Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SEDARENE 300 mg/10 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 30.11.2010

Médicament générique du Classe thérapeutique: Antalgiques
principes actifs: Paracétamol, Codéine
laboratoire: Theratech

Gélule
Boîte de 20
Toutes les formes

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- L'usage prolongé de fortes doses de codéine peut conduire à un état de dépendance.
- Ne pas utiliser dans les affections chroniques des voies aériennes.
- Sportifs, attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Surveiller par principe la fonction rénale, en cas d'administration prolongée ou d'insuffisance rénale, bien qu'aucune néphrotoxicité due au paracétamol n'ait été montrée chez l'homme dans les conditions normales d'emploi.
- Chez l'insuffisant respiratoire chronique, la codéine peut entraîner une bronchoconstriction et une dépression respiratoire.
- L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéine.
- En raison de la teneur en principes actifs, ne pas administrer au jeune enfant.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Bien qu'une étude prospective américaine ait suggéré l'association entre codéine et malformations mineures, à ce jour aucun travail n'a confirmé les résultats de cette étude.
Cependant par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse.
Allaitement :
Par prudence, éviter l'administration pendant l'allaitement, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez des nourrissons après ingestion, par les mères, de codéine à doses suprathérapeutiques.

Effet sur la conduite de véhicules

L'attention est attirée chez ces utilisateurs sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament.