SPIRONOLACTONE SANDOZ 50 mg

Médicament générique du Aldactone
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Spironolactone
laboratoire: Sandoz

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 30
Toutes les formes

3,28€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,10 €
Tous les génériques

Indication

· Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.

· Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace.

· Hypertension artérielle essentielle.

· Etats oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire:

o oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque,

o ascite cirrhotique,

o syndrome néphrotique,

o oedème cyclique idiopathique.

· Thérapeutique adjuvante de la myasthénie: dans cette indication, la spironolactone est une médication permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les besoins exagérés de potassium.

Posologie SPIRONOLACTONE SANDOZ 50 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 30

· Traitement de l'hyperaldostéronisme: le traitement usuel est de 300 mg par jour. Les doses seront adaptées en fonction de la réponse du malade.

· Hypertension artérielle essentielle: la dose initiale est de 50 mg par jour. Après 6 à 8 semaines de traitement, cette posologie sera augmentée si nécessaire à 75 mg par jour voire, après un nouveau palier de 6 à 8 semaines, à 100 mg par jour. A chaque étape, en cas de contrôle tensionnel insuffisant, comme alternative à l'augmentation posologique, un autre antihypertenseur pourra être associé.

· Etat oedémateux et ascite de l'insuffisance cardiaque: la spironolactone peut être administrée seule ou associée à un autre diurétique. La dose habituelle quotidienne est de 50 à 100 mg en continu.
Dans les cas sévères, la posologie peut être augmentée jusqu'à 300 mg, la dose d'entretien se situant entre 50 à 150 mg par jour.

· Ascite cirrhotique:

o traitement d'attaque: 200 à 300 mg par jour,

o traitement d'entretien: 50 à 150 mg par jour.

Dans les deux cas, les doses seront adaptées à la réponse diurétique et au bilan électrolytique du malade.

· Syndromes néphrotiques: la dose moyenne est de 50 à 150 mg par jour.
Chez les enfants: 2 mg/kg en moyenne par 24 heures.

· Œdèmes cycliques idiopathiques: 150 à 300 mg par jour au moment des poussées, puis 50 à 100 mg par jour en traitement d'entretien.

· Myasthénie: 50 à 300 mg par jour en moyenne.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de:

· insuffisance rénale sévère ou aiguë notamment: anurie, dysfonctionnement rénal à évolution rapide,

· hyperkaliémie,

· stade terminal de l'insuffisance hépatique,

· hypersensibilité à la spironolactone ou à l'un des excipients,

· associations à d'autres diurétiques hyperkaliémiants, aux sels de potassium (sauf en cas d'hypokaliémie) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Ce médicament est généralement déconseillé :

· chez le cirrhotique quand la natrémie est inférieure à 125 mmol/l,

· chez les sujets susceptibles de présenter une acidose,

· en cas d'association avec le lithium, le tacrolimus, la ciclosporine, les IEC (sauf en cas d'hypokaliémie) et les antagonistes de l'angiotensine II (sauf s'il existe une hypokaliémie) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets indésirables Spironolactone Sandoz

Au plan clinique

Une gynécomastie peut apparaître lors de l'utilisation de la spironolactone: son développement semble être en relation aussi bien avec la posologie utilisée qu'avec la durée de la thérapeutique; elle est habituellement réversible à l'arrêt de l'administration de la spironolactone; cependant dans de rares cas elle peut persister.

Une augmentation de la calciurie peut survenir.

D'autres effets indésirables rares et généralement réversibles à l'arrêt de la thérapeutique ont été rencontrés, il s'agit de:

· impuissance chez l'homme,

· troubles des règles chez la femme,

· intolérance digestive,

· éruption cutanée,

· somnolence,

· crampes des membres inférieurs.

Au plan biologique

Sous spironolactone, la kaliémie peut augmenter modérément. Des hyperkaliémies plus marquées sont rapportées chez l'insuffisant rénal et chez les patients sous supplémentation potassique ou sous IEC: bien que dans leur grande majorité, ces hyperkaliémies soient asymptomatiques, elles doivent être rapidement corrigées. En cas d'hyperkaliémie, le traitement par la spironolactone sera arrêté.