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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

REPAGLINIDE ARROW LAB 1 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Novonorm
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Répaglinide
laboratoire: Arrow Generiques

Comprimé
boîte de 270
Toutes les formes
21,73€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 22,55 €
Tous les génériques

Indication

Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2, lorsque l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.

Le traitement doit être débuté conjointement à la poursuite du régime et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas.

Posologie REPAGLINIDE ARROW LAB 1 mg comprimé boîte de 270

Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2, lorsque l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.

Le traitement doit être débuté conjointement à la poursuite du régime et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas.

Contre indications

·         hypersensibilité au répaglinide ou à l'un des excipients listés à la rubrique Composition ;

·         diabète de type 1 (Diabète InsulinoDépendant: DID), peptide C négatif ;

·         acidocétose diabétique, avec ou sans coma ;

·         insuffisance hépatique sévère ;

·         utilisation concomitante de gemfibrozil (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Repaglinide Arrow Lab

L'expérience acquise avec le répaglinide et les autres antidiabétiques a mis en évidence les effets indésirables suivants:

L'incidence est définie comme suit: fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Très rare: Allergie*.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquent: Hypoglycémie.

Fréquence indéterminée: Coma hypoglycémique et perte de connaissance hypoglycémique.

Affections oculaires

Très rare: Troubles de la vision*.

Affections cardiaques

Rare: maladie cardiovasculaire.

Affections gastro-intestinales

Fréquent: Douleurs abdominales et diarrhées.

Très rare: Vomissements et constipation.

Fréquence indéterminée: Nausées.

Affections hépatobiliaires

Très rare: Fonction hépatique anormale, augmentation des enzymes du foie*.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée: Hypersensibilité*.

* : Voir la rubrique « Description des effets indésirables ».

Description d'effets indésirables

Réactions allergiques

Réactions d'hypersensibilité généralisées (par exemple réaction anaphylactique), ou réactions immunologiques comme des vascularites.

Anomalies de la réfraction

On sait que les fluctuations de la glycémie peuvent causer des troubles de la vision transitoires, au début du traitement en particulier. Ces troubles n'ont été observés que dans quelques rares cas après le début du traitement avec le répaglinide. Lors des essais cliniques, aucun de ces cas n'a jamais imposé l'interruption du traitement par le répaglinide.

Fonction hépatique anormale et augmentation des enzymes du foie.

Des cas isolés d'augmentation des enzymes hépatiques ont été observés durant le traitement avec le répaglinide. La plupart de ces cas étaient modérés et transitoires et seuls quelques rares patients ont dû cesser le traitement en raison d'une augmentation des enzymes hépatiques. Dans de très rares cas, une dysfonction sévère hépatique a été rapportée.

Hypersensibilité

Des réactions d'hypersensibilité cutanée, de type érythème, démangeaisons, rougeurs et urticaire, peuvent survenir. Rien ne permet de suspecter une allergénicité croisée aux sulfonylurées, à cause de leur structure chimique différente.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Repaglinide Arrow Lab existe aussi sous ces formes

Repaglinide Arrow Lab

Voir aussi les génériques de Novonorm

Repaglinide Krka

Repaglinide Teva

Repaglinide Arrow

Repaglinide EG

Repaglinide Ratiopharm

Repaglinide Zentiva

Repaglinide Mylan Pharma

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Repaglinide Actavis

Repaglinide Ranbaxy

Repaglinide Cristers

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Repaglinide Arrow Lab

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