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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

REGRANEX 0,01 %

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 11.07.2011

Médicament générique du Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Bécaplermine
laboratoire: Janssen Cilag Internat NV

Gel
Tube de 15 g
Toutes les formes
345,30€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 346,12 €

Précautions d'emploi

En raison de l'absence de données et dans la mesure où la bécaplermine est un facteur de croissance, REGRANEX doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'affection maligne.

Avant d'utiliser REGRANEX, les affections sous-jacentes telles qu'une ostéomyélite et une artériopathie périphérique doivent être exclues ou traitées. L'existence d'une ostéomyélite doit être recherchée radiologiquement. Une artériopathie périphérique doit être éliminée par une palpation des pouls des pieds ou par une autre technique appropriée. Les ulcères cliniquement suspects doivent être biopsés pour éliminer tout processus malin.

L'infection de la plaie doit être traitée avant d'utiliser REGRANEX. Si une plaie s'infecte au cours du traitement par REGRANEX, son utilisation doit être suspendue jusqu'à ce que l'infection ait disparu.

REGRANEX ne doit pas être utilisé chez les patients dont les ulcères ne sont pas d'origine neuropathique, comme les ulcères artériopathiques ou ceux liés à d'autres étiologies.

REGRANEX ne doit pas être appliqué sur les ulcères de surface supérieure à 5 cm2 ou pendant plus de 20 semaines pour un même patient. Il n'existe pas de données suffisantes pour supporter une utilisation sans danger pendant plus de 20 semaines (voir Propriétés pharmacodynamiques. Propriétés Pharmacodynamiques). L'efficacité n'a pas été démontrée pour des ulcères de surface > 5 cm2.

REGRANEX contient du E218 (méthyl parahydroxybenzoate) et du E216 (propyl parahydroxybenzoate). Ils peuvent causer des réactions allergiques (éventuellement retardées)

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été effectuée. Aussi, est-il recommandé que REGRANEX ne soit pas appliqué sur l'ulcère en association avec d'autres médicaments topiques.

Grossesse et allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de bécaplermine chez les femmes enceintes. REGRANEX ne doit pas être utilisé durant la grossesse.

Allaitement

Le passage de la bécaplermine dans le lait n'est pas connu. En conséquence, REGRANEX ne devra pas être utilisé chez la femme qui allaite.

Effet sur la conduite de véhicules

Aucune étude concernant les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée.

Comment ça marche ?

 Absorption:

Les études d'absorption ont été conduites chez des patients avec une surface moyenne d'ulcère diabétique de 10,5 cm2 (extrêmes : 2,3 - 43,5 cm2). Après 14 jours consécutifs d'application topique quotidienne de REGRANEX, il n'y a pas été montré d'augmentation de la concentration plasmatique en facteur de croissance humain recombinant dérivé des plaquettes (rhPDGF-BB) au-dessus des concentrations avant traitement.

Regranex existe aussi sous ces formes

Regranex



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