Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TEDRALAN LP 200 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Pneumologie
principes actifs: Théophylline
laboratoire: Serp

Gélule à libération prolongée
Boîte de 30
Toutes les formes
1,58€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,40 €

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Ce dosage ne permet pas la délivrance d'une posologie adaptée à l'enfant de moins de 40 kg (environ 13 ans).
- En raison des grandes variations inter-individuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d'adapter les doses en fonction de l'efficacité clinique, des effets indésirables et/ou des taux sanguins (voir posologie et mode d'administration). Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises répétées à intervalles trop courts, ou d'une potentialisation par des médicaments associés, ou encore d'une diminution du métabolisme (voir propriétés pharmacocinétiques et interactions).
- La théophylline doit être utilisée avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrêmement sensible à l'action des bases xanthiques : des crises convulsives, des accidents neurologiques avec parfois des séquelles irréversibles et des décès ont été rapportés en cas de surdosage.
- La théophylline à libération prolongée ne constitue pas le traitement de la crise d'asthme.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Utiliser avec précaution et sous surveillance de la théophyllinémie en cas :
- d'insuffisance cardiaque aiguë (diminuer les doses en raison du risque de surdosage),
- d'insuffisance coronaire,
- d'obésité (adapter la posologie par rapport au poids idéal),
- d'hyperthyroïdie,
- d'insuffisance hépatique (diminuer les doses en raison du risque de surdosage),
- d'antécédents comitiaux,
- d'association avec la cimétidine, l'allopurinol, le fluconazole, la ciprofloxacine, la norfloxacine, la
péfloxacine, la fluvoxamine, la mexilétine, la ticlopidine, et avec un inducteur enzymatique (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine) (voir interactions),
- de fièvre prolongée de plus de 24 heures au dessus de 38°C, en particulier chez le jeune enfant (diminuer la posologie de moitié en raison du risque de surdosage, par diminution de la clairance de la théophylline).
- Grossesse : la théophylline passe la barrière placentaire. En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé n'ont pas révélé d'effet malformatif de la théophylline. En conséquence, elle peut être utilisée chez la femme enceinte ; néanmoins, en cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte de la possibilité de tachycardie, d'hyperexcitation chez le nouveau-né.

Interactions avec d'autres médicaments

ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
Enoxacine, troléandomycine : risque de surdosage en théophylline (diminution importante du catabolisme de la théophylline).
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Erythromycine : risque de surdosage en théophylline (diminution de son élimination hépatique), plus particulièrement dangereux chez l'enfant. Il est possible d'utiliser les autres macrolides (à l'exception de la troléandomycine), actuellement considérés comme sans interaction. En cas d'utilisation impérative d'érythromycine, la théophylline peut être utilisée conjointement sous surveillance clinique étroite et sous contrôle de la théophyllinémie.
- Viloxazine : risque de surdosage en théophylline (diminution du catabolisme de la théophylline). Il est possible d'utiliser un autre antidépresseur. Cependant, si le traitement par la viloxazine ne peut être arrêté, elle peut être utilisée sous surveillance clinique étroite avec contrôle des taux plasmatiques de théophylline.
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Cimétidine, fluconazole, ciprofloxacine, norfloxacine, péfloxacine, fluvoxamine, mexilétine, ticlopidine, ritonavir, tacrine : augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage.
- Allopurinol : augmentation de la théophyllinémie en cas de posologies élevées d'allopurinol (600 mg/jour).
- Carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine (inducteurs enzymatiques) : diminution de la théophyllinémie et de l'activité de la théophylline. Surveillance clinique et de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement associé et après son arrêt.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Clarithromycine, josamycine, roxithromycine : risque d'augmentation des taux plasmatiques de la théophylline, particulièrement chez l'enfant.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
La théophylline passe la barrière placentaire. En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé n'ont pas révélé d'effet malformatif de la théophylline.
En conséquence, elle peut être utilisée chez la femme enceinte ; néanmoins, en cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte de la possibilité de tachycardie, d'hyperexcitation chez le nouveau-né.
Allaitement :
La théophylline passe dans le lait maternel. Si la prise de théophylline ne peut être interrompue, l'allaitement est déconseillé.

Comment ça marche ?

L'absorption de la théophylline est très bonne après administration per os.
Le Tmax se situe entre 3 et 7 heures.
La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 à 60%.
Le volume de distribution est de 0,45 à 0,50 L/kg.
Le métabolisme de la théophylline est essentiellement hépatique (90% de la dose absorbée), l'élimination est ensuite rénale, 10 à 13% sont excrétés sous forme inchangée.
La demi-vie plasmatique de la théophylline fait l'objet de variations importantes selon l'individu. Elle varie en fonction de l'âge, elle est plus faible chez l'enfant que chez l'adulte. Elle est, par contre, considérablement augmentée chez le prématuré et le nouveau-né.
Elle est augmentée en cas d'insuffisance hépatocellulaire sévère, de défaillance cardiaque aiguë, d'insuffisance respiratoire, d'obésité, d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou d'obstruction bronchique sévère, de fièvre, lors d'un régime alimentaire riche en hydrates de carbone et de la prise d'alcool.
Elle est diminuée chez le fumeur, et en cas de régime riche en protides.
La théophylline franchit la barrière foetoplacentaire.
La théophylline passe dans le lait, où elle est retrouvée à des taux d'environ 75% des taux plasmatiques.

Tedralan LP existe aussi sous ces formes

Tedralan LP