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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TIBERAL 500 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gynécologie
principes actifs: Ornidazole
laboratoire: Serb

Comprimé
Boîte de 10
Toutes les formes

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et antiparasitaire de l'ornidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles:

· Amibiases ;

· Trichomonases urogénitales ;

· Lambliases ;

· Traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles ;

· Traitement préventif des infections à germes anaérobies sensibles lors des interventions chirurgicales comportant un haut risque de survenue de ce type d'infection ;

· Relais des traitements par voie injectables des infections à germes anaérobies sensibles, à titre curatif, ou préventif.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie TIBERAL 500 mg Comprimé Boîte de 10

· Amibiase

Adultes: 1 à 1,50 g par jour

Enfants: 30 mg/kg/jour

Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédaire, l'évacuation de l'abcès doit être effectuée conjointement au traitement par l'ornidazole.

· Trichomonase

Soit 1 g par jour en deux prises pendant 5 jours, soit 1,50 g en une seule prise après le repas du soir (traitement "minute").

· Lambliase

Adultes: 1 g par jour

Enfants: 30 mg/kg/jour

· Traitement des infections à germes anaérobies (en première intention ou en traitement de relais)

Adultes: 1 g/jour à 1,5 g/jour

Enfants: 20 à 30 mg/kg/jour

· Prévention des infections postopératoires à germes anaérobies (en première intention ou en traitement de relais)

Adultes : préopératoire: 0,500 g 12 heures environ avant l'intervention, postopératoire: 0,500 g toutes les 12 heures pendant 3 jours (relais éventuel de la forme injectable)

Enfants : même protocole à la posologie de 20 à 30 mg/kg/jour

Contre indications

Hypersensibilité à l'ornidazole et substances apparentées (imidazolés) ou à l'un des autres constituants mentionnés dans la rubrique Composition.

Effets indésirables Tiberal

Rarement: nausées, gastralgies, ataxie, vertiges, céphalées, confusion mentale, éruptions cutanées.

De très rares cas d'hépatites ont été rapportés.

A forte posologie ou en cas de traitement prolongé: leucopénie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.



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