RABEPRAZOLE ARROW 10 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.04.2015

Médicament générique du Pariet
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Rabéprazole
laboratoire: Gerda

Comprimé gastrorésistant
Boîte de 14
Toutes les formes

4,00€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,82 €
Tous les génériques

Indication

RABEPRAZOLE ARROW, est indiqué dans le traitement:

· de l'ulcère duodénal évolutif,

· de l'ulcère gastrique évolutif bénin,

· de l'oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien,

· d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien,

· symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère,

· de l'éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale, en association à une antibiothérapie adaptée,

· du syndrome de Zollinger Ellison

Posologie RABEPRAZOLE ARROW 10 mg Comprimé gastrorésistant Boîte de 14

Adulte - Personne âgée:

Ulcère duodénal évolutif, ulcère gastrique évolutif bénin:

La dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'ulcère duodénal évolutif ou de l'ulcère gastrique évolutif bénin est de 20 mg par jour, en une prise, le matin.

La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant d'ulcère duodénal évolutif en maximum 4 semaines de traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients, il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète. La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant d'ulcère gastrique évolutif bénin dans les 6 semaines de traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients, il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 6 semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète.

Œsophagite érosive ou ulcérative par reflux gastro-oesophagien:

La dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien est de 20 mg par jour, en une prise, le matin pendant 4 à 8 semaines.

Traitement d'entretien de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien:

Lors du traitement à long terme, la dose d'entretien est de 20 ou 10 mg par jour, en une prise, le matin, en fonction de la réponse du patient.

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère:

10 mg par jour, en une prise, chez les patients sans oesophagite. Si les symptômes persistent après 4 semaines, des examens complémentaires doivent être pratiqués.

Après résolution des symptômes, le contrôle des récidives symptomatiques peut être obtenu par la prise à la demande de RABEPRAZOLE ARROW 10 mg une fois par jour en fonction des besoins.

Eradication de Helicobacter pylori:

Une association médicamenteuse est recommandée pendant 7 jours selon le schéma posologique suivant.

20 mg de RABEPRAZOLE ARROW 2 fois par jour associé à clarithromycine 500 mg 2 fois par jour et à amoxicilline 1 g 2 fois par jour.

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison:

La posologie initiale recommandée est de 60 mg de rabéprazole une fois par jour. Celle-ci peut être augmentée à 120 mg par jour en fonction des besoins du patient.

Des prises uniques quotidiennes de 100 mg de rabéprazole peuvent être administrées. Des posologies quotidiennes de 120 mg peuvent être réparties en 2 prises de 60 mg. Le traitement devra être poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.

Dans les indications où RABEPRAZOLE ARROW est administré en une prise par jour, RABEPRAZOLE ARROW doit être absorbé le matin, avant le petit déjeuner. Bien que ni l'heure de la prise, ni l'alimentation n'aient une influence sur l'activité du rabéprazole sodique, ce schéma thérapeutique facilite l'observance.

Les patients doivent être avertis que les comprimés de RABEPRAZOLE ARROW, ne doivent pas être mâchés ou croqués mais doivent être avalés en entier.

Insuffisance rénale et hépatique:

Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Voir la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi pour l'utilisation de RABEPRAZOLE ARROW, chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.

Enfant:

L'utilisation de RABEPRAZOLE ARROW n'est pas recommandée chez l'enfant, en raison de l'absence d'étude chez ces patients.

Contre indications

RABEPRAZOLE ARROW est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue au rabéprazole sodique ou à l'un des composants de ce médicament. RABEPRAZOLE ARROW est contre-indiqué au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Effets indésirables Rabeprazole Arrow

Les évènements indésirables les plus souvent rapportés au cours d'études cliniques avec du rabéprazole ont été : céphalées, diarrhées, douleur abdominale, asthénie, flatulence, rash et sécheresse de la bouche.

La majorité des évènements indésirables expérimentés lors d'études cliniques étaient d'une intensité faible ou modérée et de type transitoire.

Les évènements indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques et lors du suivi de post-marketing.

Les fréquences sont définies comme suit : fréquents (>1/100, <1/10), peu fréquents (>1/1.000, <1/100), rares (>1/10.000, <1/1.000), très rares (<1/10.000).

Classes de système d'organes	Fréquents	Peu fréquents	Rares	Très rares	Inconnus
Infections et infestations	Infections
Affections hématologiques et du système lymphatique			Neutropénie Leucopénie Thrombopénie Leucocytose
Affections du système immunitaire			Hypersensibilité^1,2
Troubles du métabolisme et de la nutrition			Anorexie		Hyponatrémie Hypomagnésémie⁴
Affections psychiatriques	Insomnie	Nervosité	Dépression		Confusion
Affections du système nerveux	Céphalées Etourdissements	Somnolence
Affections oculaires			Troubles de la vision
Affections vasculaires					Œdème périphérique
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales	Toux Pharyngite Rhinite	Bronchite Sinusite
Affections gastro-intestinales	Diarrhée Vomissements Nausées Douleur abdominale Constipation Météorisme	Dyspepsie Sécheresse de la bouche Eructation	Gastrites Stomatite Dysgueusie
Affections hépatobiliaires			Hépatite Ictère Encéphalopathie hépatique³
Affections de la peau et du tissu sous-cutané		Rash Erythème²	Prurit Sueur Réactions bulleuses²	Erythème polymorphe Syndrome de Stevens Johnson Syndrome de Lyell
Affections musculo-squelettiques et systémiques	Douleurs non spécifiques/ Douleurs dorsales	Myalgies Crampes des membres inférieurs Arthralgie Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres ⁴
Affections du rein et des voies urinaires		Infection urinaire	Néphrite interstitielle
Affections des organes de reproduction et du sein					Gynécomastie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration	Asthénie Syndrome pseudo-grippal	Douleur thoracique Frissons Pyrexie
Investigations		Augmentation des enzymes hépatiques³	Prise de poids

¹y compris oedème de la face, hypotension et dyspnée

²Les érythèmes, les réactions bulleuses et les réactions d'hypersensibilité ont généralement disparu après arrêt du traitement

³Il a été rapporté de rares cas d'encéphalopathie hépatique chez des patients souffrant de cirrhose. Chez les patients souffrant de dysfonctionnements hépatiques sévères, il est recommandé au prescripteur d'exercer une surveillance accrue lors de l'instauration d'un traitement par RABEPRAZOLE ARROW ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

⁴Voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.