | ErythÞme polymorphe Syndrome de Stevens-Johnson Syndrome de Lyell | Lupus ÚrythÚmateux cutanÚ subaigu (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi) |
Affections musculo-squelettiques et systÚmiques | Douleurs non spÚcifiques Douleurs dorsales | Myalgies Crampes des membres infÚrieurs Arthralgie Fracture de la hanche, du poignet ou des vertÞbres (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi) |
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Affections du rein et des voies urinaires |
| Infection urinaire | NÚphrite interstitielle |
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Affections des organes de reproduction et du sein |
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| GynÚcomastie |
Troubles gÚnÚraux et anomalies au site d'administration | AsthÚnie Syndrome pseudo-grippal | Douleur thoracique Frissons Pyrexie |
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Investigations |
| Augmentation des enzymes hÚpatiques3 | Prise de poids |
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1 Y compris oedÞme de la face, hypotension et dyspnÚe
2 Les ÚrythÞmes, les rÚactions bulleuses et les rÚactions d'hypersensibilitÚ ont gÚnÚralement disparu aprÞs arrÛt du traitement
3 Il a ÚtÚ rapportÚ de rares cas d'encÚphalopathie hÚpatique chez des patients souffrant de cirrhose. Chez les patients souffrant de dysfonctionnements hÚpatiques sÚvÞres, il est recommandÚ au prescripteur d'exercer une surveillance accrue lors de l'instauration d'un traitement par RabÚprazole (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).
DÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs
La dÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs aprÞs autorisation du mÚdicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bÚnÚfice/risque du mÚdicament. Les professionnels de santÚ dÚclarent tout effet indÚsirable suspectÚ via le systÞme national de dÚclaration : Agence nationale de sÚcuritÚ du mÚdicament et des produits de santÚ (ANSM) et rÚseau des Centres RÚgionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
De nombreux facteurs ont un impact sur notre santé. Découvrez si votre mode de vie est "sain" et si vous êtes exposés à des facteurs de risques spécifiques !
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