Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SELEXID 200 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Pivmécillinam
laboratoire: Leo

Comprimé pelliculé
Boîte de 12
Toutes les formes
5,22€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,04 €

Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

· Des réactions d'hypersensibilité sévères et parfois fatales (à type de choc anaphylactique) ont pu être observées chez des malades traités par les pénicillines.

· Bien que ces accidents soient plus fréquents après injection parentérale, ils peuvent aussi, exceptionnellement, survenir après ingestion orale des produits.

· Bien qu'on n'ait jamais constaté d'accidents anaphylactiques consécutifs à l'usage de SELEXID, ni d'allergie croisée grave avec les pénicillines et les céphalosporines (du fait de la structure chimique particulière du pivmécillinam), on ne peut exclure totalement cette possibilité; en conséquence, un interrogatoire du malade dans ce sens est nécessaire.

· La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.

Précautions d'emploi

· En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la créatinémie ou de la clairance de la créatinine ( voir rubrique Posologie et mode d'administration ).

· Enfants: en l'absence de données cliniques, il est préférable de ne pas administrer SELEXID aux enfants.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées

+ Allopurinol

L'association avec l'allopurinol augmente le risque d'accidents cutanés.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données chez la femme enceinte (entre 300 et 1000 grossesses exposées) n'ont mis en évidence aucun effet foetotoxique ni malformatif du pivmécillinam.

Les études chez l'animal n'ont mis en évidence aucune toxicité de la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

L'utilisation du pivmécillinam est envisageable pendant la grossesse si nécessaire.

Allaitement

A forte posologie, de faibles quantités de mécillinam passent dans le lait maternel.

Comment ça marche ?

· Après administration orale, le bioprécurseur pivmécillinam est absorbé à 75 pour cent, puis complètement et rapidement hydrolyse en mécillinam que l'on retrouve dans le compartiment vasculaire. Le taux et la vitesse d'absorption ne sont pas modifiés par la prise de nourriture.

· Distribution: chez les sujets normo-rénaux:

o Après prise unique de 200, 400 ou 800 mg de pivmécillinam, la concentration sérique maximale en mécillinam, atteinte après environ 60 min, est respectivement de 2 à 3, 4 à 5, 6 à 8 microgrammes/ml, et elle reste supérieure à 1 microgramme/ml pendant respectivement 2, 3 à 4 et 4 à 5 heures.

o La demi-vie plasmatique est d'environ 1 heure (mesurée par voie microbiologique).

o Diffusion humorale et tissulaire: la diffusion est très importante dans le foie, les reins, la prostate et plus particulièrement dans la bile et les urines où elle dépasse très largement les CMI des germes sensibles (respectivement plus de 10 fois et plus de 50 fois).
La diffusion est faible dans le liquide céphalorachidien.
Le passage à travers le placenta est faible.
La concentration est pratiquement nulle dans le lait à dose thérapeutique. A forte posologie, de faibles quantités de mécillinam passent dans le lait maternel.

o La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 10 à 15 pour cent.

· Biotransformation:
Le bioprécurseur pivmécillinam est complètement hydrolyse en mécillinam au moment de l'absorption. On a identifié dans l'urine 4 métabolites du mécillinam représentant environ 20 pour cent de la dose administrée: un seul possède une activité antibiotique.

· Excrétion:
Le mécillinam est excrété principalement dans les urines, mais aussi dans la bile et, de là, dans les fécès.
Après administration orale de 200 ou 400 mg de pivmécillinam, on obtient dans les 6 premières heures des concentration urinaires respectivement de 70 et 120 microgrammes/ml. Dans les 6 heures qui suivent l'administration, on retrouve dans l'urine environ 40-45 pour cent de la dose administrée excrétée sous forme inchangée.
Chez les insuffisants rénaux, le délai d'apparition et la hauteur du pic sérique sont augmentés mais toutefois pas dans des proportions aussi fortes que le laisserait prévoir la diminution de la clairance de la créatinine: ce phénomène est dû à une augmentation compensatrice de l'élimination biliaire.